Blocco radice nervoso nella spasticità

L'attività neurale disregolata è responsabile di molti disturbi: spasticità focale dopo lesioni da ictus o midollo spinale, incontinenza riflessa, vescica iperattiva, ecc. Le attuali opzioni di trattamento per tali patologie non sono ottimali e includono procedure ablative come la neurictomia. La neuroctomia porta inavvertitamente alla perdita di funzione. Il blocco di conduzione elettrica modulato può aiutare a controllare questa attività senza causare un'ulteriore perdita di funzione e quindi ha un potenziale immenso nel trattamento di queste condizioni.

Gli esperimenti sugli animali hanno suggerito che un tale blocco è fattibile. Mentre sono noti gli intervalli di sicurezza per la consegna della corrente ai nervi periferici umani e i parametri di stimolazione per l'attivazione dei nervi ben stabiliti, sono necessari ulteriori dati per valutare i parametri per il blocco di conduzione clinicamente utile. Attualmente vengono condotti tali studi di dati per bloccare il dolore dal neuroma dopo l'amputazione e per bloccare il nervo vagale per l'obesità.

La neuroctomia periferica è una procedura utilizzata per il trattamento della spasticità focale quando opzioni meno invasive non hanno avuto successo. La procedura viene eseguita sotto il monitoraggio completo della neurofisiologia. Intraoperatoriamente, il nervo è esposto e l'attività motoria da ciò viene registrata spontaneamente e con stimolazione bipolare diretta con l'aiuto di elettrodi EMG collocati nel territorio del nervo. Una risposta tetanica ottenuta su tale stimolazione indica la spasticità. Il nervo viene tagliato e ulteriori test eseguiti stimolando il prossimo e distale. La mancanza di risposta tetanica dopo stimolazione prossimale indica l'adeguatezza della procedura.

In questo lavoro proponiamo di applicare brevemente la frequenza di kilohertz alla corrente alternante tramite dispositivo PNS posizionato accanto al nervo isolato in 4 pazienti sottoposti a neurictomia periferica, poco prima di tagliare il nervo. L'intervento deve essere eseguito utilizzando il monitoraggio e la mappatura EMG. Dopo che i rami muscolari del nervo tibiale sono esposti, la stimolazione prossimale (1Hz) deve essere applicata a un ramo selezionato con un elettrodo bipolare per produrre contrazioni muscolari. Una corrente di blocco ad alta frequenza (10kHz) deve essere applicata posizionando un elettrodo PNS distalmente sull'elettrodo bipolare e l'EMG deve essere registrato. L'elettrodo PNS deve essere rimosso dal campo chirurgico e un'ulteriore stimolazione prossimale effettuata per confermare l'inversione del blocco (ritorno al basale) sull'EMG. Quindi il nervo verrà interrotto come parte della neuroctomia tibiale standard e deve essere eseguita un'ulteriore stimolazione prossimale e distale. I risultati verranno confrontati per vedere se il blocco di conduzione ad alta frequenza può imitare fisiologicamente la neuroctomia periferica; e ottenere parametri di stimolazione necessari per questo.

Questa sarà una prova del lavoro di concetto che valuta la fattibilità del blocco di conduzione per la spasticità focale. In caso di successo, devono essere condotti ulteriori studi pilota per valutare l'efficacia.

Oltre alla breve applicazione della stimolazione ad alta frequenza, il resto della procedura sarà standard.

La stimolazione sarà all'interno dei parametri approvati dalla marcatura FDA e CE. Poiché il nervo verrà comunque tagliato, non vi è alcun rischio aggiuntivo di danno al nervo o al paziente.

Questo studio aderirà ai principi delineati nel quadro politico del Regno Unito per la ricerca sulla salute e l'assistenza sociale (V3.2 10 ottobre 2017). Sarà condotto in conformità con il protocollo, il Regolamento generale sulla protezione dei dati dell'UE 2016 e la legge sulla protezione dei dati 2018 e altri requisiti normativi, a seconda dei casi.