Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja genu tkanki tłuszczowej i metabolomika łączy się z osą mikrobiomu jelitowego (POINSETTIA)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: José Manuel Fernández-Real, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Ekspresja genu tkanki tłuszczowej i metabolomika łączy się z osą mikrobiomu jelitowego (badanie poinsettia)

To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób tkanka tłuszczowa (tłuszcz) i mikroflora jelitowa (bakterie w jelitach) mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu i poznanie. Zaobserwowano, że zmiany w tkance tłuszczowej u zwierząt takich jak myszy i Drosophila (rodzaj owada) wpływają na pamięć i inne funkcje mózgu. Ponadto uważa się, że mikroflora jelitowa odgrywa również ważną rolę w poznaniu.

W tym badaniu chcemy zbadać, w jaki sposób ekspresja genów w tkance tłuszczowej, metabolitach krwi i mikroflory jelit są powiązane z funkcjami poznawczymi, takimi jak pamięć i myślenie, u osób z otyłością i bez nich. Zbadamy również, czy czynniki te mogą przewidzieć zmiany w mózgu na przestrzeni lat i jak wpływają na sen, aktywność fizyczną i kontrolę cukru we krwi.

Wykorzystamy zaawansowane technologie do analizy próbek tkanki, krwi i mikroflory, w celu zidentyfikowania nowych sposobów zrozumienia, w jaki sposób otyłość wpływa na mózg. To badanie może pomóc w znalezieniu nowych sposobów diagnozowania i leczenia problemów poznawczych u osób z otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +34972940200
  • E-mail: jmfreal@idibgi.org

Lokalizacje studiów

    • Girona
      • Girona, Girona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wykorzystamy istniejące próbki z grupy Fatbank (platforma napędzana przez Ciberobna, zarządzana przez Idibgi Biobank i część hiszpańskiej krajowej sieci BioBank). Uczestnicy tej kohorty wcześniej podpisali świadomą zgodę na ponowne skontaktowanie się z nią. Dlatego wybrani uczestnicy zostaną ponownie powołani na endokrynologię, cukrzycę i służbę żywieniową (Udentg) szpitala Dr. Josep Trueta.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety> 20 lat.
  • Zaplanowane na interwencję chirurgiczną w celu wydobycia tkanki tłuszczowej.
  • Podpisano świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie spełniające kryteriów włączenia.
  • Choroby ogólnoustrojowe związane z powszechnością (rak, ciężka choroba nerek/wątroby).
  • Choroby ogólnoustrojowe z wewnętrznym stanem zapalnym (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Crohna, astma, przewlekłe zakażenia (HIV/gruźlica)) lub jakikolwiek rodzaj choroby zakaźnej.
  • Kobiety w ciąży/karmienia piersią.
  • Osoby zgodnie z ograniczeniami prawnymi/administracyjnymi.
  • Osoby z objawami infekcji w ostatnim miesiącu.
  • Zastosowanie antybiotyków/przeciwgrzybiczy/przeciwwirusów (poprzednie 3 miesiące).
  • Przewlekłe stosowanie leków sterydowych/przeciwzapalnych.
  • Główna historia psychiatryczna.
  • Nadmierne spożycie alkoholu, ostre lub przewlekłe (> 40 g/dzień (kobiety),> 80 g/dzień (mężczyźni)) lub nadużywanie narkotyków.
  • Leczenie immunosupresyjne.
  • Uczestnicy z poważnymi zaburzeniami odżywiania.
  • Enzymy wątroby w surowicy (GOT, GPT) powyżej dwukrotności górnej granicy normy. Oczywiste objawy lub objawy choroby wątroby, ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby.
  • Historia zaburzeń bilansu żelaza (np. Hemochromatoza genetyczna, hemosidoza z dowolnej przyczyny, atransferrinemia, napadowa nocna hemoglobinuria).
  • Kreatynina większa niż 1,2 i szybkość filtracji kłębuszkowej poniżej 40.
  • Obecne leczenie nowotworu złośliwego, innego niż raka skóry komórkowej podstawy lub płaskonabłonka.
  • Choroba serca sklasyfikowana jako klasa III lub IV, znana niedokrwienna choroba sercowo -naczyniowa.
  • Niewydolność nerek, historia przeszczepu nerki lub obecne leczenie dializy.
  • Przewlekłe zaparcia (częstotliwość ruchu jelit ≥ 7 dni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
OTYŁOŚĆ

Z 2 podgrupami

  • Człowiek z otyłością
  • Kobiety z otyłością
Bez otyłości

Z 2 podgrupami:

  • Człowiek bez otyłości
  • Kobiety bez otyłości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność glikemiczna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie miar glukozy w Mg/DL przy użyciu CGM 10 dni.
36 miesięcy
Procent czasu w zakresie docelowego glukozy (poziom glukozy 100 mg/dl-125 mg/dl)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Ryzyko glikemiczne mierzone niskim wskaźnikiem glukozy we krwi (LBGI)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Niski wskaźnik glukozy we krwi (LBGI) jest parametrem, który kwantyfikuje ryzyko glikemii.
36 miesięcy
Zmienność glikemiczna mierzona ze średnią amplitudą wycieczek glikemicznych (MAGE)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
zmierzone w mg/dl
36 miesięcy
Minuty lekkie snu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie mekerowych lekkich snu mierzy według urządzenia aktywności i urządzenia do śledzenia snu.
36 miesięcy
Minuty głębokie snu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie głębokiego snu minuty według urządzenia aktywności i urządzenia do śledzenia snu.
36 miesięcy
Minuty szybki ruch oka (REM)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie minut REM mierzy według aktywności i urządzenia do śledzenia snu.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć audioverbal
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie mierzony kalifornijską werbalną testem uczenia się (CVLT). Minimalne/maksymalne wartości skali (0-16), gdzie 16 to lepsza pamięć audioverbal.
36 miesięcy
Wpływ na mikroflorę jelitową
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Mikrobiota jelitowa zostanie przeanalizowana za pomocą metagenomiki i metabolomiki.
36 miesięcy
Pamięć wizualna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą złożonej figury Rey-Osterrieth. Minimalne/maksymalne wartości skali (0-36), gdzie 36 jest lepszą pamięcią wizualną.
36 miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Będzie mierzy się za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). Minimalne/maksymalne wartości skali (0-27), gdzie ≥ 20 to ciężka depresja.
36 miesięcy
Impulsywność
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie mierzony za pomocą impulsywnej skali zachowania (UPPS-P). Test ocenia: negatywną pilność (tendencja do działania pochopnego pod skrajnymi negatywnymi emocjami), brak premedytacji (tendencja do działania bez myślenia), brak wytrwałości (niezdolność do pozostania na zadaniu) i poszukiwanie wrażeń (tendencja do poszukiwania nowych i ekscytujących doświadczeń). Wszystkie elementy są oceniane w czterech punktach skali od 1 (zdecydowanie się zgadzają) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam).
36 miesięcy
Uzależnienie od żywności
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie zmierzony przez skalę uzależnienia od żywności Yale. Jest to wynik objawów od 0-11, oparty na kryteriach diagnostycznych i statystycznych podręczników zaburzeń psychicznych (DSM-IV) dla uzależnienia od substancji. Uzależnienie od żywności diagnozuje się, jeśli zgłoszono ≥3 objawy.
36 miesięcy
Funkcja wizokonstrukcyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą złożonej figury Rey-Osterrieth. Minimalne/maksymalne wartości skali (0-36), gdzie 36 jest lepszą funkcją wizokonstrukcyjną.
36 miesięcy
Selektywna i naprzemienna uwaga
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie on mierzony testem tworzenia szlaków (część A i B).
36 miesięcy
Zahamowanie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie mierzony testem kolorów Stroop.
36 miesięcy
Fonemiczna płynność werbalna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie mierzony przez PMR.
36 miesięcy
Semantyczna płynność werbalna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Będzie mierzony testem zwierząt. Osoba musi wymienić jak najwięcej zwierząt w ciągu 1 minuty. Wynik poprawia standardowe wyniki, zgodnie z wiekiem i poziomem wykształcenia.
36 miesięcy
Rozpoznawanie twarzy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie on mierzony obrazem testu rozpoznawania twarzy (POFA).
36 miesięcy
Rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie zmierzony testem rozpoznawania twarzy Benton (BFRT). Ten test ocenia rozpoznanie pięciu podstawowych emocji: szczęścia, smutku, zaskoczenia, wstrętu i gniewu.
36 miesięcy
Zaburzenie odżywiania
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie mierzony za pomocą skali jedzenia (BES). BES jest jednym z najczęściej stosowanych miar w celu oceny objawowej objawów zaburzeń odżywiania. Wynik BES wynosi od 0 do 46, a jego punkt odcięcia jest większy lub równy 27. Osoby z wynikami wyższymi niż 27 częściej cierpią na zaburzenia odżywiania.
36 miesięcy
Stan lęku
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie mierzony za pomocą zapasów lękowych z tracją państwowym (STAI). Ten kwestionariusz ocenia lęk i lęk stanowy i lęk cechy (R) przez 20 pozycji każdy, z skalą odpowiedzi typu Likerta czterech alternatyw. W przypadku lęku stanowego skala wzrasta z 0 (wcale) do 3 (dużo), podczas gdy w przypadku lęku cechy wynosi od 0 (prawie nigdy) do 3 (prawie zawsze). Im wyższy wynik, tym większy lęk w obu koncepcjach.
36 miesięcy
Wpływ na strukturę mózgu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Struktura mózgu zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego.
36 miesięcy
Dyfuzyjne sekwencje mózgowe obrazowania tensor
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Obrazowanie tensora dyfuzyjnego uzyskano przy 1,5 T (Philips Ingenia) przy użyciu jednorazowej sekwencji echa spinowego z obrazowaniem echo-planacyjnym (EPI), 50 ciągłymi plastrami, współczynnikiem rozmiaru woksela 2x2x2,5 mm3, TE/TR z 72/3581 ms/ms, współczynnikiem rozdzielania dyfuzji B = 800 s/mm2 i dyfuzji w kierunku 32.
