Nerve rotblokk i spastisitet

Dysregulert nevral aktivitet er ansvarlig for mange plager- fokal spastisitet etter hjerneslag eller ryggmargsskade, refleks inkontinens, overaktiv blære, etc. Gjeldende behandlingsalternativer for slike patologier er suboptimale og inkluderer ablative prosedyrer som nevrektomi. Neurektomi fører utilsiktet til tap av funksjon. Modulert elektrisk ledningsblokk kan bidra til å kontrollere denne aktiviteten uten å forårsake ytterligere funksjonstap og har dermed et enormt potensial i behandlingen av disse forholdene.

Dyreforsøk har antydet at en slik blokk er gjennomførbar. Mens sikkerhetsområder for levering av strøm til menneskelige perifere nerver er kjent og stimuleringsparametere for aktivering av nerver som er godt etablerte, er ytterligere data nødvendig for å vurdere parametrene for klinisk nyttig ledningsblokk. For øyeblikket gjennomføres slike dataundersøkelser for å blokkere smerter fra nevrom etter amputasjon og for å blokkere vagal nerve for overvekt.

Perifer nevrektomi er en prosedyre som brukes til behandling av fokal spastisitet når mindre invasive alternativer har vært mislykket. Prosedyren utføres under full nevrofysiologiovervåking. Intraoperativt blir nerven utsatt og motorisk aktivitet fra dette registreres spontant og med direkte bipolar stimulering ved hjelp av EMG-elektroder plassert i nervenes territorium. En tetanisk respons oppnådd ved slik stimulering indikerer spastisitet. Nerven kuttes, og ytterligere testing utført ved å stimulere proksimal og distalt til kuttet. Mangel på tetanisk respons etter proksimal stimulering indikerer prosedyrens tilstrekkelighet.

I dette arbeidet foreslår vi å bruke Kilohertz -frekvensens vekselstrøm via PNS -enhet plassert ved siden av den isolerte nerven hos 4 pasienter som gjennomgår perifer nevrektomi, rett før vi kutter nerven. Intervensjonen skal utføres ved bruk av EMG -overvåking og kartlegging. Etter at de muskulære grenene av tibialnerven er utsatt, skal proksimal stimulering (1Hz) påføres en valgt gren med en bipolar elektrode for å produsere muskelkontraksjoner. En høyfrekvent (10 kHz) blokkeringsstrøm skal påføres ved å plassere en PNS -elektrode distalt til den bipolare elektroden og EMG skal registreres. PNS -elektroden skal fjernes fra kirurgisk felt og ytterligere proksimal stimulering utført for å bekrefte reversering av blokkeringen (gå tilbake til baseline) på EMG. Da blir nerven kuttet som en del av standard tibial nevrektomi, og ytterligere proksimal og distal stimulering skal utføres. Resultatene vil bli sammenlignet for å se om høyfrekvente ledningsblokk kan fysiologisk etterligne perifer nevrektomi; og få parametere for stimulering som kreves for det.

Dette vil være et bevis på konseptarbeid som vurderer gjennomførbarheten av ledningsblokk for fokal spastisitet. Hvis vellykket, skal ytterligere pilotstudie gjøres for å vurdere effektivitet.

Bortsett fra kort anvendelse av høyfrekvente stimulering, vil resten av prosedyren være standard.

Stimuleringen vil være innenfor parametere godkjent av FDA og CE -merking. Siden nerven da blir kuttet uansett, er det ingen ekstra risiko for skade på nerven eller pasienten.

Denne studien vil følge prinsippene som er skissert i Storbritannias politiske rammeverk for forskning på helse og sosial omsorg (v3.2 10. oktober 2017). Det vil bli utført i samsvar med protokollen, EUs generelle databeskyttelsesforordning 2016 og Data Protection Act 2018, og andre myndighetskrav etter behov.