Bloc racine nerveux en spasticité

L'activité neuronale dérégulée est responsable de nombreuses affections - spasticité focale après un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière, l'incontinence réflexe, la vessie hyperactive, etc. Les options de traitement actuelles pour ces pathologies sont sous-optimales et comprennent des procédures ablatives comme la neurrectomie. La neurrectomie entraîne par inadvertance une perte de fonction. Le bloc de conduction électrique modulée peut aider à contrôler cette activité sans provoquer une perte de fonction supplémentaire et a donc un immense potentiel dans le traitement de ces conditions.

Des expériences d'animaux ont suggéré qu'un tel bloc est réalisable. Bien que les gammes de sécurité pour la livraison du courant aux nerfs périphériques humaines soient connues et les paramètres de stimulation pour l'activation des nerfs bien établis, des données supplémentaires sont nécessaires pour évaluer les paramètres du bloc de conduction cliniquement utile. Actuellement, ces études de données sont menées pour bloquer la douleur du névrome après amputation et pour bloquer le nerf vagal pour l'obésité.

La neurrectomie périphérique est une procédure utilisée pour traiter la spasticité focale lorsque des options moins invasives ont échoué. La procédure est effectuée sous surveillance complète de la neurophysiologie. Iesropératoire, le nerf est exposé et l'activité motrice de ceci est enregistrée spontanément et avec une stimulation bipolaire directe à l'aide d'électrodes EMG placées dans le territoire du nerf. Une réponse tétanique obtenue sur une telle stimulation indique une spasticité. Le nerf est coupé et des tests supplémentaires effectués en stimulant proximal et distal avec la coupe. Le manque de réponse tétanique après stimulation proximale indique une adéquation de la procédure.

Dans ce travail, nous proposons d'appliquer brièvement le courant alternant de la fréquence de kilohertz via un dispositif PNS placé à côté du nerf isolé chez 4 patients subissant une nécrectomie périphérique, juste avant de couper le nerf. L'intervention doit être effectuée en utilisant la surveillance et la cartographie EMG. Une fois les branches musculaires du nerf tibial exposées, une stimulation proximale (1 Hz) doit être appliquée à une branche sélectionnée avec une électrode bipolaire pour produire des contractions musculaires. Un courant de blocage à haute fréquence (10 kHz) doit être appliqué en plaçant une électrode PNS distale à l'électrode bipolaire et l'EMG doit être enregistré. L'électrode PNS doit être retirée du champ chirurgical et une stimulation proximale supplémentaire effectuée pour confirmer l'inversion du bloc (retour à la ligne de base) sur l'EMG. Ensuite, le nerf sera rompu dans le cadre de la nécrectomie tibiale standard, et une stimulation proximale et distale supplémentaire doit être réalisée. Les résultats seront comparés pour voir si un bloc de conduction à haute fréquence peut imiter physiologiquement la névravcité périphérique; et obtenir des paramètres de stimulation requis pour cela.

Ce sera une preuve de travail conceptuel évaluant la faisabilité du bloc de conduction pour la spasticité focale. En cas de succès, une autre étude pilote doit être effectuée pour évaluer l'efficacité.

Outre une brève application de stimulation à haute fréquence, le reste de la procédure sera standard.

La stimulation sera dans les paramètres approuvés par la FDA et le marquage CE. Comme le nerf sera alors coupé de toute façon, il n'y a aucun risque supplémentaire de préjudice pour le nerf ou le patient.

Cette étude adhèrera aux principes décrits dans le cadre politique britannique pour la recherche sur la santé et les soins sociaux (V3.2 10 octobre 2017). Il sera mené conformément au protocole, au règlement général de la protection des données de l'UE 2016 et à la loi de 2018 sur la protection des données et à d'autres exigences réglementaires, le cas échéant.