Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírszöveti gén expresszió és a metabolomika összekapcsolódik a bél mikrobióm-agy tengelyével (POINSETTIA)

2026. március 26. frissítette: José Manuel Fernández-Real, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

A zsírszövet gén expressziója és a metabolomika kapcsolatok a bél mikrobióm-agy tengelyéhez (Poinsettia tanulmány)

A tanulmány célja annak megértése, hogy a zsírszövet (zsír) és a bél mikrobiota (a bélben lévő baktériumok) hogyan befolyásolhatja az agy működését és a megismerést. Megfigyelték, hogy a zsírszövet változásai olyan állatokban, mint az egerek és a Drosophila (egyfajta rovar) befolyásolják a memóriát és más agyi funkciókat. Ezenkívül úgy gondolják, hogy a bél mikrobiota szintén fontos szerepet játszik a megismerésben.

Ebben a tanulmányban meg akarjuk vizsgálni, hogy a génexpresszió a zsírszövetben, a vér metabolitokban és a bél mikrobiota -ban hogyan kapcsolódnak a kognitív funkciókhoz, például a memóriához és a gondolkodáshoz, az elhízással és anélkül. Azt is megvizsgáljuk, hogy ezek a tényezők megjósolhatják -e az agy változásait az évek során, és hogyan befolyásolják az alvást, a fizikai aktivitást és a vércukorszint -ellenőrzést.

A fejlett technológiákat fogjuk felhasználni a szövet, a vér és a mikrobiota mintáinak elemzésére azzal a céllal, hogy azonosítsuk az új módszereket annak megértésére, hogy az elhízás hogyan befolyásolja az agyat. Ez a tanulmány segíthet új módszerek megtalálásában a kognitív problémák diagnosztizálására és kezelésére az elhízásban részesülő emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D.
  • Telefonszám: +34972940200
  • E-mail: jmfreal@idibgi.org

Tanulmányi helyek

    • Girona
      • Girona, Girona, Spanyolország, 17007
        • Toborzás
        • Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Használjuk a Fatbank kohort meglévő mintáit (a CiberoBn által vezetett platform, amelyet az Idibi Biobank kezelt, és a spanyol Nemzeti Biobank hálózat része). A kohorsz résztvevői korábban már aláírták a tájékozott beleegyezést, hogy újra kapcsolatba lépjenek. Ezért a kiválasztott résztvevőket újból kinevezik a Dr. Josep Trueta Kórház endokrinológiájának, cukorbetegségének és táplálkozási szolgálatában (UDENTG).

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 20 éves férfiak és nők.
  • Műtéti beavatkozásra tervezik a zsírszövet kinyerésére.
  • Aláírt tájékozott beleegyezés a tanulmányi részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a befogadási kritériumoknak.
  • Nem hanyagokkal kapcsolatos szisztémás betegségek (rák, súlyos vese/májbetegség).
  • Szisztémás betegségek belső gyulladással (rheumatoid arthritis, Crohn -kór, asztma, krónikus fertőzések (HIV/tuberkulózis)) vagy bármilyenfertőzéses betegség.
  • Terhes/szoptató nők.
  • Jogi/adminisztratív korlátozások szerinti személyek.
  • Azok, akiknek fertőzés tünetei vannak az elmúlt hónapban.
  • Antibiotikumok/gombaellenes/antivirálisok használata (az előző 3 hónap).
  • Krónikus szteroid/gyulladásgátló gyógyszerhasználat.
  • A fő pszichiátriai történelem.
  • Túlzott alkoholfogyasztás, akut vagy krónikus (> 40 g/nap (nők),> 80 g/nap) vagy kábítószer -visszaélés.
  • Immunszuppresszánsok kezelése.
  • Súlyos étkezési rendellenességekkel járó résztvevők.
  • A szérum máj enzimek (GOT, GPT) a normál felső határának kétszeresére. A májbetegség, akut vagy krónikus hepatitis nyilvánvaló jelei vagy tünetei.
  • A vas -egyensúlyi rendellenességek története (például genetikai hemochromatosis, hemosiderosis bármilyen okból, atranszferrinémia, paroxysmalis éjszakai hemoglobinuria).
  • Az 1,2 -nél nagyobb kreatinin és a glomeruláris szűrési sebesség 40 alatt van.
  • A rosszindulatú daganatok jelenlegi kezelése, az alapsejt vagy a laphámsejtrák kivételével.
  • A szívbetegség III vagy IV.
  • Veseelégtelenség, veseátültetés története vagy jelenlegi dialíziskezelés.
  • Krónikus székrekedés (bélmozgási frekvencia ≥ 7 nap).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ELHÍZOTTSÁG

2 alcsoporttal

  • Elhízott ember
  • Elhízott nők
Elhízás nélkül

2 alcsoporttal:

  • Ember elhízás nélkül
  • Az elhízás nélküli nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás variabilitás
Időkeret: 36 hónap
A glükózmérések átlag- és szórása mg/dl -ben 10 napos CGM alkalmazásával.
36 hónap
Az idő százalékos aránya a glükóz-céltartományban (glükózszint 100 mg/dl-125 mg/dl)
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Az alacsony vércukorszint -index (LBGI) mért glikémiás kockázat az alacsony vércukorszint -indexmel mérte
Időkeret: 36 hónap
Az alacsony vércukorszint -index (LBGI) egy olyan paraméter, amely számszerűsíti a glikémiás kockázatát.
36 hónap
A glikémiás variabilitás a glikémiás kirándulások átlagos amplitúdójával mért (MAGE)
Időkeret: 36 hónap
mg/dl -ben mérve
36 hónap
Percek könnyű alvás
Időkeret: 36 hónap
A percek könnyű alvási intézkedéseinek átlagos és szórása az aktivitás és az alváskövető eszköz szerint.
36 hónap
Percek mély alvás
Időkeret: 36 hónap
A percek mély alvási intézkedéseinek átlagos és szórása az aktivitás és az alváskövető eszköz szerint.
36 hónap
Percek gyors szemmozgás (REM)
Időkeret: 36 hónap
A perc REM -intézkedések átlagos és szórása az aktivitás és az alváskövető eszköz szerint.
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Audioverbal memória
Időkeret: 36 hónap
Ezt a kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT) méri. Minimális/maximális skálaértékek (0-16), ahol a 16 jobb audioverális memória.
36 hónap
Hatás a bél mikrobiotájára
Időkeret: 36 hónap
A bél mikrobiotát metagenomikával és metabolomikával elemezzük.
36 hónap
Vizuális memória
Időkeret: 36 hónap
Ezt Rey-Testerteth komplex ábra alapján mérjük. Minimális/maximális skálaértékek (0-36), ahol a 36 jobb vizuális memória.
36 hónap
Depressziós tünet
Időkeret: 36 hónap
Ezt a beteg egészségügyi kérdőívével (PHQ-9) mérjük. Minimális/maximális skálaértékek (0-27), ahol ≥ 20 súlyos depresszió.
36 hónap
Impulzivitás
Időkeret: 36 hónap
Ezt impulzív viselkedési skálával (UPPS-P) mérjük. A teszt értékeli: negatív sürgősséget (hajlamos cselekedni szélsőséges negatív érzelmek mellett), az előfedelés hiánya (gondolkodás nélkül cselekedni), a kitartás hiánya (képtelenség a feladatra összpontosítani) és a szenzációs keresésre (új és izgalmas tapasztalatok keresésére). Az összes elem négypontos skálán van besorolva 1 -től (határozottan egyetért) 4 -ig (határozottan nem ért egyet).
36 hónap
Élelmiszer -függőség
Időkeret: 36 hónap
Ezt a Yale Food Addiction Scale -rel mérjük. Ez egy 0-11-es tüneti pontszám, amely a mentális rendellenességek (DSM-IV) diagnosztikai és statisztikai kézikönyvén alapul az anyagfüggőség szempontjából. Az élelmiszer -függőség diagnosztizálódik, ha ≥3 tünetről számolnak be.
36 hónap
Visztonstruktív funkció
Időkeret: 36 hónap
Ezt Rey-Testerteth komplex ábra alapján mérjük. Minimális/maximális skálaértékek (0-36), ahol a 36 jobb visoconstruktív funkció.
36 hónap
Szelektív és váltakozó figyelem
Időkeret: 36 hónap
Ezt nyomvonal -teszteléssel mérjük (A és B rész).
36 hónap
Gátlás
Időkeret: 36 hónap
Ezt a Stroop Color-Word teszttel kell mérni.
36 hónap
Fonemikus szóbeli folyékonyság
Időkeret: 36 hónap
Ezt a PMR -rel mérjük.
36 hónap
Szemantikai szóbeli folyékonyság
Időkeret: 36 hónap
Ezt állatok tesztelésével mérjük. A személynek minél több állatot kell megneveznie 1 perc alatt. Az eredményt a szokásos pontszámok javítják, az életkor és az oktatás szintje szerint.
36 hónap
Arcfelismerés
Időkeret: 36 hónap
Ezt az arcfelismerési teszt (POFA) képével mérjük.
36 hónap
Érzelemfelismerés
Időkeret: 36 hónap
Ezt a Benton arcfelismerési teszttel (BFRT) mérjük. Ez a teszt értékeli az öt alapvető érzelem felismerését: boldogságot, szomorúságot, meglepetést, undorot és haragot.
36 hónap
Binge étkezési rendellenesség
Időkeret: 36 hónap
Ezt mérni fogják az étkezési skálával (BES). A BES az egyik legszélesebb körben alkalmazott intézkedés az étkezési rendellenesség tüneteinek felmérésére. A BES pontszám 0 és 46 között van, és annak határértéke nagyobb, vagy egyenlő, 27-nél. A 27 -nél magasabb pontszámú alanyok nagyobb valószínűséggel szenvednek az étkezési rendellenességben.
36 hónap
Szorongási állapot
Időkeret: 36 hónap
Ezt az állami-trátum szorongásos leltár (STAI) alapján mérjük. Ez a kérdőív az állami szorongást (ek) és a vonási szorongást (R) 20 tételen keresztül értékeli, négy alternatíva Likert típusú válasz skálájával. Állami szorongás esetén a skála 0 -ból (egyáltalán nem) 3 -ra (sok), míg a tulajdonság szorongásához 0 (szinte soha) 3 -ra (szinte mindig) megy. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás mindkét fogalomban.
36 hónap
Hatás az agyszerkezetre
Időkeret: 36 hónap
Az agyszerkezetet mágneses rezonancia képalkotással kell megvizsgálni.
36 hónap
Diffúziós tenzor képalkotó agyszekvenciák
Időkeret: 36 hónap
A diffúziós tenzor képalkotást 1,5 T (Philips Ingeniia) kapcsán szereztük be egy lövéses spin visszhang-szekvenciával, echo-planáris képalkotással (EPI), 50 szomszédos szelet, voxel méret 2x2x2.5 mm3, TE/TR/72/3581 ms/ms, 32 iránymutatás mentén, 32 irányban.
36 hónap
Agy vas felhalmozódása
Időkeret: 36 hónap
A mágneses rezonancia képalkotás alkalmazásával (R2*) alkalmazásával értékeljük
36 hónap
Nyugalmi állapotú funkcionális agyszekvenciák
Időkeret: 36 hónap
Ezt mágneses rezonancia képalkotással (T2*-súlyozott echo-planáris képalkotás) kell megvizsgálni. T2 * A relaxációs adatokat 10 egyenlő távolságú visszhanggal multi-echo gradiens szekvenciával szerezzük (első visszhang = 4,6 ms; visszhang távolság = 4,6 ms; ismétlési idő = 1300 ms). A T2 * értékét úgy számítják ki, hogy beállítják az egyszerű exponenciális kifejezéseket a megfelelő visszhang időértékek jelcsökkenésére.
36 hónap
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 36 hónap
Ezt a HOMA -val mérjük
36 hónap
A krónikus gyulladás markerei (C-reaktív protein, IL-6, adiponektin és oldható, tumor nekrózis faktor-receptor frakciók)
Időkeret: 36 hónap
Enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat (ELISA) és kvantitatív polimeráz láncreakció (QPCR)
36 hónap
Glikozilezett hemoglobin (HbA1c) érték
Időkeret: 36 hónap
Glikozilezett hemoglobin (HbA1c) % vagy mmol/mol
36 hónap
Az idő százalékos aránya a hiperglikémiában (250 mg/dL feletti glükózszint)
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Az idő százaléka a hypoglykaemia -ban (glükózszint 70 mg/dl alatt)
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Az idő százalékos aránya a glükóztartományban (glükózszint 100 mg/dL alatt)
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Az idő százalékos aránya a glükóztartományban (glükózszint 126-139 mg/dL között)
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Az idő százalékos aránya a glükóztartományban (glükózszint 140-199 mg/dL között)
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Az idő százalékos aránya a glükóztartományban (glükózszint 200 mg/dL felett)
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Égett kalória
Időkeret: 36 hónap
Az égett kalória -intézkedések átlag- és szórása az aktivitás és az alváskövető eszköz szerint.
36 hónap
Lépések A lépések átlagos és szórása az aktivitás és az alváskövető eszköz általi mérési eszközökkel.
Időkeret: 36 hónap
A lépések átlaga és szórása a résztvevő által megtett átlagos lépések számára, valamint az átlagtól eltérő lépésekre vonatkozik, egy tevékenység és alváskövető eszköz alapján. Az átlag az átlag, míg a szórás a lépésszám variációját vagy konzisztenciáját mutatja.
36 hónap
A távolsági mérések távolsági átlag és a standard eltérés az aktivitás és az alváskövető eszköz által.
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Perc null tevékenység
Időkeret: 36 hónap
A percek null aktivitási intézkedéseinek átlagos és szórása az aktivitás és az alvás szerint
36 hónap
Perces kis tevékenység
Időkeret: 36 hónap
A percek átlagos és szórása az enyhe aktivitási intézkedések aktivitása és alvása alapján
36 hónap
Perc átlagos tevékenység
Időkeret: 36 hónap
A percek átlagos és szórása az átlagos aktivitási intézkedések aktivitási és alvó nyomkövető eszköz által.
36 hónap
Percek magas aktivitás
Időkeret: 36 hónap
A percek átlagos és szórása a magas aktivitású intézkedések aktivitási és alvó nyomkövető készülékenként.
36 hónap
Kalória
Időkeret: 36 hónap
A kalória átlagos és szórása az aktivitás és az alváskövető eszköz szerint.
36 hónap
Percek alszik
Időkeret: 36 hónap
A percek alvásának átlagos és szórása az aktivitás és az alváskövető szerint.
36 hónap
Percek ébren
Időkeret: 36 hónap
A percek átlagos és szórása az ébrenléti intézkedések és az alváskövető szerint.
36 hónap
Az ágynemű átlagos és az ágynemű -intézkedések átlagos eltérése és az alváskövető és az alváskövető eszköz.
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
A szám idő ébren van átlag és a számidő standard eltérése az ébrenléti intézkedések tevékenység és alvás alapján
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
Viselkedésgátlás
Időkeret: 36 hónap
Ezt a büntetés érzékenységével és a jutalom iránti érzékenységgel mérik (SPSRQ). A büntetés érzékenységének mértéke a viselkedési gátlási rendszerhez kapcsolódik. Két alskálából áll, amelyek mindegyike 24 tételből áll. Minden egyes alskálánál a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 24, a magasabb pontszámok nagyobb érzékenységet jeleznek a büntetéssel vagy a jutalommal szemben.
36 hónap
Viselkedési aktiválás
Időkeret: 36 hónap
Ezt a büntetés érzékenységével és a jutalom iránti érzékenységgel mérik (SPSRQ). A jutalomérzékenységi skála a viselkedési aktiválási rendszerhez kapcsolódik. A kérdőív két alskálából áll, amelyek mindegyike 24 tételből áll. Mindegyik alskála 0 (minimum) és 24 (maximális) között van, ahol a magasabb pontszám nagyobb érzékenységet jelez a jutalom vagy a büntetés iránt.
36 hónap
Figyelem és munkamemória
Időkeret: 36 hónap
Ezt a Wechsler felnőttkori intelligencia skála - negyedik kiadás (WAIS -IV) számjegyével mérjük. Ez az alteszt két részből áll: számjegyek előre (a figyelem mérése) és a számjegyek hátra (a munkamemória mérése). A teljes nyers pontszám 0 (minimum) és 30 (maximum) között van, a magasabb pontszámok jelzik a jobb figyelmet és a munkamemória kapacitását.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D., Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel