マッシュ（代謝機能障害関連脂肪性肝炎）とMAM（ミトコンドリア関連膜）との間のリンクの研究肥満手術を受けている患者の変化 - マンバ (MAMBA)
2026年1月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）とミトコンドリア関連膜（MAMS）の肥満手術を受けている患者の変化 - MAMBA
主な研究仮説は、ミトコンドリア関連膜（MAM）と呼ばれるミトコンドリア関連膜（MAM）と呼ばれる接触部位での小胞体（ER）とミトコンドリアとの間のコミュニケーションの変化が、代謝機能不全に関連した肝臓病を伴う異なる肝細胞タイプの患者で発生し、Mashに触れるとMashに耐えられたMashに触れることになったMashに触れると、Mashに触れることになりました。
この研究の目的は、肝臓細胞における代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）とミトコンドリア関連膜（MAM）と肥満手術を受けている患者の末梢血単核核細胞（PBMC）との関連を調査することを目的としています。 主な目的は、非マッシュ患者と比較して、マッシュ患者の肝細胞のMAMSの変化を分析することです。 二次目標には、PBMCと肝臓細胞のMAMの相関を評価し、バリアトリック手術後のMAMの変化を評価することが含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cyrielle CAUSSY, Pr
- 電話番号：+33 +33 4 78 86 44 48
- メール：cyrielle.caussy@chu-lyon.fr
研究場所
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France
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Lyon、France、フランス、69003
- 募集
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
-
コンタクト：
- Maud ROBERT, Dr
- 電話番号：+33 +33 4 72 11 62 63
- メール：maud.robert@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite、France、フランス、69495
- 募集
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Endocrinologie, Diabète et nutrition
-
コンタクト：
- Cyrielle CAUSSY, Pr
- メール：cyrielle.caussy@chu-lyon.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満手術の兆候と肥満手術中の肺孔前肝生検の兆候がマッシュの存在の疑いがあるために示されているMASLDと肥満の成人患者
説明
包含基準 *：
- 女性または男性の成人患者
- 袖の胃切除または胃バイパスについて有利な意見を持って、複数分学的評価（医療、外科、精神医学）の恩恵を受けた患者。
- マッシュの疑いによる術中肝生検の兆候を示す患者
- 研究に含まれることに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する患者、
- 医療保険プランに所属する患者。
除外基準 *：
- B型肝炎表面抗原（HBSAG）の存在として定義されているとB型肝炎を提示する患者。
- C型肝炎を伴う以前または現在の感染症を示す患者
- 1：160以上の抗核抗体（ANA）によって定義された自己免疫性肝炎および自己免疫性肝炎または免疫抑制療法に対する以前の反応と一致する肝臓組織学。
- 1:80を超えるアルカリホスファターゼの上昇と抗ミトコンドリア抗体の上昇によって定義される患者を提示する患者、または肝cir骨症またはアルカリ性ホスファターゼの上昇と肝臓障害性障害と一致する肝臓組織学の上昇と一致する肝臓組織学。
- ウィルソン疾患と一致する正常および肝臓組織学の限界以下のセルロプラスミンによって定義されるウィルソン疾患を提示する患者。
- アルファ-1-アンチトリプシン欠乏症を提示する患者は、通常よりも少ないアルファ-1-アントリプシンレベルで定義され、アルファ-1-アンチトリプシン欠乏症と一致する肝臓組織学を呈します。
- 肝生検で3+または4+の染色可能な鉄の存在とC282YまたはC282Y/H63Dの化合物ヘテロ接合性のホモ接合性鉄の存在によって定義されるヘモクロマトーシスを提示する患者。
- 典型的な曝露と歴史に基づいて定義されているように、薬物誘発性肝疾患を提示する患者。
- イメージング研究で示されているように、胆管閉塞を提示する患者。
- 過去6か月間に、コルチコステロイド、高用量エストロゲン、タモキシフェン、メトトレキサート、アミオダロンまたはテトラサイクリンなどの脂肪症を産生することが知られている薬物の摂取の歴史。
- 肝硬変または以前の肝生検の結果に基づいた以前に知られている肝硬変の証拠または腹水、肝脳症または静脈瘤によって提示された門脈高血圧の既往歴
- コンソムレーションレグリエールet/ou過剰なd'Alcool（プラス30g/J Pour les hommes et pull de 15 g/j pour les femmes）sur une pheiode de plus de 2 ans au cours des 10dernièresannées。
- 既知のHIV感染症の病歴
- 1型糖尿病の歴史
- 妊娠中の女性または母乳育児中の母親*。
- マイナーな患者
- 自由を奪われた患者、
- 精神医学的ケアの下の患者
- 研究以外の目的で健康または社会的ケア施設に入院した患者
- 精神的に不均衡な患者、監督または後見の下で、
- 社会保障制度に所属していない、または同様のスキームの恩恵を受ける患者
- フランス語を理解していない患者/同意ができない、
- 研究に干渉する可能性のある試験にすでに含まれている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満手術グループ
マッシュの疑いがある肝生検の兆候を伴う肥満手術（スリーブ胃切除または胃バイパス）を受けているMASLDの患者
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患者は、肝臓とPBMCのMAMの変化を分析するために、同時肝生検と肥満手術を受けます。
6か月および12か月でのフォローアップ評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝細胞のMAMSの変化
時間枠：ベースライン（T0）
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ベースライン（T0）の肝臓細胞のMAM接触の数
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ベースライン（T0）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非パルミン膜肝細胞（T0）のMAMS変化
時間枠：ベースライン（T0）
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ベースライン（T0）の非パルミン膜肝細胞のMAM接触の数
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ベースライン（T0）
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PBMCのMAMSの変更（T0、T6、T12ヶ月）
時間枠：ベースライン（T0）、T6、T12ヶ月
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PBMCのMAMコンタクトの数
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ベースライン（T0）、T6、T12ヶ月
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術後のMASLDの肝マーカーの変化
時間枠：T0からT6、T6からT12、T0 TOT12（月）
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肥満手術後の振動制御の過渡的エラストグラフ（VCTE）の測定値の変化（∆T0-T6mths、∆T6-T12mthsおよび∆T0-T12mths）。
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T0からT6、T6からT12、T0 TOT12（月）
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手術後のMASLDの肝マーカーの変化（2）
時間枠：T0からT6、T6からT12、T0 TOT12（月）
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肥満手術後の制御された減衰パラメーター（CAP）（∆T0-T6mths、∆T6-T12mthsおよび∆T0-T12mths）。
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T0からT6、T6からT12、T0 TOT12（月）
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マッシュの改善とMAMSの変化との相関
時間枠：T0-T12ヶ月
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マッシュの改善とMAMSの変化との相関
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T0-T12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL24_1096
- 2024-A02591-46 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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