Utvidede indikasjoner på endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig gastrisk kreft i Kina

Bakgrunn: De viktigste behandlingsmetodene for tidlig gastrisk kreft (EGC) inkluderer endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) og radikal gastrektomi. Imidlertid forblir passende behandling for pasienter som overskrider de absolutte indikasjonene for ESD ugjengelige. I Kina mangler evidensbasert medisin for de ekspanderende indikasjonene på ESD og nøyaktig diagnostisk iscenesettelse for EGC-pasienter. Dermed er kliniske studier som involverer kinesiske pasienter med EGC nødvendige for å velge passende behandlingsalternativer og fremme Kinas utvidede indikasjoner for ESD og diagnostisk iscenesettingsskjema.

Metoder: Dette er et multisenter, ambispektivt, observasjonell, åpen kohortstudie som forventes å registrere 554 pasienter med EGC. Studien ble lansert i mai 2018 og skal etter planen avsluttes i mars 2022. Alle påmeldte pasienter skal oppfylle inkluderingskriteriene. Saksrapporteringsskjemaer og elektroniske datafangstsystemer brukes til å få kliniske data, som inkluderer demografisk informasjon, resultater av perioperativ blod- og hjelpemidler, kirurgisk informasjon, resultater av postoperativ patologi og resultatene av postoperativ utvinning og oppfølging. Pasientene følges opp hver 6. måned etter operasjonen i minimum 5 år. Det primære endepunktet er hastigheten på lymfeknute -metastase (LNM), mens de sekundære endepunktene inkluderer følgende: konsistens, følsomhet og spesifisitet av resultatene av preoperative undersøkelser og postoperativ patologi avskjæringsverdier for LNM; logistisk regresjonsmodell av utvidede indikasjoner for ESD; og forekomst av postoperative komplikasjoner innen 30-dagers og 5-årig tilbakefallsfri overlevelsesrate.