36 miesięcy
Akumulacja żelaza mózgu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego za pomocą (R2*)
36 miesięcy
Funkcjonalne sekwencje mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie on oceniany za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (obrazowanie echo-planacyjnego T2*). Dane relaksacji T2 * zostaną uzyskane za pomocą sekwencji gradientu z wieloma echem z 10 echem równoległym (pierwsze echo = 4,6 ms; odstęp echo = 4,6 ms; czas powtarzania = 1300 ms). Wartość T2 * zostanie obliczona poprzez dostosowanie prostych warunków wykładniczych dla rozpadu sygnału odpowiednich wartości czasu echa.
36 miesięcy
Insulinooporność
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Będzie mierzone przez HOMA
36 miesięcy
Markery przewlekłego stanu zapalnego (białko C-reaktywne, IL-6, adiponektyna i rozpuszczalne frakcje receptora czynnika martwicy nowotworów)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Test immunosorbentowy związany z enzymem (ELISA) i ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (QPCR)
36 miesięcy
Glikozylowana wartość hemoglobiny (HBA1C)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Glikozylowana hemoglobina (HBA1C) w % lub mmol/mol
36 miesięcy
Procent czasu w hiperglikemii (poziom glukozy powyżej 250 mg/dl)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Procent czasu w hipoglikemii (poziom glukozy poniżej 70 mg/dl)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Procent czasu w zakresie glukozy (poziom glukozy poniżej 100 mg/dl)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Procent czasu w zakresie glukozy (poziom glukozy między 126-139 mg/dl)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Procent czasu w zakresie glukozy (poziom glukozy między 140-199 mg/dl)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Procent czasu w zakresie glukozy (poziom glukozy powyżej 200 mg/dl)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Spalone kalorie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie spalonych kalorii według urządzenia aktywności i urządzenia do śledzenia snu.
36 miesięcy
Kroki średnie i standardowe odchylenie kroków mierzy według aktywności i urządzenia do śledzenia snu.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie kroków odnoszą się do średniej liczby kroków podjętych przez uczestnika oraz o ile kroki te różnią się od średniej, mierzonej przez urządzenie do śledzenia aktywności i snu. Średnia jest średnia, podczas gdy odchylenie standardowe pokazuje zmienność lub spójność w liczbie kroków.
36 miesięcy
Średnia odległości i standardowe odchylenie miar odległości według aktywności i urządzenia do śledzenia snu.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Minuty Null Activity
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie minuty zerowej aktywności według aktywności i snu
36 miesięcy
Minuty niewielkie aktywność
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie minut niewielkie miary aktywności według aktywności i snu
36 miesięcy
Minuty oznaczają aktywność
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie minut średnie miary aktywności według urządzenia do śledzenia aktywności i snu.
36 miesięcy
Aktywność minut
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie minuty Wysoka aktywność według urządzenia aktywności i urządzenia do śledzenia snu.
36 miesięcy
Kalorie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie kalorii według urządzenia aktywności i urządzenia do śledzenia snu.
36 miesięcy
Minuty śpi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie minuty śpi według aktywności i śledzenia snu.
36 miesięcy
Minuty śpi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnie i standardowe odchylenie minut przebudzonych według aktywności i śledzenia snu.
36 miesięcy
Średnia czas snu i standardowe odchylenie czasu snu mierzy według aktywności i urządzenia do śledzenia snu.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Liczba czasu średnia i standardowe odchylenie liczby czasu Przebudne miary według aktywności i snu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Hamowanie behawioralne
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie mierzony przez wrażliwość na karę i wrażliwość na nagrodę (SPSRQ). Skala wrażliwości na karę jest związana z systemem hamowania behawioralnym. Składa się z dwóch podskal po 24 pozycji każdy. Dla każdej podskali minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik wynosi 24, a wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą wrażliwość na karę lub nagrodę.
36 miesięcy
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie mierzony przez wrażliwość na karę i wrażliwość na nagrodę (SPSRQ). Skala wrażliwości nagrody jest związana z systemem aktywacji behawioralnej. Kwestionariusz składa się z dwóch podskal po 24 pozycji każdy. Każda podskala waha się od 0 (minimum) do 24 (maksimum), gdzie wyższy wynik wskazuje odpowiednio na nagrodę lub karę.
36 miesięcy
Uwaga i pamięć robocza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zostanie mierzony podtestem cyfr Wechsler dla dorosłych skali inteligencji - czwarta edycja (WAIS -IV). Ten podtest zawiera dwie części: cyfry do przodu (mierzenie uwagi) i cyfry do tyłu (pomiar pamięci roboczej). Całkowity wynik RAW wynosi od 0 (minimum) do 30 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą uwagę i pojemność pamięci roboczej.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D., Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj