Nervrotblock i spasticitet

Dysreglerad neural aktivitet är ansvarig för många sjukdomar- fokal spasticitet efter stroke eller ryggmärgsskada, reflexinkontinens, överaktiv urinblåsan etc. Nuvarande behandlingsalternativ för sådana patologier är suboptimala och inkluderar ablativa procedurer som neurektomi. Neurektomi leder oavsiktligt till förlust av funktion. Modulerat elektriskt ledningsblock kan hjälpa till att kontrollera denna aktivitet utan att orsaka ytterligare förlust av funktion och har således en enorm potential vid behandling av dessa tillstånd.

Djurförsök har föreslagit att ett sådant block är genomförbart. Medan säkerhetsområden för leverans av ström till mänskliga perifera nerver är kända och stimuleringsparametrar för aktivering av väl etablerade nerver, behövs ytterligare data för att bedöma parametrarna för kliniskt användbart ledningsblock. För närvarande genomförs sådana datastudier för att blockera smärta från neurom efter amputation och för att blockera vagal nerv för fetma.

Perifer neurektomi är en procedur som används för att behandla fokal spasticitet när mindre invasiva alternativ har lyckats. Förfarandet utförs under fullständig neurofysiologiövervakning. Intraoperativt exponeras nerven och motorisk aktivitet från detta registreras spontant och med direkt bipolär stimulering med hjälp av EMG-elektroder placerade i nervens territorium. Ett tetaniskt svar erhållet vid sådan stimulering indikerar spasticitet. Nerven skärs och ytterligare testning genom att stimulera proximalt och distalt till snittet. Brist på tetanisk respons efter proximal stimulering indikerar tillräcklighet för proceduren.

I detta arbete föreslår vi kort att tillämpa kilohertz -frekvensväxlande ström via PNS -anordningen placerad bredvid den isolerade nerven hos fyra patienter som genomgår perifer neurektomi, strax innan nerven skär. Interventionen ska utföras med användning av EMG -övervakning och kartläggning. Efter att de muskulära grenarna i tibialnerven har utsatts ska proximal stimulering (1Hz) appliceras på en utvald gren med en bipolär elektrod för att producera muskelkontraktioner. En högfrekvens (10 kHz) blockeringsström ska appliceras genom att placera en PNS -elektrod distalt på den bipolära elektroden och EMG ska registreras. PNS -elektroden ska avlägsnas från kirurgiskt fält och ytterligare proximal stimulering gjord för att bekräfta reversering av blocket (återgå till baslinjen) på EMG. Sedan kommer nerven att avbröts som en del av standard tibial neurektomi, och ytterligare proximal och distal stimulering ska utföras. Resultaten kommer att jämföras för att se om högfrekvensledningsblock kan fysiologiskt efterlikna perifer neurektomi; och erhålla parametrar för stimulering som krävs för det.

Detta kommer att vara ett bevis på att konceptarbetet bedömer genomförbarheten av ledningsblock för fokal spasticitet. Om det lyckas ska ytterligare pilotstudie göras för att bedöma effektiviteten.

Bortsett från en kort applicering av högfrekvent stimulering kommer resten av proceduren att vara standard.

Stimuleringen kommer att ligga inom parametrar som godkänts av FDA och CE -markering. Eftersom nerven sedan kommer att skäras ändå finns det ingen ytterligare risk för skada på nerven eller patienten.

Denna studie kommer att följa de principer som beskrivs i Storbritanniens politiska ram för hälso- och sjukvårdsforskning (v3.2 10 oktober 2017). Det kommer att genomföras i enlighet med protokollet, EU: s allmänna dataskyddsförordning 2016 och dataskyddslag 2018 och andra lagstiftningskrav efter behov.