Bariatric Surgery를받는 환자의 MASH (대사 기능 장애 관련 관측염)와 MAMS (미토콘드리아 관련 막) 변경 -Mamba 사이의 연관성에 대한 연구 (MAMBA)
2026년 1월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
비만 수술을받는 환자의 대사 기능 장애 관련 관정 감압염 (MASH)과 미토콘드리아 관련 막 (MAMS) 변경 -Mamba 사이의 연관성에 대한 연구
주요 연구 가설은 미토콘드리아-관련 막 (MAMS)이라는 접촉 부위에서 소포체 망상 (ER)과 미토콘드리아 사이의 의사 소통의 변화가 대사 장애 관련 스테이 티 소스 질환 (MALSD)을 갖는 상이한 간 장애 관련 스테이 티 소스 질환 (MALSD)을 가진 상이한 간 세포 유형의 환자에서 발생한다는 것이다.
이 연구는 대사 기능 장애 관련 관상 유적염 (MASH)과 간 세포 및 비만 수술을받는 환자의 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC)에서 미토콘드리아 관련 막 (MAMS) 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로합니다. 주요 목표는 MASH 환자와 비교하여 MASH 환자의 간세포에서 MAMS 변경을 분석하는 것입니다. 2 차 목표에는 PBMC와 간 세포에서 MAMS 간의 상관 관계를 평가하고 인력이 수술 후 MAMS 변화를 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cyrielle CAUSSY, Pr
- 전화번호: +33 +33 4 78 86 44 48
- 이메일: cyrielle.caussy@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
France
-
Lyon, France, 프랑스, 69003
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
-
연락하다:
- Maud ROBERT, Dr
- 전화번호: +33 +33 4 72 11 62 63
- 이메일: maud.robert@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, France, 프랑스, 69495
- 모병
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Endocrinologie, Diabète et nutrition
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연락하다:
- Cyrielle CAUSSY, Pr
- 이메일: cyrielle.caussy@chu-lyon.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MASLD 및 비만 환자의 성인 환자는 Bariatric Surgery에 대한 징후와 Bariatric Surgery 동안 절차 별 간 생검에 대한 표시가 MASH의 존재로 인해 표시됩니다.
설명
포함 기준 * :
- 여성 또는 남성 성인 환자
- 소매 위 절제술 또는 위 우회술에 대한 유리한 의견을 가진 다중 학제 적 평가 (의료, 외과, 정신과)의 혜택을 누린 환자.
- 의심되는 MASH로 인한 수술 중 간 생검에 대한 표시 표시가있는 환자
- 연구에 포함되기로 동의하고 사전 동의서에 서명 한 환자,
- 의료 보험 계획에 소속 된 환자.
제외 기준 * :
- B 형 간염 표면 항원 (HBSAG)의 존재로 정의 된 B 형 간염을 나타내는 환자.
- C 형 간염으로 이전 또는 현재 감염을 나타내는 환자
- 자가 면역 간염 또는 면역 억제 요법에 대한 이전 반응과 일치하는 1 : 160 이상의 항핵 항체 (ANA)에 의해 정의 된자가 면역 간염.
- 알칼리성 포스파타제의 상승 및 1:80 이상의 항-미토콘드리아 항체의 상승에 의해 정의 된자가 면역 콜레스트 간 장애를 나타내는 환자는 1:80 이상의 항-미토콘드리아 항체 또는 1:80 이상의 간 조직학 또는 알칼리성 포스파타제 및 간 조직학의 상승과 일치하는 간 조직학.
- 윌슨 질환과 일치하는 정상 및 간 조직학의 한계 아래 세룰로 플라스 민에 의해 정의 된 윌슨 질환을 나타내는 환자.
- 알파 -1- 안티 트립신 수준에 의해 정의 된 알파 -1- 안티 트립신 결핍을 나타내는 환자는 알파 -1- 안티 트립신 결핍과 일치하는 정상 및 간 조직학보다 적다.
- C282Y/H63D에 대한 C282Y 또는 화합물 이종 접합성에 대한 3+ 또는 4+ 염색 가능한 철의 존재에 의해 정의 된 혈색소증을 나타내는 환자.
- 전형적인 노출 및 병력에 기초하여 정의 된 약물-유도 간 질환을 나타내는 환자.
- 영상화 연구에 의해 나타난 바와 같이 담관 폐쇄를 나타내는 환자.
- 코르티코 스테로이드, 고용량 에스트로겐, 타목시펜, 메토트렉세이트, 아미오다론 또는 테트라 사이클린과 같은 지방증을 생성하는 것으로 알려진 약물 섭취의 병력.
- 간경변 또는 이전에 알려진 간경변의 증거 이전 간 생검 또는 연속성, 간 뇌병증 또는 정맥류에 의해 제시된 포털 고혈압 병력의 결과에 근거한 증거
- Consommation régulière et/ou 과도한 d 'alcool ( + de 30g/j pour les hommes et plus 15 g/j pour les femmes) sur une période de plus de 2 ans au cours des 10 dernières Années.
- 알려진 HIV 감염의 병력
- 제 1 형 당뇨병의 역사
- 임산부 또는 모유 수유 어머니*.
- 미성년자
- 자유를 박탈당한 환자,
- 정신과 치료를받는 환자
- 환자는 연구 이외의 목적으로 건강 또는 사회 복지 시설에 입원 한 환자
- 정신적으로 불균형 환자, 감독 또는 보호자,
- 사회 보장 제도에 소속되지 않았거나 유사한 제도의 혜택을받지 않은 환자
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자/ 동의를 할 수없는 환자
- 연구를 방해 할 수있는 시험에 이미 포함 된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 수술 그룹
MASLD 환자가 의심되는 MASH로 인한 간 생검을 나타내는 비만 수술 (슬리브 위 절제술 또는 위 우회)을받는 환자
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환자는 간 및 PBMC의 MAMS 변경을 분석하기 위해 동시 간 생검을 통해 비만 수술을받습니다.
6 개월 및 12 개월의 후속 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간세포의 MAMS 변경
기간: 기준선 (T0)
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기준선에서 간 세포에서의 MAM 접촉 수 (T0)
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기준선 (T0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비부 렌치 간 세포에서의 MAMS 변경 (T0)
기간: 기준선 (T0)
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기준선에서 비-렌치 간 세포에서 MAM 접촉의 수 (T0)
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기준선 (T0)
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PBMC의 MAMS 변경 (T0, T6, T12 개월)
기간: 기준선 (T0), T6, T12 개월
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PBMC의 MAM 연락처 수
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기준선 (T0), T6, T12 개월
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수술 후 MASLD의 간 마커의 변화
기간: T0 ~ T6, T6 ~ T12, T0 TOT12 (개월)
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Bariatric Surgery (∆T0-T6 Months, ∆T6-T12 Months 및 ∆T0-T12months) 후, 진동 제어 일시적 엘라스토그램 (VCTE) 측정의 변화.
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T0 ~ T6, T6 ~ T12, T0 TOT12 (개월)
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수술 후 MASLD의 간 마커의 변화 (2)
기간: T0 ~ T6, T6 ~ T12, T0 TOT12 (개월)
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비만 수술 후 통제 된 감쇠 매개 변수 (CAP) (∆T0-T6 Months, ∆T6-T12 Months 및 ∆T0-T12 Months).
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T0 ~ T6, T6 ~ T12, T0 TOT12 (개월)
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MASH 개선과 MAMS 간의 상관 관계가 변경됩니다
기간: T0-T12 개월
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MASH 개선과 MAMS 간의 상관 관계가 변경됩니다
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T0-T12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_1096
- 2024-A02591-46 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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