Expressão do gene do tecido adiposo e links metabolômicos para o eixo intestinal do microbioma-cérebro (POINSETTIA)
26 de março de 2026 atualizado por: José Manuel Fernández-Real, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
A expressão do gene do tecido adiposo e a metabolômica links para o eixo intestinal do microbioma-cérebro (estudo da poinsettia)
Este estudo tem como objetivo entender como o tecido adiposo (gordura) e a microbiota intestinal (as bactérias no intestino) podem influenciar a função e a cognição cerebral. Observou -se que alterações no tecido adiposo em animais como ratos e drosophila (um tipo de inseto) afetam a memória e outras funções cerebrais. Além disso, acredita -se que a microbiota intestinal também desempenha um papel importante na cognição.
Neste estudo, queremos explorar como a expressão gênica no tecido adiposo, metabólitos sanguíneos e a microbiota intestinal estão relacionados à função cognitiva, como memória e pensamento, em pessoas com e sem obesidade. Também investigaremos se esses fatores podem prever mudanças no cérebro ao longo dos anos e como eles afetam o sono, a atividade física e o controle do açúcar no sangue.
Usaremos tecnologias avançadas para analisar amostras de tecido, sangue e microbiota, com o objetivo de identificar novas maneiras de entender como a obesidade afeta o cérebro. Este estudo pode ajudar a encontrar novas maneiras de diagnosticar e tratar problemas cognitivos em pessoas com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +34972940200
- E-mail: jmfreal@idibgi.org
Locais de estudo
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Girona
-
Girona, Girona, Espanha, 17007
- Recrutamento
- Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)
-
Contato:
- Yenny Leal
- Número de telefone: 2325 0034 972940200
- E-mail: yleal@idibgi.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Faremos uso das amostras existentes da coorte Fatbank (uma plataforma acionada por CibeRobn, gerenciada pelo IDIBGI BioBank e parte da Rede Nacional Biobank Espanhola).
Os participantes desta coorte haviam assinado anteriormente o consentimento informado para serem contatados novamente.
Portanto, os participantes selecionados serão nomeados para o Serviço de Endocrinologia, Diabetes e Nutrição (UDENTG) do Hospital Dr. Josep Trueta.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres> 20 anos.
- Programado para intervenção cirúrgica para extrair tecido adiposo.
- Consentimento informado assinado para a participação do estudo.
Critérios de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão.
- Doenças sistêmicas não relacionadas à obesidade (câncer, doença renal/hepática grave).
- Doenças sistêmicas com inflamação intrínseca (artrite reumatóide, doença de Crohn, asma, infecções crônicas (HIV/tuberculose)) ou qualquer tipo de doença infecciosa.
- Mulheres grávidas/amamentando.
- Pessoas sob restrições legais/administrativas.
- Aqueles com sintomas de infecção no mês passado.
- Uso de antibióticos/antifúngicos/antivirais (3 meses anteriores).
- Uso de medicamentos esteróideos/anti-inflamatórios crônicos.
- História psiquiátrica importante.
- Ingestão excessiva de álcool, aguda ou crônica (> 40g/dia (mulheres),> 80g/dia (homens)) ou abuso de drogas.
- Tratamento imunossupressores.
- Participantes com distúrbios alimentares graves.
- Enzimas hepáticas séricas (Got, GPT) acima do dobro do limite superior do normal. Sinais ou sintomas óbvios de doença hepática, hepatite aguda ou crônica.
- História dos distúrbios do equilíbrio de ferro (por exemplo, hemocromatose genética, hemossiderose de qualquer causa, atransferrinemia, hemoglobinúria noturna paroxística).
- Creatinina maior que 1,2 e taxa de filtração glomerular abaixo de 40.
- Tratamento atual para neoplasia maligna, além de células basais ou câncer de pele de células escamosas.
- Doenças cardíacas classificadas como Classe III ou IV, doenças cardiovasculares isquêmicas conhecidas.
- Insuficiência renal, história do transplante renal ou tratamento atual de diálise.
- Constipação crônica (frequência do movimento intestinal ≥ 7 dias).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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OBESIDADE
Com 2 subgrupos
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Sem obesidade
Com 2 subgrupos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade glicêmica
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão de medidas de glicose em Mg/DL usando um CGM 10 dias.
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36 meses
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A porcentagem de tempo na faixa de alvo de glicose (nível de glicose 100mg/dl-125mg/dl)
Prazo: 36 meses
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36 meses
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O risco glicêmico medido com o baixo índice de glicose no sangue (LBGI)
Prazo: 36 meses
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O índice de glicose no sangue baixo (LBGI) é um parâmetro que quantifica o risco de glicêmica.
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36 meses
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A variabilidade glicêmica medida com amplitude média de excursões glicêmicas (mago)
Prazo: 36 meses
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medido em mg/dl
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36 meses
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Minutos de sono leve
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão de minutos de sono leve medidas por atividade e dispositivo de rastreador de sono.
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36 meses
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Minutos de sono de profundidade
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão das medidas de sono profundo de minutos por atividade e dispositivo do rastreador de sono.
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36 meses
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Minutos Rapid Eye Movement (REM)
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão de minutos Remuções de remessas por atividade e dispositivo do rastreador de sono.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória Audioverbal
Prazo: 36 meses
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Será medido pelo California Verbal Learning Test (CVLT).
Valores de escala mínima/máxima (0-16), onde 16 é uma melhor memória Audioverbal.
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36 meses
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Efeito na microbiota intestinal
Prazo: 36 meses
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A microbiota intestinal será analisada por metagenômica e metabolômica.
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36 meses
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Memória visual
Prazo: 36 meses
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Será medido pela figura complexa de Rey-asterrieth.
Valores de escala mínima/máxima (0-36), onde 36 é uma melhor memória visual.
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36 meses
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Sintomatologia depressiva
Prazo: 36 meses
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Será medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Valores de escala mínima/máxima (0-27), onde ≥ 20 é depressão grave.
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36 meses
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Impulsividade
Prazo: 36 meses
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Será medido por escala de comportamento impulsiva (UPPS-P).
O teste avalia: urgência negativa (tendência a agir de maneira precária sob emoções extremas negativas), falta de premeditação (tendência a agir sem pensar), falta de perseverança (incapacidade de permanecer focado em uma tarefa) e busca de sensação (tendência a procurar novas e emocionantes experiências).
Todos os itens são classificados em uma escala de quatro pontos de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente).
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36 meses
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Vício em alimentos
Prazo: 36 meses
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Será medido pela escala de dependência de alimentos de Yale.
É uma pontuação de sintomas de 0 a 11, com base no manual de diagnóstico e estatística dos critérios de transtornos mentais (DSM-IV), para dependência de substâncias.
O vício em alimentos é diagnosticado se ≥3 sintomas forem relatados.
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36 meses
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Função visoconstrutiva
Prazo: 36 meses
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Será medido pela figura complexa de Rey-asterrieth.
Valores de escala mínima/máxima (0-36), onde 36 é uma melhor função visoconstrutiva.
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36 meses
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Atenção seletiva e alternada
Prazo: 36 meses
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Ele será medido pelo teste de fabricação de trilhas (Parte A e B).
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36 meses
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Inibição
Prazo: 36 meses
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Ele será medido pelo teste de palavras de cor Stroop.
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36 meses
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Fluência verbal fonêmica
Prazo: 36 meses
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Será medido por pmr.
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36 meses
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Fluência verbal semântica
Prazo: 36 meses
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Será medido pelo teste de animais.
A pessoa deve nomear o maior número possível de animais em 1 minuto.
O resultado é corrigido pelas pontuações padrão, de acordo com a idade e o nível de educação.
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36 meses
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Reconhecimento facial
Prazo: 36 meses
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Será medido pela figura do teste de reconhecimento facial (POFA).
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36 meses
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Reconhecimento de emoção
Prazo: 36 meses
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Ele será medido pelo teste de reconhecimento facial de Benton (BFRT).
Este teste avalia o reconhecimento das cinco emoções básicas: felicidade, tristeza, surpresa, nojo e raiva.
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36 meses
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Transtorno da compulsão alimentar
Prazo: 36 meses
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Será medido por escala de compulsão alimentar (BES).
O BES é uma das medidas mais amplamente usadas para avaliar a sintomatologia do transtorno alimentar da compulsão.
A pontuação do BES varia de 0 a 46 e seu ponto de corte é maior ou igual a 27.
Os indivíduos com pontuações superiores a 27 têm maior probabilidade de sofrer de transtorno alimentar da compulsão.
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36 meses
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Estado de ansiedade
Prazo: 36 meses
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Será medido pelo inventário de ansiedade do Estado-TRATE (STAI).
Este questionário avalia a ansiedade (s) do estado e a ansiedade de características (R) através de 20 itens cada, com uma escala de resposta do tipo Likert de quatro alternativas.
No caso de ansiedade do estado, a escala vai de 0 (de forma alguma) a 3 (muito), enquanto que, para a ansiedade de características, passa de 0 (quase nunca) a 3 (quase sempre).
Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade nos dois conceitos.
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36 meses
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Efeito na estrutura cerebral
Prazo: 36 meses
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A estrutura cerebral será avaliada usando ressonância magnética.
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36 meses
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Difusão Tensor Imaging Sequências cerebrais
Prazo: 36 meses
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Diffusion Tensor Imaging was acquired at 1.5 T (Philips ingenia) using a single-shot spin echo sequence with echo-planar imaging (EPI), 50 contiguous slices, voxel size 2x2x2.5 mm3, TE/TR of 72/3581 ms/ms, a diffusion-weighting factor b = 800 s/mm2 and diffusion encoding along 32 directions.
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36 meses
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Acumulação de ferro cerebral
Prazo: 36 meses
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Ele será avaliado usando a ressonância magnética usando (R2*)
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36 meses
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Sequências cerebrais funcionais no estado de repouso
Prazo: 36 meses
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Ele será avaliado usando ressonância magnética (imagem de eco-planar ponderada em T2*).
Os dados de relaxamento T2 * serão adquiridos com uma sequência de gradiente multi-eco com 10 ecos equidistantes (primeiro echo = 4,6ms; espaçamento de eco = 4,6ms; tempo de repetição = 1300ms).
O valor de T2 * será calculado ajustando os termos exponenciais simples para o decaimento do sinal dos respectivos valores de tempo de eco.
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36 meses
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Resistência à insulina
Prazo: 36 meses
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Será medido por homa
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36 meses
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Marcadores de inflamação crônica (proteína C-reativa, IL-6, adiponectina e solúvel, fracções de receptores de necrose tumoral-α do fator de necrose tumoral)
Prazo: 36 meses
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Ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA) e reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR)
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36 meses
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Valor de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: 36 meses
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c) em % ou mmol/mol
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36 meses
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A porcentagem de tempo na hiperglicemia (nível de glicose acima de 250 mg/dl)
Prazo: 36 meses
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36 meses
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A porcentagem de tempo na hipoglicemia (nível de glicose abaixo de 70mg/dl)
Prazo: 36 meses
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36 meses
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A porcentagem de tempo na faixa de glicose (nível de glicose abaixo de 100 mg/dl)
Prazo: 36 meses
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36 meses
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A porcentagem de tempo na faixa de glicose (nível de glicose entre 126-139 mg/dl)
Prazo: 36 meses
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36 meses
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A porcentagem de tempo na faixa de glicose (nível de glicose entre 140-199 mg/dl)
Prazo: 36 meses
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36 meses
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A porcentagem de tempo na faixa de glicose (nível de glicose acima de 200 mg/dl)
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Calorias queimadas
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão das medidas de calorias queimadas por atividade e dispositivo do rastreador de sono.
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36 meses
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Etapas médias e desvio padrão das medidas de etapas por atividade e dispositivo do rastreador de sono.
Prazo: 36 meses
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A média e o desvio padrão das etapas se referem ao número médio de etapas tomadas por um participante e quanto essas etapas variam da média, conforme medido por um dispositivo de atividade e rastreador de sono.
A média é a média, enquanto o desvio padrão mostra a variação ou consistência na contagem de etapas.
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36 meses
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Média da distância e desvio padrão das medidas de distância por atividade e dispositivo do rastreador de sono.
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Minutos de atividade nula
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão das medidas de atividade nula de minutos por atividade e sono
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36 meses
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Minutos leves
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão de minutos pequenas medidas de atividade por atividade e sono
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36 meses
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ATIVIDADE MÉRIO DE MINUTOS
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão de minutos Medidas de atividade média por atividade e dispositivo do rastreador de sono.
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36 meses
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Minutos de alta atividade
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão de minutos de altos medidas de atividade por atividade e dispositivo do rastreador de sono.
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36 meses
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Calorias
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão de calorias medidas por atividade e dispositivo do rastreador de sono.
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36 meses
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Minutos dormindo
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão de minutos adormecendo por atividade e rastreador de sono.
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36 meses
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Minutos acordados
Prazo: 36 meses
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Desvio médio e padrão de minutos acordados medidas por atividade e rastreador de sono.
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36 meses
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Tempo de cama média e desvio padrão das medidas de tempo de cama por atividade e dispositivo do rastreador de sono.
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Número de tempo acordado médio e desvio padrão do número de tempo acordado medidas por atividade e sono
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Inibição comportamental
Prazo: 36 meses
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Será medido pela sensibilidade à punição e sensibilidade à recompensa (SPSRQ).
A escala de sensibilidade à punição está relacionada ao sistema de inibição comportamental.
É composto por duas subescalas de 24 itens cada.
Para cada subescala, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 24, com pontuações mais altas indicando maior sensibilidade à punição ou recompensa, respectivamente.
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36 meses
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Ativação comportamental
Prazo: 36 meses
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Será medido pela sensibilidade à punição e sensibilidade à recompensa (SPSRQ).
A escala de sensibilidade à recompensa está relacionada ao sistema de ativação comportamental.
O questionário consiste em duas subescalas de 24 itens cada.
Cada subescala varia de 0 (mínimo) a 24 (máximo), onde uma pontuação mais alta indica maior sensibilidade à recompensa ou punição, respectivamente.
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36 meses
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Atenção e memória de trabalho
Prazo: 36 meses
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Será medido pelo subteste de dígitos da Escala de Inteligência Adulta Wechsler - Quarta Edição (WAIS -IV).
Este subteste inclui duas partes: dígitos para a frente (medindo a atenção) e dígitos para trás (medindo a memória de trabalho).
A pontuação bruta total varia de 0 (mínimo) a 30 (máximo), com pontuações mais altas indicando melhor atenção e capacidade de memória de trabalho.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D., Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arnoriaga-Rodriguez M, Mayneris-Perxachs J, Burokas A, Contreras-Rodriguez O, Blasco G, Coll C, Biarnes C, Miranda-Olivos R, Latorre J, Moreno-Navarrete JM, Castells-Nobau A, Sabater M, Palomo-Buitrago ME, Puig J, Pedraza S, Gich J, Perez-Brocal V, Ricart W, Moya A, Fernandez-Real X, Ramio-Torrenta L, Pamplona R, Sol J, Jove M, Portero-Otin M, Maldonado R, Fernandez-Real JM. Obesity Impairs Short-Term and Working Memory through Gut Microbial Metabolism of Aromatic Amino Acids. Cell Metab. 2020 Oct 6;32(4):548-560.e7. doi: 10.1016/j.cmet.2020.09.002.
- Zeng W, Pirzgalska RM, Pereira MM, Kubasova N, Barateiro A, Seixas E, Lu YH, Kozlova A, Voss H, Martins GG, Friedman JM, Domingos AI. Sympathetic neuro-adipose connections mediate leptin-driven lipolysis. Cell. 2015 Sep 24;163(1):84-94. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.055.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
- Mayneris-Perxachs J, Arnoriaga-Rodriguez M, Garre-Olmo J, Puig J, Ramos R, Trelis M, Burokas A, Coll C, Zapata-Tona C, Pedraza S, Perez-Brocal V, Ramio L, Ricart W, Moya A, Jove M, Sol J, Portero-Otin M, Pamplona R, Maldonado R, Fernandez-Real JM. Presence of Blastocystis in gut microbiota is associated with cognitive traits and decreased executive function. ISME J. 2022 Sep;16(9):2181-2197. doi: 10.1038/s41396-022-01262-3. Epub 2022 Jun 21.
- Bier E. Drosophila, the golden bug, emerges as a tool for human genetics. Nat Rev Genet. 2005 Jan;6(1):9-23. doi: 10.1038/nrg1503.
- Douglas AE. The Drosophila model for microbiome research. Lab Anim (NY). 2018 Jun;47(6):157-164. doi: 10.1038/s41684-018-0065-0. Epub 2018 May 23.
- Quesada-Vazquez S, Castells-Nobau A, Latorre J, Oliveras-Canellas N, Puig-Parnau I, Tejera N, Tobajas Y, Baudin J, Hildebrand F, Beraza N, Burcelin R, Martinez-Gili L, Chilloux J, Dumas ME, Federici M, Hoyles L, Caimari A, Del Bas JM, Escote X, Fernandez-Real JM, Mayneris-Perxachs J. Potential therapeutic implications of histidine catabolism by the gut microbiota in NAFLD patients with morbid obesity. Cell Rep Med. 2023 Dec 19;4(12):101341. doi: 10.1016/j.xcrm.2023.101341.
- Mayneris-Perxachs J, Moreno-Navarrete JM, Ballanti M, Monteleone G, Alessandro Paoluzi O, Mingrone G, Lefebvre P, Staels B, Federici M, Puig J, Garre J, Ramos R, Fernandez-Real JM. Lipidomics and metabolomics signatures of SARS-CoV-2 mediators/receptors in peripheral leukocytes, jejunum and colon. Comput Struct Biotechnol J. 2021;19:6080-6089. doi: 10.1016/j.csbj.2021.11.007. Epub 2021 Nov 8.
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- Mayneris-Perxachs J, Castells-Nobau A, Arnoriaga-Rodriguez M, Garre-Olmo J, Puig J, Ramos R, Martinez-Hernandez F, Burokas A, Coll C, Moreno-Navarrete JM, Zapata-Tona C, Pedraza S, Perez-Brocal V, Ramio-Torrenta L, Ricart W, Moya A, Martinez-Garcia M, Maldonado R, Fernandez-Real JM. Caudovirales bacteriophages are associated with improved executive function and memory in flies, mice, and humans. Cell Host Microbe. 2022 Mar 9;30(3):340-356.e8. doi: 10.1016/j.chom.2022.01.013. Epub 2022 Feb 16.
- Mayneris-Perxachs J, Castells-Nobau A, Arnoriaga-Rodriguez M, Martin M, de la Vega-Correa L, Zapata C, Burokas A, Blasco G, Coll C, Escrichs A, Biarnes C, Moreno-Navarrete JM, Puig J, Garre-Olmo J, Ramos R, Pedraza S, Brugada R, Vilanova JC, Serena J, Gich J, Ramio-Torrenta L, Perez-Brocal V, Moya A, Pamplona R, Sol J, Jove M, Ricart W, Portero-Otin M, Deco G, Maldonado R, Fernandez-Real JM. Microbiota alterations in proline metabolism impact depression. Cell Metab. 2022 May 3;34(5):681-701.e10. doi: 10.1016/j.cmet.2022.04.001.
- Oliveras-Canellas N, Castells-Nobau A, de la Vega-Correa L, Latorre-Luque J, Motger-Alberti A, Arnoriaga-Rodriguez M, Garre-Olmo J, Zapata-Tona C, Coll-Martinez C, Ramio-Torrenta L, Moreno-Navarrete JM, Puig J, Villarroya F, Ramos R, Casado-Anguera V, Martin-Garcia E, Maldonado R, Mayneris-Perxachs J, Fernandez-Real JM. Adipose tissue coregulates cognitive function. Sci Adv. 2023 Aug 11;9(32):eadg4017. doi: 10.1126/sciadv.adg4017. Epub 2023 Aug 11.
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- Gardener H, Caunca M, Dong C, Cheung YK, Rundek T, Elkind MSV, Wright CB, Sacco RL. Obesity Measures in Relation to Cognition in the Northern Manhattan Study. J Alzheimers Dis. 2020;78(4):1653-1660. doi: 10.3233/JAD-201071.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POINSETTIA-2024.200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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