Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvakudoksen geeniekspressio ja metabolomiikka yhteydet suoliston mikrobiomi-aivo-akseliin (POINSETTIA)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: José Manuel Fernández-Real, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Rasvakudoksen geeniekspressio ja metabolomiikka yhteydet suoliston mikrobiomi-aivo-akseliin (Poinsettia-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka rasvakudos (rasva) ja suoliston mikrobiota (suoliston bakteerit) voivat vaikuttaa aivojen toimintaan ja kognitioon. On havaittu, että rasvakudoksen muutokset eläimissä, kuten hiirissä ja Drosophila (hyönteisten tyyppi), vaikuttavat muistiin ja muihin aivojen toimintoihin. Lisäksi uskotaan, että suoliston mikrobiotalla on myös tärkeä rooli kognitiossa.

Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia, kuinka geeniekspressio rasvakudoksessa, veren metaboliiteissa ja suoliston mikrobiotassa liittyvät kognitiiviseen toimintaan, kuten muistiin ja ajatteluun, ihmisillä, joilla on liikalihavuus ja ilman. Tutkimme myös, voivatko nämä tekijät ennustaa aivojen muutoksia vuosien varrella ja miten ne vaikuttavat uneen, fyysiseen aktiivisuuteen ja verensokerin hallintaan.

Käytämme edistyneitä tekniikoita kudoksen, veren ja mikrobiotanäytteiden analysoimiseksi tavoitteena tunnistaa uusia tapoja ymmärtää, kuinka liikalihavuus vaikuttaa aivoihin. Tämä tutkimus voisi auttaa löytämään uusia tapoja diagnosoida ja hoitaa kognitiivisia ongelmia liikalihavuushenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +34972940200
  • Sähköposti: jmfreal@idibgi.org

Opiskelupaikat

    • Girona
      • Girona, Girona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Käytämme Fatbank -kohortin olemassa olevia näytteitä (CiberoBN: n ohjaama alusta, jota hallinnoi Idibgi Biopank ja osa Espanjan kansallista biopankkiverkostoa). Tämän kohortin osallistujat olivat aiemmin allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ottaa yhteyttä uudelleen. Siksi valitut osallistujat nimitetään uudelleen tohtori Josep Trueta -sairaalan endokrinologiassa, diabeteksessä ja ravitsemuspalvelussa (Udentg).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset> 20 -vuotiaita.
  • Suunniteltu kirurgiseen interventioon rasvakudoksen uuttamiseksi.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytetä osallisuutta koskevia kriteerejä.
  • Ei-lihavuuteen liittyvät systeemiset sairaudet (syöpä, vaikea munuais/maksasairaus).
  • Systeemiset sairaudet, joissa on sisäistä tulehdusta (nivelreuma, Crohnin tauti, astma, krooniset infektiot (HIV/tuberkuloosi)) tai minkä tahansa tyyppisen tartuntataudin.
  • Raskaana/imettävät naiset.
  • Oikeudelliset/hallinnolliset rajoitukset.
  • Ne, joilla on tartuntaoireita viimeisen kuukauden aikana.
  • Antibioottien/sienilääkkeiden/viruslääkkeiden käyttö (edelliset 3 kuukautta).
  • Krooninen steroidinen/anti-inflammatorinen lääkkeen käyttö.
  • Suurin psykiatrinen historia.
  • Liiallinen alkoholin saanti, akuutti tai krooninen (> 40 g/päivä (naiset),> 80 g/päivä (miehet) tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Immunosuppressanttien hoito.
  • Osallistujat, joilla on vakavia syömishäiriöitä.
  • Seerumin maksaentsyymit (GOT, GPT) yli kaksinkertaisen normaalin ylärajan. Maksasairauden, akuutin tai kroonisen hepatiitin ilmeiset merkit tai oireet.
  • Rautatasapainon häiriöiden historia (esim. Geneettinen hemokromatoosi, hemosideroosi mistä tahansa syystä, atransferrinemia, paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria).
  • Kreatiniini, joka on suurempi kuin 1,2 ja glomerulaarisen suodatusnopeus alle 40.
  • Nykyinen pahanlaatuisen neoplasian hoito, lukuun ottamatta perussolu- tai oksasolujen ihosyöpää.
  • Sydänsairaus luokitellaan luokkaan III tai IV, tunnettu iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus.
  • Munuaisten vajaatoiminta, munuaisensiirron historia tai nykyinen dialyysihoito.
  • Krooninen ummetus (suoliston liiketaajuus ≥ 7 päivää).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Liikalihavuus

2 alaryhmällä

  • Liikalihava mies
  • Naiset, joilla on liikalihavuus
Liikalihavuutta

2 alaryhmällä:

  • Mies ilman liikalihavuutta
  • Naiset, joilla ei ole liikalihavuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 36 kuukausi
Glukoosimittausten keskiarvo ja keskihajonta Mg/dL: ssä käyttämällä CGM: ää 10 päivää.
36 kuukausi
Aikaprosentti glukoosikohdealueella (glukoositaso 100 mg/dl-125 mg/dl)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Glykeeminen riski mitattuna alhaisella verensokerin indeksillä (LBGI)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Matala verensokerin indeksi (LBGI) on parametri, joka kvantifioi glykeemisen riskin.
36 kuukautta
Glykeeminen variaatio mitattu glykeemisten retkien keskimääräisellä amplitudilla (mage)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
mitattuna mg/dl
36 kuukautta
Minuutteja kevyt uni
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Minuutin kevyiden unen keskiarvo ja keskihajonta aktiivisuus- ja unen seurantalaitteen mukaan.
36 kuukautta
Minuutteja syvä uni
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Muutaman minuutin syvien unen keskiarvo ja keskihajonta aktiivisuus- ja unen seurantalaitteen mukaan.
36 kuukautta
Minuutteja nopea silmäliike (REM)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Minuuttien keskiarvo ja keskihajonta REM -mittaukset aktiivisuus- ja unen seurantalaitteen mukaan.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Audioverbaalinen muisti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan Kalifornian sanallisella oppimiskokeella (CVLT). Vähimmäis/enimmäis asteikon arvot (0-16), missä 16 on parempi audioverbaalinen muisti.
36 kuukautta
Vaikutus suolen mikrobiotaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Suoliston mikrobiota analysoidaan metagenomialla ja metabolomilla.
36 kuukautta
Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan Rey-esterrieth-kompleksikuvalla. Vähimmäis/enimmäis asteikon arvot (0-36), missä 36 on parempi visuaalinen muisti.
36 kuukautta
Masennusoireita
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sitä mitataan potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9). Vähimmäis/enimmäis asteikon arvot (0-27), missä ≥ 20 on vaikea masennus.
36 kuukautta
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan impulsiivisella käyttäytymisasteikolla (UPPS-P). Testi arvioidaan: negatiivinen kiireellisyys (taipumus toimia kiihkeästi äärimmäisten kielteisten tunteiden puitteissa), ennakoinnin puute (taipumus toimia ilman ajattelua), sitkeyden puute (kyvyttömyys pysyä keskittymisessä tehtävään) ja sensaatiota etsimään (taipumus etsiä uusia ja jännittäviä kokemuksia). Kaikki kohteet arvioidaan neljän pisteen asteikolla yhdestä (täysin samaa mieltä) 4: een (täysin eri mieltä).
36 kuukautta
Elintarkastus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sitä mitataan Yale -ruokailun riippuvuusasteikolla. Se on oirepiste 0-11, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden (DSM-IV) kriteerien diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan. Elintarvikkeiden riippuvuus diagnosoidaan, jos ≥3 oireita ilmoitetaan.
36 kuukautta
Viakonstruktiivinen toiminta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan Rey-esterrieth-kompleksikuvalla. Vähimmäis/enimmäis asteikon arvot (0-36), missä 36 on parempi violonstruktiivinen funktio.
36 kuukautta
Valikoiva ja vuorotteleva huomio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan polun tekemällä testi (osa A ja B).
36 kuukautta
Esto
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan Stroop-värisanan testillä.
36 kuukautta
Foneeminen sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan PMR: llä.
36 kuukautta
Semanttinen suullinen sujuvuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan eläintestillä. Henkilön on nimettävä mahdollisimman monta eläintä minuutissa. Tulos korjataan standardipisteillä, iän ja koulutustason mukaan.
36 kuukautta
Kasvojentunnistus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan kuvalla kasvojen tunnistustesti (POFA).
36 kuukautta
Tunteentunnistus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan Bentonin kasvojentunnistustestillä (BFRT). Tämä testi arvioi viiden perustunteen tunnistamisen: onnellisuus, suru, yllätys, inho ja viha.
36 kuukautta
Liiallinen syömishäiriö
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan liiallisella syömisasteikolla (BES). BES on yksi yleisimmin käytetyistä toimenpiteistä liiallisen syömishäiriön oireiden arvioimiseksi. BES-pistemäärä vaihtelee välillä 0-46 ja sen leikkauspiste on suurempi tai yhtä suuri kuin 27. Koehenkilöt, joiden pisteet ovat yli 27, kärsivät todennäköisemmin syömishäiriöistä.
36 kuukautta
Ahdistustila
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sitä mitataan valtioneuvoston ahdistusluettelolla (STAI). Tässä kyselylomakkeessa arvioidaan valtion ahdistusta (t) ja piirre-ahdistusta (R) 20 kohteen kautta, Likert-tyyppisellä vaste-asteikolla neljä vaihtoehtoa. Valtion ahdistuksen tapauksessa asteikko siirtyy 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (paljon), kun taas ominaisuuden ahdistuksen vuoksi se menee 0: sta (melkein koskaan) 3: een (melkein aina). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus molemmissa käsitteissä.
36 kuukautta
Vaikutus aivorakenteeseen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Aivojen rakenne arvioidaan magneettikuvauksen avulla.
36 kuukautta
Diffuusio tensorikuvaus aivojaksot
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Diffuusio-tensorikuvaus hankittiin 1,5 T: llä (Philips Ingenia) käyttämällä yhden laukauksen spin-kaiun sekvenssiä kaiku-suunnitelman kuvantamisella (EPI), 50 vierekkäinen viipale, vokselikoko 2x2x2.5 mm3, TE/TR 72/3581 MS/MS, diffuusiopainoinen tekijä B = 800 S/MM2 ja diffuusiokoodin koodin kanssa.
36 kuukautta
Aivoraudan kertyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se arvioidaan magneettikuvauksen käyttämällä (R2*)
36 kuukautta
Lepotilan funktionaaliset aivojaksot
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sitä arvioidaan magneettikuvauskuvantamalla (T2*-painoinen kaiku-suunnitelma). T2 * Relaksaatiotiedot hankitaan monenkengän gradienttisekvenssillä, jossa on 10 yhtäläistä kaikua (ensimmäinen kaiku = 4,6 ms; kaikuväli = 4,6 ms; toistoaika = 1300 ms). T2 *: n arvo lasketaan säätämällä vastaavien kaiku -aikaarvojen signaalin rappeutumisen yksinkertaiset eksponentiaaliset termit.
36 kuukautta
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Homa mitataan sen
36 kuukautta
Kroonisen tulehduksen markkerit (C-reaktiivinen proteiini, IL-6, adiponektiini ja liukoinen, kasvaimen nekroositekijä-a-reseptorifraktiot)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Entsyymidelisoitu immunosorbenttimääritys (ELISA) ja kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (QPCR)
36 kuukautta
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -arvo
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Glykosyloitu hemoglobiini (HBA1C) % tai mmol/mol
36 kuukautta
Aikaprosentti hyperglykemiassa (glukoositaso on yli 250 mg/dl)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Aikaprosentti hypoglykemiassa (glukoositaso alle 70 mg/dl)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Aikaprosentti glukoosin alueella (glukoositaso alle 100 mg/dl)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Aikaprosentti glukoosin alueella (glukoositaso välillä 126-139 mg/dl)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Aikaprosentti glukoosin alueella (glukoositaso välillä 140-199 mg/dl)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Aikaprosentti glukoosin alueella (glukoositaso yli 200 mg/dl)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Palanut kalorit
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Poltettujen kalorien keskiarvo ja keskihajonta mittaa aktiivisuus- ja unen seurantalaitteella.
36 kuukautta
Vaiheet keskiarvo ja keskihajonta mittaa aktiivisuus- ja unen seurantalaitteen mukaan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Vaiheiden keskiarvo ja keskihajonta viittaavat osallistujan keskiarvojen keskimääräiseen vaiheeseen ja kuinka paljon nämä vaiheet vaihtelevat keskiarvosta, mitattuna aktiviteetti- ja unen seurantalaitteella. Keskiarvo on keskiarvo, kun taas keskihajonta osoittaa vaihtelun vaihtelun tai konsistenssin.
36 kuukautta
Etäisyyden keskiarvo ja etäisyysmittausten keskihajonta aktiivisuus- ja unen seurantalaitteen mukaan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Minuutteja nolla -aktiviteetti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Minuutin nolla -aktiivisuuden keskiarvo ja keskihajonta aktiivisuuden ja unen mukaan
36 kuukautta
Minuutin pieni aktiviteetti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Pienien aktiivisuusmittausten keskimääräinen ja keskihajonta aktiivisuuden ja unen mukaan
36 kuukautta
Minuutti tarkoittaa aktiivisuutta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Minuutin keskimääräinen poikkeama keskimääräinen aktiivisuusmittaus aktiivisuus- ja unen seurantalaitteella.
36 kuukautta
Minuutin korkea aktiviteetti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Professionin keskimääräinen ja keskihajonta korkeat aktiivisuusmittaukset aktiivisuus- ja unen seurantalaitteen mukaan.
36 kuukautta
Kalorit
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kalorien keskiarvo ja keskihajonta mittaa aktiivisuus- ja unen seurantalaitteen mukaan.
36 kuukautta
Pöytäkirjat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Muutaman minuutin keskiarvo ja keskihajonta mittaa aktiivisuuden ja unen seurannan mukaan.
36 kuukautta
Minuutti hereillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Minuutin keskimääräinen ja keskihajonta hereillä toiminnasta ja unen seurannasta.
36 kuukautta
Sänkyajan keskiarvo ja keskihajonta sängyn ajan mittojen toiminnan ja unen seurantalaitteen mukaan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Numero -aika hereillä keskiarvo ja keskihajonta Ajan hereillä toiminnan ja unen mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Käyttäytymisen esto
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sitä mitataan herkkyydellä rangaistukselle ja palkitsemiselle herkkyydelle (SPSRQ). Rangaistuksen herkkyysasteikko liittyy käyttäytymisen estämisjärjestelmään. Se koostuu kahdesta 24 kohteen ala -asteikosta. Jokaiselle osa -asteikolla vähimmäispiste on 0 ja maksimipistemäärä 24, korkeammat pisteet osoittavat suuremman herkkyyden rangaistukselle tai palkkiolle.
36 kuukautta
Käyttäytymisen aktivointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sitä mitataan herkkyydellä rangaistukselle ja palkitsemiselle herkkyydelle (SPSRQ). Palkkioherkkyysasteikko liittyy käyttäytymisen aktivointijärjestelmään. Kysely koostuu kahdesta 24 kohteen ala -asteikosta. Jokainen ala -asteikko vaihtelee välillä 0 (vähintään) - 24 (maksimiarvo), missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman herkkyyden palkkiolle tai rangaistukselle.
36 kuukautta
Huomio ja työmuisti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Se mitataan Wechsler Adult Intelligence Scale - neljäs painos (WAIS -IV). Tämä alatesti sisältää kaksi osaa: numerot eteenpäin (huomion mittaaminen) ja numerot taaksepäin (työmuistin mittaaminen). RAW -pistemäärä on 0: sta (vähimmäismäärä) - 30 (maksimiarvo), korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota ja työmuistikapasiteettia.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D., Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa