Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия генов жировой ткани и метаболомики связаны с осью кишечной микробиомической мозговой (POINSETTIA)

26 марта 2026 г. обновлено: José Manuel Fernández-Real, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Экспрессия генов жировой ткани и метаболомики связываются с осью кишечного микробиома-мозга (исследование Poinsettia)

Это исследование направлено на то, чтобы понять, как жировая ткань (жир) и кишечная микробиота (бактерии в кишечнике) могут влиять на функцию мозга и познание. Было отмечено, что изменения в жировой ткани у животных, таких как мыши и дрозофила (тип насекомых), влияют на память и другие функции мозга. Кроме того, считается, что кишечная микробиота также играет важную роль в познании.

В этом исследовании мы хотим изучить, как экспрессия генов в жировой ткани, метаболитах крови и кишечной микробиоте связана с когнитивной функцией, такой как память и мышление, у людей с ожирением и без него. Мы также рассмотрим, могут ли эти факторы предсказать изменения в мозге за эти годы и то, как они влияют на сон, физическую активность и контроль сахара в крови.

Мы будем использовать передовые технологии для анализа образцов ткани, крови и микробиоты, с целью выявления новых способов понять, как ожирение влияет на мозг. Это исследование может помочь найти новые способы диагностики и лечения когнитивных проблем у людей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: +34972940200
  • Электронная почта: jmfreal@idibgi.org

Места учебы

    • Girona
      • Girona, Girona, Испания, 17007
        • Рекрутинг
        • Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)
        • Контакт:
          • Yenny Leal
          • Номер телефона: 2325 0034 972940200
          • Электронная почта: yleal@idibgi.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем использовать существующие образцы из когорты Fatbank (платформа, управляемая Ciberobn, управляемой биобанком IDIBGI и частью испанской национальной сети биобанка). Участники этой когорты ранее подписали информированное согласие, с которым можно снова связаться. Таким образом, отобранные участники будут вновь назначены в Службе эндокринологии, диабета и питания (Udentg) больницы доктора Josep Trueta.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины> 20 лет.
  • Запланировано для хирургического вмешательства для извлечения жировой ткани.
  • Подписано информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Не отвечать критериям включения.
  • Системные заболевания, не связанные с общением (рак, тяжелые заболевания почек/печени).
  • Системные заболевания с внутренним воспалением (ревматоидный артрит, болезнь Крона, астма, хронические инфекции (ВИЧ/туберкулез)) или любой тип инфекционного заболевания.
  • Беременные/кормящие женщины.
  • Лица, находящиеся в соответствии с юридическими/административными ограничениями.
  • Те, у кого симптомы инфекции в прошлом месяце.
  • Использование антибиотиков/противогрибковых видов/противовирусных препаратов (предыдущие 3 месяца).
  • Хроническое стероидальное/противовоспалительное употребление лекарств.
  • Основная психиатрическая история.
  • Чрезмерное потребление алкоголя, острое или хроническое (> 40 г/день (женщины),> 80 г/день (мужчины)) или злоупотребление наркотиками.
  • Иммунодепрессанты лечение.
  • Участники с серьезными расстройствами пищевого поведения.
  • Сывороточные ферменты печени (GOT, GPT) выше в два раза превышают верхний предел нормы. Очевидные признаки или симптомы заболевания печени, острого или хронического гепатита.
  • История нарушений баланса железа (например, генетический гемохроматоз, гемозидероз по любой причине, атрансферринемия, пароксизмальная ночная гемоглобинурия).
  • Креатинин более 1,2 и скорость клубочковой фильтрации ниже 40.
  • Текущее лечение злокачественной неоплазии, кроме базального клеточного или плоскоклеточного рака кожи.
  • Болезнь сердца, классифицированная как класс III или IV, известные ишемические сердечно -сосудистые заболевания.
  • Почечная недостаточность, история пересадки почек или текущее лечение диализа.
  • Хронический запор (частота движения кишечника ≥ 7 дней).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ОЖИРЕНИЕ

С 2 подгруппами

  • Человек с ожирением
  • Женщины с ожирением
Без ожирения

С 2 подгруппами:

  • Человек без ожирения
  • Женщины без ожирения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: 36 месяц
Среднее и стандартное отклонение показателей глюкозы в мг/дл с использованием CGM 10 дней.
36 месяц
Процент времени в диапазоне целей глюкозы (уровень глюкозы 100 мг/дл-125 мг/дл)
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Гликемический риск, измеренный с помощью низкого уровня глюкозы в крови (LBGI)
Временное ограничение: 36 месяцев
Низкий индекс глюкозы в крови (LBGI) является параметром, который количественно определяет риск гликемии.
36 месяцев
Измеряемость гликемии, измеренная со средней амплитудой гликемических экскурсий (маг)
Временное ограничение: 36 месяцев
измерено в мг/дл
36 месяцев
Минуты легкого сна
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение измерения легкого сна с помощью активности и устройства трекера для сна.
36 месяцев
Минут глубоко сон
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение глубинных измерений во сне с помощью активности и устройства трекера.
36 месяцев
Протокол быстрого движения глаз (REM)
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение измерений REM измерениями с помощью активности и устройства трекера для сна.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аудиовербальная память
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет измерен в калифорнийском устном обучении (CVLT). Минимальные/максимальные значения шкалы (0-16), где 16-лучшая аудиовербальная память.
36 месяцев
Влияние на микробиоту кишечника
Временное ограничение: 36 месяцев
Микробиота кишечника будет проанализирована с помощью метагеномики и метаболомики.
36 месяцев
Визуальная память
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет измерен с помощью комплексной фигуры Rey-Osterrieth. Минимальные/максимальные значения шкалы (0-36), где 36-лучшая визуальная память.
36 месяцев
Депрессивная симптоматология
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет измерен с помощью вопросника по здоровью пациентов-9 (PHQ-9). Минимальные/максимальные значения шкалы (0-27), где ≥ 20-тяжелая депрессия.
36 месяцев
Импульсивность
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет измерен по шкале импульсивного поведения (UPPS-P). Тест оценивает: отрицательную срочность (тенденция к разыгрыванию, подвергнувшись экстремальным негативным эмоциям), отсутствие премедитации (тенденция действовать без размышлений), отсутствие настойчивости (неспособность оставаться сосредоточенным на задаче) и поиска ощущений (тенденция искать новые и захватывающие переживания). Все элементы оценены по четырех балльной шкале от 1 (полностью согласны) до 4 (категорически не согласны).
36 месяцев
Пищевая зависимость
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено по шкале пищевой зависимости Йельского университета. Это оценка симптомов от 0-11, основанный на диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-IV), для зависимости от психоактивных веществ. Пищевая зависимость диагностируется, если сообщается о симптомах ≥3.
36 месяцев
Витоконструктивная функция
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет измерен с помощью комплексной фигуры Rey-Osterrieth. Минимальные/максимальные значения масштаба (0-36), где 36 является лучшей витоконструктивной функцией.
36 месяцев
Селективное и чередовое внимание
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено с помощью теста на создание трасс (часть A и B).
36 месяцев
Торможение
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено с помощью теста на цветовое слово Stroop.
36 месяцев
Фонемическая словесная беглость
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено PMR.
36 месяцев
Семантическая вербальная беглость
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено с помощью теста животных. Человек должен назвать как можно больше животных за 1 минуту. Результат корректируется стандартными оценками в соответствии с возрастом и уровнем образования.
36 месяцев
Распознавание лица
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет измерен с помощью теста на распознавание лица (POFA).
36 месяцев
Распознавание эмоций
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет измерен с помощью теста на распознавание лица в Бентоне (BFRT). Этот тест оценивает признание пяти основных эмоций: счастье, грусть, удивление, отвращение и гнев.
36 месяцев
Печальное расстройство пищевого поведения
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено по шкале питания (BES). BES является одной из наиболее широко используемых мер для оценки симптоматики расстройства пищевого поведения. Оценка BES колеблется от 0 до 46, а его точка отсечения больше или равна 27. Субъекты с оценками, превышающими 27, чаще страдают от расстройства пищевого поведения.
36 месяцев
Состояние тревоги
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено с помощью инвентаризации тревожности состояния (STAI). Эта анкету оценивает государственную тревогу (ы) и тревогу черты (с) по 20 пунктов каждый, с шкалой ответа типа Лайкерта из четырех альтернатив. В случае тревожности состояния масштаб переходит от 0 (совсем не) до 3 (много), в то время как для тревожности черты он переходит от 0 (почти никогда) до 3 (почти всегда). Чем выше оценка, тем больше беспокойство в обеих концепциях.
36 месяцев
Влияние на структуру мозга
Временное ограничение: 36 месяцев
Структура мозга будет оцениваться с использованием магнитно -резонансной визуализации.
36 месяцев
Диффузионная тензорная визуализация последовательностей мозга
Временное ограничение: 36 месяцев
Диффузионная тензорная визуализация была получена при 1,5 Т (Philips Ingenia) с использованием одноразового спинового эхо-последовательности с эхо-планарной визуализацией (EPI), 50 смежных срезов, размером вокселя 2x2x2,5 мм3, TE/TR из 72/3581 MS/MS, диффузионного фактора B = 800 S/MM2 и диффузионных средств.
36 месяцев
Накопление железа мозга
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет оцениваться с использованием магнитно -резонансной визуализации с использованием (R2*)
36 месяцев
Функциональные последовательности мозга отдыха
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет оцениваться с использованием магнитно-резонансной визуализации (ECH-спланарная визуализация T2*). Данные T2 * Релаксации будут получены с помощью последовательности градиента с несколькими эхо с 10 эквидистантными эхо (первый эхо = 4,6 мс; интервальный интервал Echo = 4,6 мс; время повторения = 1300 мс). Значение T2 * будет рассчитано путем настройки простых экспоненциальных терминов для распада сигнала соответствующих значений времени Echo.
36 месяцев
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено HOMA
36 месяцев
Маркеры хронического воспаления (С-реактивный белок, IL-6, адипонектин и растворимый, фракции рецептора-рецептора фактора некроза опухоли)
Временное ограничение: 36 месяцев
Иммуноферментный анализ, связанный с ферментами (ELISA) и количественная полимеразная цепная реакция (КПЦР)
36 месяцев
Значение гликозилированного гемоглобина (HBA1C)
Временное ограничение: 36 месяцев
Гликозилированный гемоглобин (hbA1c) в % или ммоль/моль
36 месяцев
Процент времени в гипергликемии (уровень глюкозы выше 250 мг/дл)
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Процент времени при гипогликемии (уровень глюкозы ниже 70 мг/дл)
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Процент времени в диапазоне глюкозы (уровень глюкозы ниже 100 мг/дл)
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Процент времени в диапазоне глюкозы (уровень глюкозы между 126-139 мг/дл)
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Процент времени в диапазоне глюкозы (уровень глюкозы между 140-199 мг/дл)
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Процент времени в диапазоне глюкозы (уровень глюкозы выше 200 мг/дл)
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Сгоревшие калории
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение сгоревших калорий измерения с помощью активности и устройства трекера сна.
36 месяцев
Шаги означают и стандартное отклонение этапов измерениями с помощью активности и устройства трекера сна.
Временное ограничение: 36 месяцев
The mean and standard deviation of steps refer to the average number of steps taken by a participant and how much those steps vary from the average, as measured by an activity and sleep tracker device. Среднее среднее, в то время как стандартное отклонение показывает вариацию или согласованность в счете шагов.
36 месяцев
Среднее расстояние и стандартное отклонение измерений расстояния с помощью активности и устройства трекера сна.
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Минуты нулевой активности
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение измерений нулевой активности по активности и сна
36 месяцев
Минуты небольшой активности
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение от протокола.
36 месяцев
Минуты средние активности
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение средних показателей протокола активности и устройства трекера.
36 месяцев
Минуты высокой активности
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение минут высокой активности из -за активности и устройства трекера сна.
36 месяцев
Калории
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение калорий измерения с помощью активности и устройства трекера сна.
36 месяцев
Протокол спина
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение минут спящих измерений по активности и трекеру для сна.
36 месяцев
Проспи
Временное ограничение: 36 месяцев
Среднее и стандартное отклонение в минутах бодрствующих мер по активности и трекеру сна.
36 месяцев
Среднее время плана и стандартное отклонение от меры по сбору посланий с помощью активности и устройства трекера для сна.
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Среднее число пробуждений по числу и стандартное отклонение от пробуждений по числу
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Поведенческое запрещение
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено чувствительностью к наказанию и чувствительности к вознаграждению (SPSRQ). Масштаб чувствительности к наказанию связан с системой поведенческого ингибирования. Он состоит из двух подшкал по 24 предметов в каждом. Для каждой подшкалы минимальный балл составляет 0, а максимальный балл составляет 24, причем более высокие оценки указывают на большую чувствительность к наказанию или вознаграждению, соответственно.
36 месяцев
Поведенческая активация
Временное ограничение: 36 месяцев
Это будет измерено чувствительностью к наказанию и чувствительности к вознаграждению (SPSRQ). Шкала чувствительности вознаграждения связана с системой поведенческой активации. Анкета состоит из двух подшкал по 24 пункта каждый. Каждая подшкала колеблется от 0 (минимум) до 24 (максимум), где более высокая оценка указывает на большую чувствительность к вознаграждению или наказанию соответственно.
36 месяцев
Внимание и рабочая память
Временное ограничение: 36 месяцев
Он будет измерен по подтесту по шкале интеллекта взрослых Wechsler - четвертое издание (WAIS -IV). Этот подтест включает в себя две части: цифры вперед (измерение внимания) и цифры назад (измерение рабочей памяти). Общая необработанная оценка колеблется от 0 (минимум) до 30 (максимум), причем более высокие оценки указывают на более высокое внимание и способность рабочей памяти.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D., Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться