Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MASH: n (metabolinen toimintahäiriöön liittyvä steatohepatiitti) ja MAMS: n (mitokondriaan liittyvien kalvojen) muutoksen välinen yhteys potilailla, joille tehtiin bariatrinen kirurgia-Mamba (MAMBA)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tutkimus metabolisen toimintahäiriöön liittyvän steatohepatiitin (MASH) ja mitokondriaan liittyvien kalvojen (MAMS) muutosten välisestä yhteydestä potilailla, joille tehtiin bariatrinen kirurgia-Mamba

Tärkein tutkimushypoteesi on, että endoplasmisen retikulumin (ER) ja mitokondrioiden välisen viestinnän muutokset kosketuspaikoissa, joita kutsutaan mitokondriaan liittyviksi membraaneiksi (MAMS), esiintyy erilaisissa maksasolutyypeissä potilailla, joilla on metabolinen toimintahäiriöihin liittyvä stitoottinen maksaustauti (MALSD), ja se on mukana etenemisessä ja voivat myös vaikuttaa MASH: n prosessiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyksiä metaboliseen toimintahäiriöön liittyvän steatohepatiitin (MASH) ja mitokondriaan liittyvien kalvojen (MAM) välillä maksasoluissa ja perifeeristen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) välillä potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus. Ensisijainen tavoite on analysoida MAMS-muutoksia maksasoluissa mash-potilailla verrattuna muihin kuin mash-potilaisiin. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy PBMC: n ja maksasolujen MAM: ien korrelaation arviointi ja MAMS-muutosten arviointi bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • France
      • Lyon, France, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre-Bénite, France, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Lyon Sud, Endocrinologie, Diabète et nutrition
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on masld ja liikalihavuus, joille bariatrisen leikkauksen indikaatio ja indikaatio prosessoimista kohti maksan biopsiaa bariatrisen leikkauksen aikana on osoitettu sosetun epäillyn läsnäolon takia

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit *:

    • Naisten tai miesten aikuiset potilaat
    • Potilas, joka on hyötynyt monitieteisestä arvioinnista (lääketieteellinen, kirurginen, psykiatrinen), jolla on suotuisa mielipide hihan gastrektomialle tai mahalaukun ohitukselle.
    • Potilas, jolla on indikaatio intraoperatiiviselle maksabiopsialle epäillyn mashin vuoksi
    • Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja joka allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen,
    • Potilas, joka on sidoksissa terveydenhuollon vakuutussuunnitelmaan.
  • Poissulkemiskriteerit *:

    • Potilaalla on hepatiitti B, sellaisena kuin se on määritelty hepatiitti B -pinta -antigeenin (HBsAg) esiintymisenä.
    • Potilas, jolla on aikaisempi tai nykyinen infektio hepatiitti C: llä
    • Autoimmuuninen hepatiitti, joka määrittelee nukleaarinen vasta-aine (ANA), joka on 1: 160 tai suurempi ja maksa-histologia, joka on sopusoinnussa autoimmuunisen hepatiitin kanssa tai aikaisempi vaste immunosuppressiiviseen terapiaan.
    • Potilaalla on autoimmuuninen kolestaattiset maksaushäiriöt, jotka on määritelty alkalisen fosfataasin ja anti-mitokondrioiden vasta-aineen kohoamisella, jotka ovat yli 1:80 tai maksa-histologia, joka on yhdenmukainen alkaliinin fosfataasin ja maksan histologian korkeuden kanssa, joka on yhdenmukainen kolangiitin kanssa.
    • Potilas, joka esittelee Wilsonin taudin, joka määrittelee ceruloplasmiinin, normaalin ja maksan histologian rajojen alapuolella Wilsonin taudin mukaisesti.
    • Potilaalla on alfa-1-antitrypsiinin puute, joka määrittelee alfa-1-antitryrypsiinitasolla normaalia ja maksan histologiaa, joka on yhdenmukainen alfa-1-antitryrypsiinin puutteen kanssa.
    • Potilaalla on hemokromatoosia, joka on määritelty 3+: n tai 4+: n tahrattavan raudan läsnäololla maksan biopsiassa ja homotsygoottisesti C282Y: n tai yhdisteiden heterotsygoottisuuden suhteen C282Y/H63D: lle.
    • Potilaalla on lääkkeen aiheuttama maksasairaus, joka on määritelty tyypillisen altistumisen ja historian perusteella.
    • Potilaalla on sappikanavan tukkeuma, kuten kuvantamistutkimukset osoittavat.
    • Lääkkeiden nauttimisen historia, jonka tiedetään tuottavan steatoosia, kuten kortikosteroideja, suuriannoksisia estrogeenia, tamoksifeenia, metotreksaattia, amiodaronia tai tetrasykliiniä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
    • Todisteet maksakirroosista tai aikaisemmin tunnetuista maksakirroosista, jotka perustuvat aikaisemman maksan biopsian tai portaalihistorian historiaan, jonka askiitti, maksan enkefalopatia tai varsien esittäminen
    • Konsommitus régulière et/ou liiallinen d'Alcool (plus de 30g/j kaata Les Hommes et plus de 15 g/j kaata les femmes) sur une période de plus de 2 ans au cours des 10 dernières Années.
    • Tunnetun HIV -infektion historia
    • Tyypin 1 diabeteksen historia
    • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit*.
    • Vähäinen potilas
    • Potilas puuttuu vapaudesta,
    • Potilaat psykiatrinen hoidossa
    • Potilaat, jotka on hyväksytty terveys- tai sosiaalipalvelun perustamiseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimukseen
    • Henkisesti epätasapainoiset potilaat, valvonnassa tai huoltajuudessa,
    • Potilaat, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyvät samanlaisesta järjestelmästä
    • Potilas, joka ei ymmärrä ranskaa/ ei pysty antamaan suostumusta,
    • Potilas, joka on jo mukana tutkimuksessa, joka voi häiritä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bariatrisen kirurgian ryhmä
Potilaat, joilla on maslia bariatrinen leikkaus (hihan gastrektoomia tai mahalaukun ohitus), maksan biopsian indikaatio epäillyn mashin vuoksi
Potilaille tehdään bariatrinen kirurgia samanaikaisella maksan biopsialla MAMS -muutosten analysoimiseksi maksassa ja PBMC: ssä. Seurannan arviot 6 ja 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAMS -muutokset hepatosyytteissä
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
MAM -kontaktien lukumäärä maksasoluissa lähtötilanteessa (T0)
Perustaso (T0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAMS-muutokset ei-perenyymisissä maksasoluissa (T0)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
MAM-kontaktien lukumäärä ei-perenyymissä maksasoluissa lähtötilanteessa (T0)
Perustaso (T0)
MAMS -muutokset PBMC: ssä (T0, T6, T12 kuukausi)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), T6, T12 kuukausi
MAM -yhteystietojen lukumäärä PBMC: ssä
Lähtötaso (T0), T6, T12 kuukausi
Masld-leikkauksen jälkeisen maksan markkerien muutokset
Aikaikkuna: T0 - T6, T6 - T12, T0 TOT12 (kuukaudet)
Muutokset mittauksissa, värähtelyohjattujen ohimenevän elastograftin (VCTE) bariatrisen leikkauksen jälkeen (∆T0-T6Months, ∆T6-T12 kuukautiset ja ∆T0-T12 kuukautiset).
T0 - T6, T6 - T12, T0 TOT12 (kuukaudet)
Masld-leikkauksen jälkeisen maksan markkerien muutokset (2)
Aikaikkuna: T0 - T6, T6 - T12, T0 TOT12 (kuukaudet)
Kontrolloitu vaimennusparametri (CAP), bariatrisen leikkauksen jälkeen (∆T0-T6Months, ∆T6-T12 kuukautiset ja ∆T0-T12 kuukautiset).
T0 - T6, T6 - T12, T0 TOT12 (kuukaudet)
Korrelaatio mash -parantamisen ja MAMS -muutosten välillä
Aikaikkuna: T0-T12 kuukautta
Korrelaatio mash -parantamisen ja MAMS -muutosten välillä
T0-T12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa