Bloco da raiz nervosa em espasticidade

A atividade neural desregulada é responsável por muitas doenças- espasticidade focal após acidente vascular cerebral ou lesão medular, incontinência reflexa, bexiga hiperativa, etc. As opções atuais de tratamento para essas patologias são abaixo do ideal e incluem procedimentos ablativos como a neurectomia. A neuroctomia inadvertidamente leva à perda de função. O bloco de condução elétrica modulado pode ajudar a controlar essa atividade sem causar perda de função adicional e, portanto, tem imenso potencial no tratamento dessas condições.

Experimentos de animais sugeriram que esse bloco é viável. Embora as faixas de segurança para a entrega da corrente aos nervos periféricos humanos sejam conhecidos e os parâmetros de estimulação para a ativação dos nervos bem estabelecidos, são necessários mais dados para avaliar os parâmetros para o bloco de condução clinicamente útil. Atualmente, esses estudos de dados estão sendo conduzidos para bloquear a dor do neuroma após a amputação e bloquear o nervo vagal para a obesidade.

A neuroctomia periférica é um procedimento usado para o tratamento da espasticidade focal quando opções menos invasivas não tiveram êxito. O procedimento é realizado sob o monitoramento completo da neurofisiologia. Intra-operatório, o nervo é exposto e a atividade motora disso é registrada espontaneamente e com estimulação bipolar direta com a ajuda de eletrodos EMG colocados no território do nervo. Uma resposta tetânica obtida sobre tal estimulação indica espasticidade. O nervo é cortado, e testes adicionais realizados estimulando proximal e distal ao corte. A falta de resposta tetânica após estimulação proximal indica adequação do procedimento.

Neste trabalho, propomos aplicar brevemente a corrente alternada de frequência de quilohertz via dispositivo PNS colocado ao lado do nervo isolado em 4 pacientes submetidos à neuroctomia periférica, pouco antes de cortar o nervo. A intervenção deve ser realizada utilizando monitoramento e mapeamento EMG. Após a exposição dos ramos musculares do nervo tibial, a estimulação proximal (1Hz) deve ser aplicada a um ramo selecionado com um eletrodo bipolar para produzir contrações musculares. Uma corrente de bloqueio de alta frequência (10kHz) deve ser aplicada colocando um eletrodo PNS distalmente no eletrodo bipolar e o EMG deve ser registrado. O eletrodo PNS deve ser removido do campo cirúrgico e uma estimulação proximal adicional feita para confirmar a reversão do bloco (retorno à linha de base) no EMG. Em seguida, o nervo será cortado como parte da neuroctomia tibial padrão e a estimulação proximal e distal deve ser realizada. Os resultados serão comparados para ver se o bloco de condução de alta frequência pode imitar fisiologicamente a neuroctomia periférica; e obter parâmetros de estimulação necessários para isso.

Este será uma prova de trabalho conceitual que avalia a viabilidade do bloco de condução para a espasticidade focal. Se for bem -sucedido, um estudo piloto adicional deve ser feito para avaliar a eficácia.

Além da breve aplicação da estimulação de alta frequência, o restante do procedimento será padrão.

A estimulação estará dentro dos parâmetros aprovados pela marcação FDA e CE. Como o nervo será cortado de qualquer maneira, não há risco adicional de danos ao nervo ou ao paciente.

Este estudo seguirá os princípios descritos na estrutura política do Reino Unido para pesquisa em saúde e assistência social (v3.2, 10 de outubro de 2017). Ele será realizado em conformidade com o protocolo, o Regulamento Geral de Proteção de Dados da UE em 2016 e a Lei de Proteção de Dados de 2018 e outros requisitos regulatórios, conforme apropriado.