Zenuwwortelblok in spasticiteit

Dysgereguleerde neurale activiteit is verantwoordelijk voor veel kwalen- focale spasticiteit na een beroerte of ruggenmergletsel, reflexincontinentie, overactieve blaas, enz. Huidige behandelingsopties voor dergelijke pathologieën zijn suboptimaal en omvatten ablatieve procedures zoals neurectomie. Neurectomie leidt onbedoeld tot functieverlies. Gemoduleerd elektrisch geleidingsblok kan helpen deze activiteit te beheersen zonder extra functieverlies te veroorzaken en heeft dus een enorm potentieel bij de behandeling van deze aandoeningen.

Dierexperimenten hebben gesuggereerd dat een dergelijk blok haalbaar is. Hoewel veiligheidsbereiken voor de levering van stroom aan menselijke perifere zenuwen bekend zijn en stimulatieparameters voor activering van goed vastgesteld zenuwen nodig zijn, zijn verdere gegevens nodig om de parameters voor klinisch nuttig geleidingsblok te beoordelen. Momenteel worden dergelijke gegevensstudies uitgevoerd om de pijn van neuroma na amputatie te blokkeren en vagale zenuw te blokkeren voor obesitas.

Perifere neurectomie is een procedure die wordt gebruikt voor de behandeling van focale spasticiteit wanneer minder invasieve opties niet zijn geslaagd. De procedure wordt uitgevoerd onder volledige neurofysiologie -monitoring. Intra-operatief wordt de zenuw blootgesteld en de motorische activiteit hieruit wordt spontaan geregistreerd en met directe bipolaire stimulatie met behulp van EMG-elektroden die in het grondgebied van de zenuw worden geplaatst. Een tetanische respons verkregen bij dergelijke stimulatie duidt op spasticiteit. De zenuw wordt gesneden en verder testen gedaan door proximaal en distaal van de snede te stimuleren. Gebrek aan tetanische respons na proximale stimulatie duidt op adequaatheid van de procedure.

In dit werk stellen we voor om kort Kilohertz -frequentie -wisselstroom toe te passen via PNS -apparaat dat naast de geïsoleerde zenuw wordt geplaatst bij 4 patiënten die perifere neurectomie ondergaan, net voordat de zenuw wordt gesneden. De interventie moet worden uitgevoerd met behulp van EMG -monitoring en mapping. Nadat de spiertakken van de tibiale zenuw zijn blootgesteld, moet proximale stimulatie (1Hz) worden toegepast op een geselecteerde tak met een bipolaire elektrode om spiercontracties te produceren. Een hoogfrequente (10 kHz) blokkeerstroom moet worden toegepast door een PNS -elektrode distaal aan de bipolaire elektrode te plaatsen en de EMG moet worden geregistreerd. De PNS -elektrode moet worden verwijderd uit het chirurgische veld en verdere proximale stimulatie gedaan om de omkering van blok (terugkeer naar basislijn) op de EMG te bevestigen. Dan zal de zenuw worden gescheiden als onderdeel van standaard tibiale neurectomie en moet verdere proximale en distale stimulatie worden uitgevoerd. De resultaten zullen worden vergeleken om te zien of hoogfrequent geleidingsblok fysiologisch perifere neurectomie kan nabootsen; en verkrijgparameters van stimulatie die daarvoor vereist zijn.

Dit zal een proof of concept -werk zijn dat de haalbaarheid van het geleidingsblok beoordeelt voor focale spasticiteit. Indien succesvol, moet een verdere pilotstudie worden uitgevoerd om de werkzaamheid te beoordelen.

Afgezien van een korte toepassing van hoogfrequente stimulatie, zal de rest van de procedure standaard zijn.

De stimulatie zal binnen parameters zijn goedgekeurd door FDA en CE -markering. Aangezien de zenuw dan toch zal worden gesneden, is er geen extra risico op schade aan de zenuw of de patiënt.

Deze studie zal zich houden aan de principes die zijn beschreven in het Britse beleidskader voor onderzoek voor gezondheid en sociale zorg (v3.2 10 oktober 2017). Het zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, de EU General Data Protection Regulation 2016 en Data Protection Act 2018 en andere wettelijke vereisten.