脂肪組織遺伝子発現とメタボロミクスは、腸内微生物系脳軸にリンクしています (POINSETTIA)
2026年3月26日 更新者：José Manuel Fernández-Real、Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
脂肪組織遺伝子発現とメタボロミクスは、腸内マイクロバイオーム脳軸にリンクしています（Poinsettia Study）
この研究は、脂肪組織（脂肪）と腸内微生物叢（腸内の細菌）が脳機能と認知にどのように影響するかを理解することを目的としています。 マウスやショウジョウバエ（昆虫の一種）などの動物の脂肪組織の変化が記憶やその他の脳機能に影響することが観察されています。 さらに、腸内微生物叢も認知に重要な役割を果たすと考えられています。
この研究では、脂肪組織、血液代謝産物、および腸内微生物叢における遺伝子発現が、肥満の有無にかかわらず、記憶や思考などの認知機能にどのように関連しているかを調査したいと考えています。 また、これらの要因が長年にわたって脳の変化を予測できるかどうか、およびそれらが睡眠、身体活動、血糖コントロールにどのように影響するかを調査します。
高度な技術を使用して、組織、血液、微生物叢のサンプルを分析し、肥満が脳にどのように影響するかを理解する新しい方法を特定することを目標にします。 この研究は、肥満の人々の認知的問題を診断および治療する新しい方法を見つけるのに役立ちます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+34972940200
- メール：jmfreal@idibgi.org
研究場所
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Girona
-
Girona、Girona、スペイン、17007
- 募集
- Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)
-
コンタクト：
- Yenny Leal
- 電話番号：2325 0034 972940200
- メール：yleal@idibgi.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Fatbank Cohort（Idibgi Biobankが管理するCiberobnによって駆動されるプラットフォーム、およびスペイン国立バイオバンクネットワークの一部）の既存のサンプルを利用します。
このコホートの参加者は、以前にインフォームドコンセントに署名して、再び連絡を受けるために署名していました。
したがって、選択された参加者は、JosepTrueta博士病院の内分泌学、糖尿病、および栄養サービス（Udentg）に再任されます。
説明
包含基準：
- 20歳以上の男性と女性。
- 脂肪組織を抽出するための外科的介入が予定されています。
- 研究参加のためのインフォームドコンセントに署名されました。
除外基準：
- 選択基準を満たしていません。
- 非肥満関連の全身性疾患（がん、重度の腎臓/肝疾患）。
- 固有の炎症（関節リウマチ、クローン病、喘息、慢性感染症（HIV/結核）またはあらゆる種類の感染症を伴う全身性疾患。
- 妊娠/母乳育児の女性。
- 法的/管理上の制限下にある人。
- 過去1か月の感染症状のある人。
- 抗生物質/抗真菌/抗ウイルス剤の使用（過去3か月）。
- 慢性ステロイド/抗炎症薬の使用。
- 主要な精神歴史。
- 過剰なアルコール摂取、急性または慢性（> 40g/日（女性）、> 80g/日（男性））または薬物乱用。
- 免疫抑制剤治療。
- 重度の摂食障害のある参加者。
- 血清肝臓酵素（GOT、GPT）は、正常の上限の2倍を超えています。 肝疾患、急性または慢性肝炎の明らかな兆候または症状。
- 鉄のバランス障害の既往（例：遺伝子ヘモクロマトーシス、あらゆる原因からのヘモシデロシス、at閉フォフェリン血症、発作性夜間ヘモグロビン尿）。
- クレアチニンは1.2を超え、糸球体ろ過率は40未満です。
- 基底細胞または扁平上皮皮膚癌以外の悪性新生物の現在の治療。
- 虚血性心血管疾患が知られているクラスIIIまたはIVに分類される心臓病。
- 腎不全、腎臓移植の病歴、または現在の透析治療。
- 慢性便秘（腸の動き頻度≥7日）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満
2つのサブグループで
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肥満なし
2つのサブグループで：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリセミック変動
時間枠：36か月
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CGM 10日間を使用したMg/dlのグルコース測定の平均および標準偏差。
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36か月
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グルコースターゲット範囲の時間の割合（グルコースレベル100mg/dl-125mg/dl）
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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低血糖指数（LBGI）で測定された血糖リスク
時間枠：36ヶ月
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低血糖指数（LBGI）は、血糖のリスクを定量化するパラメーターです。
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36ヶ月
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血糖遠足の平均振幅で測定された血糖変動（Mage）
時間枠：36ヶ月
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mg/dlで測定
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36ヶ月
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数分の光の睡眠
時間枠：36ヶ月
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アクティビティおよび睡眠トラッカーデバイスによる数分間の軽い睡眠測定の平均および標準偏差。
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36ヶ月
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数分深い眠り
時間枠：36ヶ月
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アクティビティおよび睡眠トラッカーデバイスによるディープスリープメジャーの数分の平均および標準偏差。
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36ヶ月
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数分急速眼球運動（REM）
時間枠：36ヶ月
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アクティビティおよびスリープトラッカーデバイスによる議事録の平均および標準偏差。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚的メモリ
時間枠：36ヶ月
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カリフォルニア口頭学習テスト（CVLT）によって測定されます。
最小/最大スケール値（0-16）。ここで、16はより優れた聴覚音です。
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36ヶ月
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腸内微生物叢への影響
時間枠：36ヶ月
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腸内微生物叢は、メタゲノミクスとメタボロミクスによって分析されます。
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36ヶ月
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視覚記憶
時間枠：36ヶ月
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Rey-Osterrieth Complexの図によって測定されます。
最小/最大スケール値（0-36）。36はより良い視覚メモリです。
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36ヶ月
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抑うつ症状
時間枠：36ヶ月
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患者の健康アンケート-9（PHQ-9）によって測定されます。
最小/最大スケール値（0-27）。ここで、20以上は重度のうつ病です。
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36ヶ月
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衝動性
時間枠：36ヶ月
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衝動的な行動スケール（UPPS-P）によって測定されます。
テストは評価します：否定的な緊急性（極端な否定的な感情の下で急速に作用する傾向）、計画的（思考なしに行動する傾向）、忍耐力の欠如（タスクに集中することができない）、および感覚（斬新でスリリングな経験を探す傾向）。
すべてのアイテムは、1（強く同意する）から4（強く同意しない）までの4ポイントスケールで評価されます。
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36ヶ月
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食品中毒
時間枠：36ヶ月
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イェールフードアディクションスケールによって測定されます。
これは、物質依存のための精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV）基準に基づいて、0-11の症状スコアです。
≥3の症状が報告されている場合、食物中毒が診断されます。
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36ヶ月
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Visoconstructive関数
時間枠：36ヶ月
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Rey-Osterrieth Complexの図によって測定されます。
最小/最大スケール値（0-36）。36はより優れたvisoconstructive関数です。
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36ヶ月
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選択的で交互に注意
時間枠：36ヶ月
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トレイルメイキングテスト（パートAおよびB）によって測定されます。
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36ヶ月
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阻害
時間枠：36ヶ月
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Stroopカラーワードテストによって測定されます。
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36ヶ月
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音素の言葉による流encyされます
時間枠：36ヶ月
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PMRによって測定されます。
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36ヶ月
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セマンティックな言葉による流ency
時間枠：36ヶ月
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動物検査によって測定されます。
その人は、1分でできるだけ多くの動物に名前を付ける必要があります。
結果は、教育の年齢とレベルに応じて、標準スコアによって修正されます。
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36ヶ月
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顔認識
時間枠：36ヶ月
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顔認識テスト（POFA）の写真によって測定されます。
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36ヶ月
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感情認識
時間枠：36ヶ月
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ベントンの顔認識テスト（BFRT）によって測定されます。
このテストは、幸福、悲しみ、驚き、嫌悪感、怒りという5つの基本的な感情の認識を評価します。
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36ヶ月
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過食症
時間枠：36ヶ月
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それは、過食症の摂食スケール（BES）によって測定されます。
BESは、過食症の症状を評価するために最も広く使用されている手段の1つです。
BESスコアは0〜46の範囲で、カットオフポイントは27以上です。
スコアが27を超える被験者は、過食症に苦しむ可能性が高くなります。
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36ヶ月
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不安状態
時間枠：36ヶ月
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状態の不安インベントリ（STAI）によって測定されます。
このアンケートは、それぞれ20項目の状態不安と特性不安（R）を評価し、4つの代替品のリッカートタイプの応答スケールを使用します。
状態不安の場合、スケールは0（まったくない）から3（多く）になりますが、特性不安の場合は0（ほとんど常に）から3（ほとんど常に）になります。
スコアが高いほど、両方の概念の不安が大きくなります。
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36ヶ月
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脳構造への影響
時間枠：36ヶ月
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脳構造は、磁気共鳴画像法を使用して評価されます。
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36ヶ月
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拡散テンソルイメージング脳シーケンス
時間枠：36ヶ月
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拡散テンソルイメージングは、エコープラナーイメージング（EPI）、50の連続スライス、50の連続したスライス、2x2x2.5 mm3、TE/TRのTR/TRの72/3581 MS/MS/MS/MSに沿って拡散式B = 800 S/MM2とDif 3mm2およびDif 3mm2およびDif dif and factor b = 800 s/mmm2およびdif dif dif and dif and dif and b = 800 s/mm2およびdif dif and dif and dif and factuing factor b = 800 s/mmm2とdif dif dif。
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36ヶ月
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脳鉄の蓄積
時間枠：36ヶ月
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（R2*）を使用して磁気共鳴画像法を使用して評価されます
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36ヶ月
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安静状態の官能的な脳シーケンス
時間枠：36ヶ月
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磁気共鳴イメージング（T2*重量エコー平面イメージング）を使用して評価されます。
T2 *緩和データは、10の等距離エコー（最初のエコー= 4.6ms;エコー間隔= 4.6ms;繰り返し時間= 1300ms）を備えたマルチエコー勾配シーケンスで取得されます。
T2 *の値は、それぞれのエコー時間値の信号減衰の単純な指数項を調整することにより計算されます。
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36ヶ月
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インスリン抵抗性
時間枠：36ヶ月
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HOMAによって測定されます
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36ヶ月
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慢性炎症のマーカー（C反応性タンパク質、IL-6、アディポネクチンおよび可溶性、腫瘍壊死因子-α受容体画分）
時間枠：36ヶ月
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酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）および定量的ポリメラーゼ連鎖反応（QPCR）
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36ヶ月
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グリコシル化ヘモグロビン（HBA1C）値
時間枠：36ヶ月
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％またはmmol/molのグリコシル化ヘモグロビン（Hba1c）
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36ヶ月
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高血糖の時間の割合（250 mg/dlを超えるグルコースレベル）
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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低血糖の時間の割合（70mg/dl未満のグルコースレベル）
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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グルコース範囲の時間の割合（100 mg/dl未満のグルコースレベル）
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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グルコース範囲の時間の割合（126-139 mg/dlのグルコースレベル）
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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グルコース範囲の時間の割合（140〜199 mg/dlのグルコースレベル）
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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グルコース範囲の時間の割合（200 mg/dlを超えるグルコースレベル）
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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燃焼カロリー
時間枠：36ヶ月
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活動および睡眠トラッカーデバイスによる燃焼カロリー測定の平均および標準偏差。
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36ヶ月
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ステップは、アクティビティおよびスリープトラッカーデバイスによるステップの測定値の平均と標準偏差。
時間枠：36ヶ月
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手順の平均および標準偏差は、アクティビティおよびスリープトラッカーデバイスで測定されるように、参加者が取った平均ステップ数と、それらの手順が平均からどれだけ変化するかを指します。
平均は平均ですが、標準偏差はステップカウントの変動または一貫性を示しています。
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36ヶ月
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アクティビティおよびスリープトラッカーデバイスによる距離測定の距離平均と標準偏差。
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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数分nullアクティビティ
時間枠：36ヶ月
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活動と睡眠による分のヌル活動測定の平均と標準偏差
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36ヶ月
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数分のわずかなアクティビティ
時間枠：36ヶ月
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活動と睡眠ごとのわずかな活動測定値の平均と標準偏差
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36ヶ月
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議事録はアクティビティを意味します
時間枠：36ヶ月
