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L'expression et la métabolomique des gènes du tissu adipeux sont liés à l'axe du cerveau du microbiome intestinal (POINSETTIA)

26 mars 2026 mis à jour par: José Manuel Fernández-Real, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

L'expression et la métabolomique des gènes du tissu adipeux sont liés à l'axe du cerveau du microbiome intestinal (étude de poinsettia)

Cette étude vise à comprendre comment le tissu adipeux (graisse) et le microbiote intestinal (les bactéries dans l'intestin) peuvent influencer la fonction du cerveau et la cognition. Il a été observé que les changements dans le tissu adipeux chez les animaux comme les souris et la drosophile (un type d'insecte) affectent la mémoire et d'autres fonctions cérébrales. De plus, on pense que le microbiote intestinal joue également un rôle important dans la cognition.

Dans cette étude, nous voulons explorer comment l'expression des gènes dans le tissu adipeux, les métabolites sanguins et le microbiote intestinal sont liés à la fonction cognitive, tels que la mémoire et la pensée, chez les personnes atteintes et sans obésité. Nous étudierons également si ces facteurs peuvent prédire les changements dans le cerveau au fil des ans et comment ils affectent le sommeil, l'activité physique et le contrôle de la glycémie.

Nous utiliserons des technologies avancées pour analyser des échantillons de tissus, de sang et de microbiote, dans le but d'identifier de nouvelles façons de comprendre comment l'obésité affecte le cerveau. Cette étude pourrait aider à trouver de nouvelles façons de diagnostiquer et de traiter les problèmes cognitifs chez les personnes atteintes d'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +34972940200
  • E-mail: jmfreal@idibgi.org

Lieux d'étude

    • Girona
      • Girona, Girona, Espagne, 17007
        • Recrutement
        • Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)
        • Contact:
          • Yenny Leal
          • Numéro de téléphone: 2325 0034 972940200
          • E-mail: yleal@idibgi.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous utiliserons les échantillons existants à partir de la cohorte Fatbank (une plate-forme dirigée par Ciberobn, gérée par l'Idibgi Biobank, et une partie du réseau national de biobanque espagnol). Les participants à cette cohorte avaient précédemment signé le consentement éclairé pour être contacté à nouveau. Par conséquent, les participants sélectionnés seront renommés dans le service d'endocrinologie, de diabète et de nutrition (Udentg) de l'hôpital Dr. Josep Trueta.

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes et femmes> 20 ans.
  • Prévu pour une intervention chirurgicale pour extraire le tissu adipeux.
  • Signé le consentement éclairé pour la participation de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion.
  • Maladies systémiques non-obésités (cancer, maladie rénale / hépatique sévère).
  • Maladies systémiques avec inflammation intrinsèque (polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, asthme, infections chroniques (VIH / tuberculose)) ou tout type de maladie infectieuse.
  • Femmes enceintes / allaitées.
  • Personnes sous restrictions juridiques / administratives.
  • Ceux qui ont des symptômes d'infection au cours du dernier mois.
  • Utilisation d'antibiotiques / antifongiques / antiviraux (3 mois précédents).
  • Utilisation chronique de médicaments stéroïdiens / anti-inflammatoires.
  • Histoire psychiatrique majeure.
  • Apport excessif en alcool, aiguë ou chronique (> 40 g / jour (femmes),> 80 g / jour (hommes)) ou toxicomanie.
  • Traitement des immunosuppresseurs.
  • Participants souffrant de troubles de l'alimentation graves.
  • Enzymes hépatiques sériques (GOT, GPT) au-dessus du double de la limite supérieure de la normale. Signes ou symptômes évidents de maladie du foie, hépatite aiguë ou chronique.
  • Antécédents de troubles de l'équilibre du fer (par exemple, hémochromatose génétique, hémosidérose de toute cause, atransférinémie, hémoglobinurie nocturne paroxystique).
  • Créatinine supérieure à 1,2 et taux de filtration glomérulaire inférieur à 40.
  • Traitement actuel de la néoplasie maligne, autre que le cancer de la peau de cellules basales ou de cellules épidermoïdes.
  • Maladie cardiaque classée comme classe III ou IV, maladie cardiovasculaire ischémique connue.
  • Insuffisance rénale, antécédents de transplantation rénale ou traitement de dialyse actuel.
  • Constipation chronique (fréquence de selle de l'intestin ≥ 7 jours).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
OBÉSITÉ

Avec 2 sous-groupes

  • Homme avec obésité
  • Femmes avec obésité
Sans obésité

Avec 2 sous-groupes:

  • Homme sans obésité
  • Femmes sans obésité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité glycémique
Délai: 36 mois
Écart moyen et type des mesures de glucose en Mg / DL en utilisant un CGM 10 jours.
36 mois
Le pourcentage de temps dans la plage cible du glucose (niveau de glucose 100 mg / dl-125 mg / dl)
Délai: 36 mois
36 mois
Le risque glycémique mesuré avec l'indice de glycémie faible (LBGI)
Délai: 36 mois
L'indice de glycémie faible (LBGI) est un paramètre qui quantifie le risque de glycémique.
36 mois
La variabilité glycémique mesurée avec une amplitude moyenne des excursions glycémiques (mage)
Délai: 36 mois
mesuré en mg / dl
36 mois
Minutes de sommeil léger
Délai: 36 mois
Écart moyen et type des mesures de sommeil légères des minutes par activité et dispositif de suivi du sommeil.
36 mois
Minutes de sommeil en profondeur
Délai: 36 mois
Écart moyen et type des mesures de sommeil en profondeur des minutes par dispositif d'activité et de suivi du sommeil.
36 mois
Minutes Mouvement oculaire rapide (REM)
Délai: 36 mois
Écart moyen et standard des minutes REM Mesures par activité et dispositif de suivi du sommeil.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire audioverbale
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par California Verbal Learning Test (CVLT). Valeurs d'échelle minimum / maximale (0-16), où 16 est une meilleure mémoire audioverbale.
36 mois
Effet sur le microbiote intestinal
Délai: 36 mois
Le microbiote intestinal sera analysé par la métagénomique et la métabolomique.
36 mois
Mémoire visuelle
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par la figure complexe de Rey-Asterrieth. Valeurs d'échelle minimum / maximale (0-36), où 36 est une meilleure mémoire visuelle.
36 mois
Symptomatologie dépressive
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9). Valeurs d'échelle minimum / maximale (0-27), où ≥ 20 est une dépression grave.
36 mois
Impulsivité
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par une échelle de comportement impulsif (UPPS-P). Le test évalue: urgence négative (tendance à agir avec une impasse dans les émotions négatives extrêmes), le manque de préméditation (tendance à agir sans penser), le manque de persévérance (incapacité à rester concentré sur une tâche) et la recherche de sensation (tendance à rechercher des expériences nouvelles et passionnantes). Tous les éléments sont évalués sur une échelle de quatre points de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord).
36 mois
Dépendance aux aliments
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par l'échelle de la dépendance alimentaire de Yale. Il s'agit d'un score de symptômes de 0 à 11, sur la base des critères diagnostiques et statistiques des troubles mentaux (DSM-IV), pour la dépendance à la substance. La dépendance alimentaire est diagnostiquée si ≥3 symptômes sont signalés.
36 mois
Fonction visoconstructive
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par la figure complexe de Rey-Asterrieth. Valeurs d'échelle minimum / maximale (0-36), où 36 est une meilleure fonction visoconstructive.
36 mois
Attention sélective et alternative
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par le test de fabrication des sentiers (partie A et B).
36 mois
Inhibition
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par un test de couleur de couleur Stroop.
36 mois
Fluidité verbale phonémique
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par PMR.
36 mois
Murolent verbal sémantique
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par le test des animaux. La personne doit nommer autant d'animaux que possible en 1 minute. Le résultat est corrigé par les scores standard, selon l'âge et le niveau d'éducation.
36 mois
Reconnaissance faciale
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par l'image du test de reconnaissance faciale (POFA).
36 mois
Reconnaissance des émotions
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par le test de reconnaissance faciale de Benton (BFRT). Ce test évalue la reconnaissance des cinq émotions de base: le bonheur, la tristesse, la surprise, le dégoût et la colère.
36 mois
Trouble de l'alimentation excessive
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par échelle alimentaire excessive (BES). Le BES est l'une des mesures les plus utilisées pour évaluer la symptomatologie des troubles de l'alimentation excessive. Le score BES varie de 0 à 46 et son point de coupure est supérieur ou égal à 27. Les sujets ayant des scores supérieurs à 27 sont plus susceptibles de souffrir de troubles de l'alimentation excessive.
36 mois
État d'anxiété
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par l'inventaire d'anxiété de tronçon d'État (STAI). Ce questionnaire évalue l'anxiété (s) et l'anxiété des traits (R) à 20 éléments chacun, avec une échelle de réponse de type Likert de quatre alternatives. Dans le cas de l'anxiété de l'État, l'échelle passe de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup), tandis que pour l'anxiété des traits, cela passe de 0 (presque jamais) à 3 (presque toujours). Plus le score est élevé, plus l'anxiété dans les deux concepts est élevée.
36 mois
Effet sur la structure du cerveau
Délai: 36 mois
La structure du cerveau sera évaluée en utilisant l'imagerie par résonance magnétique.
36 mois
Diffusion séquences du cerveau d'imagerie du tenseur
Délai: 36 mois
L'imagerie du tenseur de diffusion a été acquise à 1,5 T (Philips Ingenia) en utilisant une séquence d'écho à un seul coup avec imagerie écho-planaire (EPI), 50 tranches contiguës, taille de voxel 2x2x2,5 mm3, TE / TR de 72/3581 ms / ms, un facteur de diffusion de diffusion B = 800 s / mm2 et un élément de diffusion de diffusion.
36 mois
Accumulation de fer cérébral
Délai: 36 mois
Il sera évalué en utilisant l'imagerie par résonance magnétique en utilisant (R2 *)
36 mois
Séquences de cerveau fonctionnelles à l'état de repos
Délai: 36 mois
Il sera évalué en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (imagerie écho-plane pondérée en T2 *). Les données de relaxation T2 * seront acquises avec une séquence de gradient multi-écho avec 10 échos équidistants (premier écho = 4,6 ms; espacement d'écho = 4,6 ms; temps de répétition = 1300 ms). La valeur de T2 * sera calculée en ajustant les termes exponentiels simples pour la désintégration du signal des valeurs de temps d'écho respectives.
36 mois
Résistance à l'insuline
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par Homa
36 mois
Marqueurs de l'inflammation chronique (protéine C-réactive, IL-6, adiponectine et fractions solubles des récepteurs du facteur de nécrose tumorale))
Délai: 36 mois
Dosage immunosorbant lié à l'enzyme (ELISA) et réaction en chaîne de polymérase quantitative (qPCR)
36 mois
Valeur d'hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: 36 mois
Hémoglobine glycosylée (HbA1c) dans% ou mmol / mol
36 mois
Le pourcentage de temps dans l'hyperglycémie (niveau de glucose supérieur à 250 mg / dL)
Délai: 36 mois
36 mois
Le pourcentage de temps dans l'hypoglycémie (niveau de glucose inférieur à 70 mg / dL)
Délai: 36 mois
36 mois
Le pourcentage de temps dans la gamme de glucose (niveau de glucose inférieur à 100 mg / dL)
Délai: 36 mois
36 mois
Le pourcentage de temps dans la gamme de glucose (niveau de glucose entre 126 et 139 mg / dL)
Délai: 36 mois
36 mois
Le pourcentage de temps dans la gamme de glucose (niveau de glucose entre 140 et 199 mg / dL)
Délai: 36 mois
36 mois
Le pourcentage de temps dans la gamme de glucose (niveau de glucose supérieur à 200 mg / dL)
Délai: 36 mois
36 mois
Calories brûlées
Délai: 36 mois
Écart moyen et standard des mesures de calories brûlées par dispositif d'activité et de suivi du sommeil.
36 mois
Étapes moyennes et écart-type des mesures d'étapes par dispositif d'activité et de suivi du sommeil.
Délai: 36 mois
La moyenne et l'écart type des étapes se réfèrent au nombre moyen d'étapes prises par un participant et à la quantité de ces étapes varient de la moyenne, telles que mesurées par un dispositif d'activité et de suivi du sommeil. La moyenne est la moyenne, tandis que l'écart type montre la variation ou la cohérence du nombre de pas.
36 mois
Moyenne de distance et écart type des mesures de distance par dispositif d'activité et de suivi du sommeil.
Délai: 36 mois
36 mois
Minutes Activité nul
Délai: 36 mois
Écart moyen et type des mesures d'activité nulle des minutes par activité et sommeil
36 mois
Minutes Activité légère
Délai: 36 mois
Écart moyen et type des minutes de légères mesures d'activité par activité et sommeil
36 mois
Minutes Activité moyenne
Délai: 36 mois
Écart moyen et standard des minutes Mesures d'activité moyenne par dispositif d'activité et de suivi du sommeil.
36 mois
Activité à minutes à minutes
Délai: 36 mois
Écart moyen et standard des mesures d'activité élevées en minutes par activité et dispositif de suivi du sommeil.
36 mois
Calories
Délai: 36 mois
Dispositif moyen et écart-type des calories par dispositif d'activité et de suivi du sommeil.
36 mois
Minutes endormis
Délai: 36 mois
Écart moyen et type des minutes de sommeil par les minutes par activité et suivi du sommeil.
36 mois
Minutes éveillées
Délai: 36 mois
Écart moyen et type des minutes d'éveil des minutes par activité et suivi du sommeil.
36 mois
Moyenne au lit et écart type des mesures de temps au lit par dispositif d'activité et de suivi du sommeil.
Délai: 36 mois
36 mois
Numéro Time Awake Moyenne et l'écart-type du nombre de mesures de temps éveillées par activité et sommeil
Délai: 36 mois
36 mois
Inhibition comportementale
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par sensibilité à la punition et à la sensibilité à la récompense (SPSRQ). L'ampleur de la sensibilité à la punition est liée au système d'inhibition comportementale. Il est composé de deux sous-échelles de 24 éléments chacune. Pour chaque sous-échelle, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 24, avec des scores plus élevés indiquant une sensibilité plus importante à la punition ou à la récompense, respectivement.
36 mois
Activation comportementale
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par sensibilité à la punition et à la sensibilité à la récompense (SPSRQ). L'échelle de sensibilité de récompense est liée au système d'activation comportementale. Le questionnaire se compose de deux sous-échelles de 24 éléments chacune. Chaque sous-échelle varie de 0 (minimum) à 24 (maximum), où un score plus élevé indique respectivement une plus grande sensibilité à la récompense ou à la punition.
36 mois
Attention et mémoire de travail
Délai: 36 mois
Il sera mesuré par le sous-test des chiffres de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler - quatrième édition (WAIS-IV). Ce sous-test comprend deux parties: les chiffres vers l'avant (mesurer l'attention) et les chiffres vers l'arrière (mesurer la mémoire de travail). Le score brut total varie de 0 (minimum) à 30 (maximum), avec des scores plus élevés indiquant une meilleure attention et une capacité de mémoire de travail.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D., Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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