Нервный корневой блок в спастичности

Дисрегулируемая нейронная активность отвечает за многие болезни- очаговая спастичность после инсульта или повреждения спинного мозга, недержания рефлекса, гиперактивного мочевого пузыря и т. Д. Современные варианты лечения таких патологий являются неоптимальными и включают аблятивные процедуры, такие как невротомия. Невропейская непреднамеренно приводит к потере функции. Модулированный блок электрической проводимости может помочь контролировать эту активность, не вызывая дополнительной потери функции и, следовательно, имеет огромный потенциал в лечении этих состояний.

Эксперименты на животных предположили, что такой блок осуществим. В то время как диапазоны безопасности для доставки тока к периферическим нервам человека известны и параметры стимуляции для активации хорошо установленных нервов, необходимы дополнительные данные для оценки параметров для клинически полезного блока проводимости. В настоящее время такие исследования проводятся для блокировки боли от невромы после ампутации и блокировки блуждающего нерва при ожирении.

Периферическая невромия - это процедура, используемая для лечения очаговой спастичности, когда меньше инвазивных вариантов не было неудачным. Процедура выполняется при полном мониторинге нейрофизиологии. Внутриоперационно, нерв подвергается воздействию, а двигательная активность из этого зарегистрирована спонтанно и с прямой биполярной стимуляцией с помощью электродов EMG, помещенных на территорию нерва. Тетановый ответ, полученный при такой стимуляции, указывает на спастичность. Нерв разрезан, и дальнейшее тестирование проводится путем стимуляции проксимального и дистального к разрезу. Недостаток тотанического ответа после проксимальной стимуляции указывает на адекватность процедуры.

В этой работе мы предлагаем кратко применить переменную частоту килохерца через устройство PNS, расположенное рядом с изолированным нервом у 4 пациентов, перенесших периферическую невромию, непосредственно перед разрезанием нерва. Вмешательство должно выполняться с использованием мониторинга ЭМГ и картирования. После того, как мышечные ветви большеберцового нерва подвергаются воздействию, проксимальная стимуляция (1 Гц) должна применяться к выбранной ветви с биполярным электродом для получения мышечных сокращений. Высокочастотный (10 кГц) блокирующий ток должен применяться путем размещения электрода PNS дистально к биполярному электроду, и EMG должен быть записан. Электрод PNS должен быть удален из хирургического поля и дальнейшей проксимальной стимуляции, выполненной для подтверждения изменения блока (возврата к исходному уровню) на EMG. Затем нерв будет разорван как часть стандартной невропейки большеберцовой кости, и должна быть выполнена дальнейшая проксимальная и дистальная стимуляция. Результаты будут сравниваться, чтобы увидеть, может ли высокочастотный блок проводимости физиологически имитировать периферическую невромию; и получить параметры стимуляции, необходимых для этого.

Это будет доказательством концептуальной работы, оценивающей выполнимость блока проводимости для очаговой спастичности. В случае успеха, дальнейшее пилотное исследование должно быть сделано для оценки эффективности.

Помимо краткого применения высокочастотной стимуляции, остальная часть процедуры будет стандартной.

Стимуляция будет находиться в пределах параметров, утвержденных FDA и маркировкой CE. Поскольку нерв будет тогда сокращен, нет никакого дополнительного риска причинения вреда нерву или пациенту.

Это исследование будет придерживаться принципов, изложенных в политической структуре Великобритании для исследований в области здравоохранения и социального обеспечения (v3.2 10 октября 2017 года). Он будет проведен в соответствии с протоколом, Общим правилом защиты данных ЕС 2016 года и Законом о защите данных 2018 года и другими нормативными требованиями, в зависимости от необходимости.