Indicaciones ampliadas de disección submucosa endoscópica para el cáncer gástrico temprano en China

Antecedentes: Los principales métodos de tratamiento para el cáncer gástrico temprano (EGC) incluyen disección submucosa endoscópica (ESD) y gastrectomía radical. Sin embargo, el tratamiento apropiado para los pacientes que exceden las indicaciones absolutas para ESD permanece sin establecer. En China, faltan medicina basada en evidencia para las indicaciones de expansión de ESD y estadificación de diagnóstico precisa para pacientes con EGC. Por lo tanto, los estudios clínicos que involucran pacientes chinos con EGC son necesarios para seleccionar las opciones de tratamiento apropiadas y promover las indicaciones expandidas de China para ESD y el esquema de estadificación de diagnóstico.

Métodos: Este es un estudio multicéntrico, ambisptico, observacional y de cohorte abierto que se espera que inscriba a 554 pacientes con EGC. El estudio se lanzó en mayo de 2018 y está programado para finalizar en marzo de 2022. Todos los pacientes inscritos deben cumplir con los criterios de inclusión. Los formularios del informe del caso y los sistemas de captura de datos electrónicos se utilizan para obtener datos clínicos, que incluyen información demográfica, resultados de exámenes perioperatorios de sangre y auxiliares, información quirúrgica, resultados de la patología postoperatoria y los resultados de la recuperación y el seguimiento postoperatorios. Los pacientes son seguidos cada 6 meses después de la cirugía durante un mínimo de 5 años. El punto final primario es la tasa de metástasis de ganglios linfáticos (LNM), mientras que los puntos finales secundarios incluyen lo siguiente: consistencia, sensibilidad y especificidad de los resultados de los exámenes preoperatorios y la patología postoperatoria reducen los valores de OFF para LNM; Modelo de regresión logística de indicaciones expandidas para ESD; e incidencia de complicaciones postoperatorias dentro de las tasas de supervivencia sin recaída de 30 días y 5 años.