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数分の平均および標準偏差アクティビティおよびスリープトラッカーデバイスによる平均アクティビティ測定値。
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36ヶ月
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数分の高さのアクティビティ
時間枠：36ヶ月
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アクティビティおよび睡眠トラッカーデバイスによる高活動測定値の数分の平均および標準偏差。
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36ヶ月
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カロリー
時間枠：36ヶ月
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アクティビティおよび睡眠トラッカーデバイスによるカロリー測定の平均および標準偏差。
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36ヶ月
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眠っている分
時間枠：36ヶ月
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活動と睡眠トラッカーによる睡眠測定の測定値の平均および標準偏差。
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36ヶ月
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目が覚める数分
時間枠：36ヶ月
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アクティビティおよび睡眠トラッカーによる覚醒測定の数分の平均および標準偏差。
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36ヶ月
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ベッドタイムの平均と、アクティビティおよび睡眠トラッカーデバイスによるベッド時間測定の標準偏差。
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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数の目覚める平均と数時間の標準偏差アクティビティと睡眠による覚醒測定
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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行動抑制
時間枠：36ヶ月
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罰に対する感受性と報酬に対する感受性（SPSRQ）によって測定されます。
罰に対する感受性の規模は、行動抑制システムに関連しています。
それぞれ24個のアイテムの2つのサブスケールで構成されています。
各サブスケールの場合、最小スコアは0で最大スコアが24で、スコアが高いほど、罰または報酬に対する感度が高いことを示しています。
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36ヶ月
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行動活性化
時間枠：36ヶ月
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罰に対する感受性と報酬に対する感受性（SPSRQ）によって測定されます。
報酬感度スケールは、行動活性化システムに関連しています。
アンケートは、それぞれ24項目の2つのサブスケールで構成されています。
各サブスケールは0（最小）から24（最大）の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれ報酬または罰に対する感度が高いことを示します。
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36ヶ月
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注意と作業記憶
時間枠：36ヶ月
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Wechsler Adult Intelligence Scale -4th Edition（WAIS -IV）の数字サブテストによって測定されます。
このサブテストには、2つの部分が含まれています：数字前方（注意の測定）と桁の後方（作業メモリの測定）。
合計RAWスコアの範囲は0（最小）から30（最大）の範囲で、スコアが高くなると、注意と作業メモリ容量が向上します。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D.、Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arnoriaga-Rodriguez M, Mayneris-Perxachs J, Burokas A, Contreras-Rodriguez O, Blasco G, Coll C, Biarnes C, Miranda-Olivos R, Latorre J, Moreno-Navarrete JM, Castells-Nobau A, Sabater M, Palomo-Buitrago ME, Puig J, Pedraza S, Gich J, Perez-Brocal V, Ricart W, Moya A, Fernandez-Real X, Ramio-Torrenta L, Pamplona R, Sol J, Jove M, Portero-Otin M, Maldonado R, Fernandez-Real JM. Obesity Impairs Short-Term and Working Memory through Gut Microbial Metabolism of Aromatic Amino Acids. Cell Metab. 2020 Oct 6;32(4):548-560.e7. doi: 10.1016/j.cmet.2020.09.002.
- Zeng W, Pirzgalska RM, Pereira MM, Kubasova N, Barateiro A, Seixas E, Lu YH, Kozlova A, Voss H, Martins GG, Friedman JM, Domingos AI. Sympathetic neuro-adipose connections mediate leptin-driven lipolysis. Cell. 2015 Sep 24;163(1):84-94. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.055.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
- Mayneris-Perxachs J, Arnoriaga-Rodriguez M, Garre-Olmo J, Puig J, Ramos R, Trelis M, Burokas A, Coll C, Zapata-Tona C, Pedraza S, Perez-Brocal V, Ramio L, Ricart W, Moya A, Jove M, Sol J, Portero-Otin M, Pamplona R, Maldonado R, Fernandez-Real JM. Presence of Blastocystis in gut microbiota is associated with cognitive traits and decreased executive function. ISME J. 2022 Sep;16(9):2181-2197. doi: 10.1038/s41396-022-01262-3. Epub 2022 Jun 21.
- Bier E. Drosophila, the golden bug, emerges as a tool for human genetics. Nat Rev Genet. 2005 Jan;6(1):9-23. doi: 10.1038/nrg1503.
- Douglas AE. The Drosophila model for microbiome research. Lab Anim (NY). 2018 Jun;47(6):157-164. doi: 10.1038/s41684-018-0065-0. Epub 2018 May 23.
- Quesada-Vazquez S, Castells-Nobau A, Latorre J, Oliveras-Canellas N, Puig-Parnau I, Tejera N, Tobajas Y, Baudin J, Hildebrand F, Beraza N, Burcelin R, Martinez-Gili L, Chilloux J, Dumas ME, Federici M, Hoyles L, Caimari A, Del Bas JM, Escote X, Fernandez-Real JM, Mayneris-Perxachs J. Potential therapeutic implications of histidine catabolism by the gut microbiota in NAFLD patients with morbid obesity. Cell Rep Med. 2023 Dec 19;4(12):101341. doi: 10.1016/j.xcrm.2023.101341.
- Mayneris-Perxachs J, Moreno-Navarrete JM, Ballanti M, Monteleone G, Alessandro Paoluzi O, Mingrone G, Lefebvre P, Staels B, Federici M, Puig J, Garre J, Ramos R, Fernandez-Real JM. Lipidomics and metabolomics signatures of SARS-CoV-2 mediators/receptors in peripheral leukocytes, jejunum and colon. Comput Struct Biotechnol J. 2021;19:6080-6089. doi: 10.1016/j.csbj.2021.11.007. Epub 2021 Nov 8.
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- Mayneris-Perxachs J, Castells-Nobau A, Arnoriaga-Rodriguez M, Garre-Olmo J, Puig J, Ramos R, Martinez-Hernandez F, Burokas A, Coll C, Moreno-Navarrete JM, Zapata-Tona C, Pedraza S, Perez-Brocal V, Ramio-Torrenta L, Ricart W, Moya A, Martinez-Garcia M, Maldonado R, Fernandez-Real JM. Caudovirales bacteriophages are associated with improved executive function and memory in flies, mice, and humans. Cell Host Microbe. 2022 Mar 9;30(3):340-356.e8. doi: 10.1016/j.chom.2022.01.013. Epub 2022 Feb 16.
- Mayneris-Perxachs J, Castells-Nobau A, Arnoriaga-Rodriguez M, Martin M, de la Vega-Correa L, Zapata C, Burokas A, Blasco G, Coll C, Escrichs A, Biarnes C, Moreno-Navarrete JM, Puig J, Garre-Olmo J, Ramos R, Pedraza S, Brugada R, Vilanova JC, Serena J, Gich J, Ramio-Torrenta L, Perez-Brocal V, Moya A, Pamplona R, Sol J, Jove M, Ricart W, Portero-Otin M, Deco G, Maldonado R, Fernandez-Real JM. Microbiota alterations in proline metabolism impact depression. Cell Metab. 2022 May 3;34(5):681-701.e10. doi: 10.1016/j.cmet.2022.04.001.
- Oliveras-Canellas N, Castells-Nobau A, de la Vega-Correa L, Latorre-Luque J, Motger-Alberti A, Arnoriaga-Rodriguez M, Garre-Olmo J, Zapata-Tona C, Coll-Martinez C, Ramio-Torrenta L, Moreno-Navarrete JM, Puig J, Villarroya F, Ramos R, Casado-Anguera V, Martin-Garcia E, Maldonado R, Mayneris-Perxachs J, Fernandez-Real JM. Adipose tissue coregulates cognitive function. Sci Adv. 2023 Aug 11;9(32):eadg4017. doi: 10.1126/sciadv.adg4017. Epub 2023 Aug 11.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月5日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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