複数のシステム萎縮（MSA）患者におけるForalumab Nasalの第2相研究

包含基準：

• 2022 MDS診断基準に従って、臨床的に確立された、または臨床的に可能性の高い複数システム萎縮の臨床診断を受けた被験者。
• インフォームドコンセントに署名した時点で、30歳から85歳。
• 登録前の少なくとも4週間の安定したドーパミン作動性治療。
• 継続的な輸血のない適切な血液学的パラメーター：ヘモグロビン（HB）≥9g/dl;血小板≥100x 109細胞/l。
• クレアチニン≤1.5x通常（ULN）の上限（ULN）、またはCockcroft-Gaultフォーミュラあたり60 mL/分以上のクレアチニンクリアランス≥60mL/分x 1.73 m2。
• ギルバートの病気がない限り、総ビリルビン≤≤（ULN）。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5倍ULN。
• QT間隔は、女性のレート（QTCF）≤470ミリ秒、およびスクリーニング時に得られたECGの男性で450ミリ秒以下で修正されました。
• 子宮摘出術を受けていない性的に成熟した女性として定義された、または少なくとも24ヶ月間の自然閉経後の性的成熟した女性として定義された、出産能力のある女性に対する最初の研究療法の7日前の負の尿妊娠検査検査。 性的に活発なWCBPおよび男性患者は、妊娠（経口、注射剤、または埋め込み可能なホルモン避妊薬;卵管結紮、卵管内装置、精子障害との障壁避妊薬、または研究中90日後に研究中90日間妊娠を避けるために非常に効果的な方法を使用することに同意する必要があります。
• プライマリケア医と神経科医の評価によると、予防接種がスクリーニング時に完全に最新の状態にある患者。
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準：

• パーキンソニズムまたは既知の代替神経診断の他の原因の診断または疑い。
• 妊娠、授乳、母乳育児、または研究中に妊娠することを計画している女性患者。
• 研究手順に耐えられない閉所恐怖症の個人
• 非MRI互換埋め込みデバイス。
• トランスロケータータンパク質（TSPO）PETリガンド用の低親和性バインダー。
• 過去4週間の全身性コルチコステロイド治療（鼻または局所治療を除く）。
• 有意な認知障害のある個人（つまり、MOCAスコアが20以下）。
• 脳MRIは、PET-MRIの共同登録（すなわち、大規模な以前の出血または複数の梗塞）を妨げる有意な異常を示しています。
• ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはクラスIVまたは遺伝性長QT症候群によって定義された、制御されていない不整脈、心筋梗塞、不安定な狭心症、または心臓病など、過去6か月以内の深刻な心臓の状態。
• QTCの延長を引き起こす可能性のある同時薬物療法またはトルサードde Pointesを誘発する可能性のある薬物療法は、患者ケアに不可欠であると研究者が考慮している感染症およびその他の薬物を予防または治療するための標準的なケアとして使用される抗菌薬を除きます。
• スクリーニング訪問時に、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス表面抗原（HBSAG）、C型肝炎ウイルス（HCV）または陽性エプスタインバーウイルス（EBV）IGMを検査する患者。
• 血液学的または固体悪性腫瘍の過去の病歴。
• 過去90日以内に、インターフェロン、酢酸グラチラマー、フィンゴリモッド、シポニモッド、ジメチルフマラート、またはナタリズマブなどの慢性免疫抑制剤による治療。
• 鼻に投与された薬に耐えられない。
• 鼻コルチコステロイド、鼻抗ヒスタミン薬、過去30日以内の鼻インフルエンザの投与、または研究中のニーズの予想。
• 慢性鼻炎、中隔、鼻ポリープ、過去8か月以内に治療された副鼻腔炎の病歴。
• 炎症性腸疾患、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、原発性シェーグレン症候群、喘息、または1型糖尿病。
• 好中球減少症または<1,000細胞/mLまたは重度の免疫抑制の他の指標の絶対好中球数。
• 重度のリンパ球減少症または絶対リンパ球数<500細胞/ml
• ガドリニウムアレルギーの既往歴のある患者。
• 過去15日以内に、抗生物質または他の抗感染剤による治療を必要とする最近の臨床的に重要な活性感染。
• 主任研究者の意見では、研究結果の解釈を研究するための順守を損なう可能性があるその他の医学的または外科的介入またはその他の状態。
• プロトコル要件に準拠することができない、または遵守することはできません。
• 活動性Covid-19病。
• 過去10日以内にCovid-19ワクチンまたは過去7日以内にその他のワクチン（投与時）。