Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение связи между MASH (метаболическая дисфункция, связанная с стеатогепатитом) и MAMS (мембраны, связанные с митохондриями) у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию-Мамба (MAMBA)

14 января 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Изучение связи между метаболическим дисфункцией, связанным с стеатогепатитом (MASH) и митохондриями мембран (MAMS) у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию-Мамба

Основная гипотеза исследования заключается в том, что изменения в связи между эндоплазматическим ретикулумом (ER) и митохондриями в контактных сайтах, называемых митохондриями, связанными с мембранами (MAM), возникают у различных типов печени пациентов с метаболическими дисфункциями, связанными с стеатотическим заболеванием печени (MALSD), и связаны с MASH-и могут также влиять на MASH-и может также влиять на MASHE-и может также влиять на MASHEMEST.

Это исследование направлено на изучение связи между метаболическим дисфункцией, связанным с стеатогепатитом (MASH), и митохондриями, связанными с мембранами (MAMS) в клетках печени и мононуклеарными клетками периферической крови (PBMC) у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию. Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать изменения MAMS в гепатоцитах у пациентов с пюре по сравнению с пациентами, не связанными с MASH. Вторичные цели включают оценку корреляции между MAM в PBMC и клетках печени и оценку изменений MAMS после бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cyrielle CAUSSY, Pr
  • Номер телефона: +33 +33 4 78 86 44 48
  • Электронная почта: cyrielle.caussy@chu-lyon.fr

Места учебы

    • France
      • Lyon, France, Франция, 69003
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
        • Контакт:
          • Maud ROBERT, Dr
          • Номер телефона: +33 +33 4 72 11 62 63
          • Электронная почта: maud.robert@chu-lyon.fr
      • Pierre-Bénite, France, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Lyon Sud, Endocrinologie, Diabète et nutrition
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с MASLD и ожирением, для которых показатель бариатрической хирургии и показатели биопсии печени в перцедуре во время бариатрической хирургии указываются из-за подозрений на присутствие пюре

Описание

  • Критерии включения *:

    • Взрослые пациенты с женщинами или мужчинами
    • Пациент, который выиграл от плюридисциплинарной оценки (медицинская, хирургическая, психиатрическая), с благоприятном мнением о гастрэктомии в рукаве или обходе желудка.
    • Пациент с индикацией интраоперационной биопсии печени из -за подозрений
    • Пациент, который соглашается быть включенным в исследование и кто подписывает форму информированного согласия,
    • Пациент, связанный с планом страхования здравоохранения.
  • Критерии исключения *:

    • Пациент, представляющий гепатит В, как определяется как присутствие поверхностного антигена гепатита В (HBSAG).
    • Пациент, представляющий предыдущую или текущую инфекцию гепатитом С
    • Аутоиммунный гепатит, определяемый противоядерным антителом (ANA) 1: 160 или более гистологии и гистологии печени, согласуясь с аутоиммунным гепатитом или предыдущей реакцией на иммуносупрессивную терапию.
    • Пациент, представляющий аутоиммунные холестатические нарушения печени, определяемые повышением щелочной фосфатазы и антимитохондриального антитела более 1:80 или гистологии печени, согласующихся со первичным циррозом желчи или повышением щелочной фосфатазы и гистологии печени, согласуясь со склерозирующим холангитом.
    • Пациент, представляющий болезнь Уилсона, как определено церулоплазмином ниже пределов нормальной гистологии и гистологии печени, в соответствии с болезнью Уилсона.
    • Пациент, представляющий дефицит альфа-1-антитрипсина, как определено на уровне альфа-1-антитрипсина менее чем нормальный и гистология печени, согласуясь с дефицитом альфа-1-антитрипсина.
    • Пациент, представляющий гемохроматоз, как определено при наличии 3+ или 4+ окрашимого железа при биопсии печени и гомозиготности для C282Y или составной гетерозиготности для C282Y/H63D.
    • Пациент, представляющий вызванное лекарством заболевание печени, как определено на основе типичного воздействия и истории.
    • Пациент, представляющий обструкцию желчных протоков, как показано в исследованиях визуализации.
    • История проглатывания лекарств, известных для создания стеатоза, таких как кортикостероиды, эстроген с высокими дозами, тамоксифен, метотрексат, амиодарон или тетрациклин за предыдущие 6 месяцев.
    • Свидетельство цирроза или ранее известного цирроза, основанных на результатах предыдущей биопсии печени или истории портальной гипертонии, представленной асцитом, печеночной энцефалопатией или варикозом
    • Консультация régulière et/ou, чрезмерная d'alcool (плюс de 30g/j pour les hommes et plus de 15 г/j pour les femmes) sur une période de plus de 2 au cours des 10 dernières années.
    • История известной ВИЧ -инфекции
    • История диабета 1 типа
    • Беременные женщины или грудью матерей*.
    • Несовершеннолетний пациент
    • Пациент лишен свободы,
    • Пациенты, находящиеся в психиатрической помощи
    • Пациенты поступили в учреждение здоровья или социальной помощи в других целях, кроме исследований
    • Умственно несбалансированные пациенты под наблюдением или опекунством,
    • Пациенты, не связанные с схемой социального обеспечения и не получают выгоды от аналогичной схемы
    • Пациент, который не понимает французского/ не может дать согласие,
    • Пациент уже включен в исследование, который может мешать исследованию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бариатрическая хирургическая группа
Пациенты с MASLD, перенесшими бариатрическую хирургию (гастрэктомия рукава или желудочный обход) с показанием биопсии печени из -за подозрений на пюре
Пациенты, находящаяся в подключенной к бариатрической хирургии с одновременной биопсией печени, для анализа изменений MAMS в печени и PBMC. Последующие оценки через 6 и 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мам в гепатоцитах
Временное ограничение: Базовая линия (T0)
Количество контактов MAM в клетках печени на исходном уровне (T0)
Базовая линия (T0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения MAMS в непаренхимальных клетках печени (T0)
Временное ограничение: Базовая линия (T0)
Количество контактов MAM в непаренхимальных клетках печени на исходном уровне (T0)
Базовая линия (T0)
Изменения MAMS в PBMC (T0, T6, T12 месяцев)
Временное ограничение: Базовый (T0), T6, T12 месяцев
Количество контактов MAM в PBMCS
Базовый (T0), T6, T12 месяцев
Изменения в печеночных маркерах Masld после операции
Временное ограничение: T0 до T6, T6 до T12, T0 TOT12 (месяцы)
Изменения в измерениях, контролируемого вибрацией переходного эластографа (VCTE) после бариатрической хирургии (∆T0-T6Months, ∆T6-T12MONTHS и ∆T0-T12NTHS).
T0 до T6, T6 до T12, T0 TOT12 (месяцы)
Изменения в печеночных маркерах Masld после операции (2)
Временное ограничение: T0 до T6, T6 до T12, T0 TOT12 (месяцы)
Параметр контролируемого затухания (CAP) после бариатрической хирургии (∆T0-T6MONTHS, ∆T6-T12MONTHS и ∆T0-T12MONTHS).
T0 до T6, T6 до T12, T0 TOT12 (месяцы)
Корреляция между улучшением MASH и MAMS Изменения
Временное ограничение: T0-T12 месяцев
Корреляция между улучшением MASH и MAMS Изменения
T0-T12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться