Bloque de raíz nerviosa en espasticidad

La actividad neuronal desregulada es responsable de muchas dolencias: espasticidad focal después de la accidente cerebrovascular o la lesión de la médula espinal, incontinencia refleja, vejiga hiperactiva, etc. Las opciones de tratamiento actuales para tales patologías son subóptimas e incluyen procedimientos ablativos como la neurectomía. La neurectomía inadvertidamente conduce a la pérdida de función. El bloque de conducción eléctrica modulada puede ayudar a controlar esta actividad sin causar pérdida adicional de función y, por lo tanto, tiene un potencial inmenso en el tratamiento de estas afecciones.

Los experimentos con animales han sugerido que tal bloqueo es factible. Si bien se conocen los rangos de seguridad para la entrega de nervios periféricos actuales a humanos y los parámetros de estimulación para la activación de los nervios bien establecidos, se necesitan más datos para evaluar los parámetros para un bloque de conducción clínicamente útil. Actualmente, estos estudios de datos se están realizando para bloquear el dolor del neuroma después de la amputación y bloquear el nervio vagal para la obesidad.

La neurectomía periférica es un procedimiento utilizado para tratar la espasticidad focal cuando las opciones menos invasivas no han tenido éxito. El procedimiento se realiza bajo monitoreo completo de neurofisiología. Intraperatoriamente, el nervio está expuesto y la actividad motora de esto se registra espontáneamente y con estimulación bipolar directa con la ayuda de electrodos EMG colocados en el territorio del nervio. Una respuesta tetánica obtenida en dicha estimulación indica espasticidad. El nervio se corta y se realiza más pruebas estimulando proximal y distal al corte. La falta de respuesta tetánica después de la estimulación proximal indica la adecuación del procedimiento.

En este trabajo, proponemos aplicar brevemente la corriente alterna de frecuencia kilohertz a través del dispositivo PNS colocado al lado del nervio aislado en 4 pacientes sometidos a neurectomía periférica, justo antes de cortar el nervio. La intervención se realizará utilizando el monitoreo y el mapeo de EMG. Después de que se expusen las ramas musculares del nervio tibial, la estimulación proximal (1Hz) se aplicará a una rama seleccionada con un electrodo bipolar para producir contracciones musculares. Se aplicará una corriente de bloqueo de alta frecuencia (10 kHz) colocando un electrodo PNS distalmente al electrodo bipolar y se registrará el EMG. El electrodo PNS se eliminará del campo quirúrgico y se realiza una estimulación proximal adicional para confirmar la reversión del bloque (retorno a la línea de base) en el EMG. Entonces el nervio se cortará como parte de la neurectomía tibial estándar, y se realizará una estimulación proximal y distal adicional. Los resultados se compararán con ver si el bloqueo de conducción de alta frecuencia puede imitar fisiológicamente la neurectomía periférica; y obtener parámetros de estimulación requeridos para eso.

Este será una prueba de trabajo conceptual que evalúe la viabilidad del bloque de conducción para la espasticidad focal. Si tiene éxito, se realizarán más estudios piloto para evaluar la eficacia.

Además de la breve aplicación de la estimulación de alta frecuencia, el resto del procedimiento será estándar.

La estimulación estará dentro de los parámetros aprobados por el marcado de la FDA y CE. Como el nervio se cortará de todos modos, no existe un riesgo adicional de daño al nervio o al paciente.

Este estudio se adherirá a los principios descritos en el Marco de Política del Reino Unido para la Investigación de Salud y Atención Social (v3.2 10 de octubre de 2017). Se llevará a cabo de conformidad con el Protocolo, el Reglamento General de Protección de Datos de la UE 2016 y la Ley de Protección de Datos de 2018, y otros requisitos reglamentarios, según corresponda.