中国の早期胃癌に対する内視鏡下粘膜下染色の拡大兆候

背景：早期胃癌（EGC）の主な治療法には、内視鏡下粘膜下解剖（ESD）および根治的胃切除術が含まれます。 ただし、ESDの絶対的な適応症を超える患者に対する適切な治療は不明のままです。 中国では、ESDの拡大兆候とEGC患者の正確な診断ステージングのためのエビデンスに基づいた医学が不足しています。 したがって、EGCの中国人患者を含む臨床研究は、適切な治療オプションを選択し、ESDおよび診断ステージングスキームの中国の拡大適応を促進するために必要です。

方法：これは、EGCの554人の患者を登録すると予想される多施設、曖昧な、観察的、オープンコホート研究です。 この調査は2018年5月に開始され、2022年3月に終了する予定です。 登録されているすべての患者は、選択基準を満たす必要があります。 症例報告フォームと電子データキャプチャシステムは、人口統計情報、周術期血液および補助検査の結果、外科的情報、術後病理学の結果、術後の回復と追跡の結果を含む臨床データを取得するために使用されます。 患者は、手術後6か月ごとに最低5年間フォローアップされます。 一次エンドポイントはリンパ節転移の速度（LNM）ですが、二次エンドポイントには次のものが含まれます。術前検査の結果の一貫性、感度、および特異性と術後病理学はLNMの値を切り取っています。 ESDの拡張された適応症のロジスティック回帰モデル。 30日および5年の再発のない生存率内の術後合併症の発生率。