研究肥大手术患者的MASH（代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎）与MAMS（线粒体相关的膜）改变 - MAMBA (MAMBA)
2026年1月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
研究与减肥手术的患者 - MAMBA
主要的研究假设是，内质网（ER）和线粒体在称为线粒体相关的膜（MAM）的接触部位之间的交流发生变化发生在不同的肝细胞类型中，这些患者的代谢功能障碍障碍性障碍性疾病与稳固性疾病疾病（MALSD）的进度以及对MMSASH的进展以及对MMSASS的进展以及对MMSASS的过程以及MMSASS的过程以及对MMSASS的过程的影响。
这项研究的目的是研究肝细胞中肝细胞中与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）和与线粒体相关的膜（MAMS）之间的联系。 主要目的是分析与非粘液患者相比，MASH患者的肝细胞的MAMS改变。 次要目标包括评估PBMC和肝细胞中MAM之间的相关性，并评估MAMS会改变肺炎后手术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cyrielle CAUSSY, Pr
- 电话号码：+33 +33 4 78 86 44 48
- 邮箱：cyrielle.caussy@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
France
-
Lyon、France、法国、69003
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
-
接触：
- Maud ROBERT, Dr
- 电话号码：+33 +33 4 72 11 62 63
- 邮箱：maud.robert@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite、France、法国、69495
- 招聘中
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Endocrinologie, Diabète et nutrition
-
接触：
- Cyrielle CAUSSY, Pr
- 邮箱：cyrielle.caussy@chu-lyon.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由于怀疑存在Mash的存在，指示了减肥手术和肥胖的成年患者，并在减肥手术期间进行了肝脏活检的指示
描述
纳入标准 *：
- 雌性或男性患者
- 受益于多学科评估（医学，外科，精神病）的患者，对袖子胃切除术或胃旁路的有利看法。
- 由于怀疑Mash而导致术中肝活检的指示患者
- 同意纳入研究并签署知情同意书的患者，
- 患者隶属于医疗保险计划。
排除标准 *：
- 表现为乙型肝炎的患者定义为乙型肝炎表面抗原（HBSAG）的存在。
- 出现先前或目前感染丙型肝炎的患者
- 由1：160或更大的抗核抗体（ANA）定义的自身免疫性肝炎，与自身免疫性肝炎或先前对免疫抑制治疗的反应一致，肝组织学。
- 呈现自身免疫性胆固醇肝疾病的患者由碱性磷酸酶升高和大于1:80的抗中性抗体升高或与原发性胆道肝硬化或碱性磷酸酶升高和碱性组织学升高一致的肝脏组织学和肝组织学一致。
- ceruloplasmin在正常和肝组织学的限制以下定义的威尔逊疾病的患者与威尔逊病一致。
- 由α-1-抗抗蛋白酶水平定义的α-1-抗抗蛋白酶缺乏症的患者低于正常水平，而肝组织学低，并且与alpha-1-抗抗蛋白酶缺乏一致。
- 患者表现出血色素病的患者，其定义是在C282Y或C282Y/H63D的C282Y或复合杂合性的肝活检中存在3+或4+可感染的铁。
- 根据典型的暴露和病史定义的药物诱导的肝病的患者。
- 如成像研究所示，出现胆管阻塞的患者。
- 在过去的6个月中，摄入已知会产生脂肪变性的药物的摄入史，例如皮质类固醇，高剂量雌激素，他莫昔芬，甲氨蝶呤，甲氨蝶呤或四环素。
- 肝硬化或先前已知的肝硬化的证据，基于先前的肝活检或腹水，肝性脑病或静脉曲张史的门户高血压史的结果
- Régulière等人过多的D'Alcool（加上30g/j Pour les Hommes et plus 15 g/j pour les femmes）sur une une une unepériodede 2 ans au cours des des 10dernièresAnnées。
- 已知艾滋病毒感染的史
- 1型糖尿病病史
- 孕妇或母乳喂养母亲*。
- 次要病人
- 被剥夺自由的患者，
- 在精神病护理下的患者
- 除研究以外的其他目的，接受健康或社会护理机构的患者
- 在监督或监护下，精神不平衡的患者，
- 患者不隶属于社会保障计划或从类似计划中受益
- 不了解法语/无法同意的患者，
- 患者已经包括在试验中，可能会干扰研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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减肥手术组
MASLD接受减肥手术（袖胃切除术或胃旁路）的患者，由于怀疑是肝活检的指示
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患者同时进行肝脏手术，同时进行肝活检，以分析肝脏和PBMC的MAMS改变。
6个月和12个月的后续评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝细胞的妈妈改变
大体时间：基线（T0）
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基线时肝细胞中的MAM接触数（T0）
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基线（T0）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非副作用肝细胞的MAM改变（T0）
大体时间：基线（T0）
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基线时非副作用肝细胞中的MAM接触数（T0）
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基线（T0）
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PBMC的MAM改变（T0，T6，T12个月）
大体时间：基线（T0），T6，T12个月
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PBMC中的MAM接触数量
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基线（T0），T6，T12个月
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术后MASLD的肝标志物的变化
大体时间：T0至T6，T6至T12，T0 TOT12（月）
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减肥手术后的振动控制瞬态弹力仪（VCTE）的测量变化（∆T0-T6NOMTHS，∆T6-T12 MONTHS和∆T0-T12 MONTHS）。
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T0至T6，T6至T12，T0 TOT12（月）
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MASLD术后肝标志物的变化（2）
大体时间：T0至T6，T6至T12，T0 TOT12（月）
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减肥手术后受控的衰减参数（CAP）（∆T0-T6 Months，∆T6-T12 Months和∆T0-T12NMONTHS）。
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T0至T6，T6至T12，T0 TOT12（月）
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Mash改善与MAMS变化之间的相关性
大体时间：T0-T12个月
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Mash改善与MAMS变化之间的相关性
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T0-T12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月15日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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