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지방 조직 유전자 발현 및 대사체 연관성 장내 미생물-뇌 축과의 연결 (POINSETTIA)

2026년 3월 26일 업데이트: José Manuel Fernández-Real, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

지방 조직 유전자 발현 및 대사체 연관성 장내 미생물 뇌 축 (Poinsettia Study)

이 연구는 지방 조직 (지방)과 장 미생물 총 (장의 박테리아)이 뇌 기능과인지에 영향을 줄 수있는 방법을 이해하는 것을 목표로합니다. 생쥐 및 초파리 (곤충 유형)와 같은 동물의 지방 조직의 변화는 기억 및 기타 뇌 기능에 영향을 미친다는 것이 관찰되었습니다. 또한 장내 미생물 총은 또한 인식에 중요한 역할을한다고 믿어집니다.

이 연구에서, 우리는 지방 조직, 혈액 대사 산물 및 장 미생물 총에서 유전자 발현이 비만이 있거나없는 사람들의 기억 및 사고와 같은인지 기능과 어떻게 관련되어 있는지 탐구하고자합니다. 또한 이러한 요인이 수년에 걸쳐 뇌의 변화를 예측할 수 있는지, 수면, 신체 활동 및 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지 조사 할 것입니다.

우리는 고급 기술을 사용하여 비만이 뇌에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 새로운 방법을 식별하기 위해 조직, 혈액 및 미생물 총의 샘플을 분석 할 것입니다. 이 연구는 비만 사람들의인지 문제를 진단하고 치료하는 새로운 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: +34972940200
  • 이메일: jmfreal@idibgi.org

연구 장소

    • Girona
      • Girona, Girona, 스페인, 17007
        • 모병
        • Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 Fatbank 코호트 (Ciberobn이 구동하는 플랫폼, Idibgi Biobank와 Spanish National Biobank Network의 일부)에서 기존 샘플을 활용할 것입니다. 이 코호트의 참가자들은 이전에 다시 연락하기로 사전 서명했습니다. 따라서 선정 된 참가자는 Dr. Josep Trueta Hospital의 내분비학, 당뇨병 및 영양 서비스 (UDENTG)에서 재임명됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 남성과 여성> 20 세.
  • 지방 조직을 추출하기위한 외과 적 개입 예약.
  • 연구 참여에 대한 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준 :

  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.
  • 비수분 관련 전신 질환 (암, 심각한 신장/간 질환).
  • 고유 염증 (류마티스 관절염, 크론 병, 천식, 만성 감염 (HIV/결핵) 또는 모든 유형의 전염병이있는 전신 질환.
  • 임신/모유 수유 여성.
  • 법적/행정 제한을받는 사람.
  • 지난 달에 감염 증상이있는 사람들.
  • 항생제/항진균제/항 바이러스의 사용 (이전 3 개월).
  • 만성 스테로이드/항 염증 약물 사용.
  • 주요 정신과 역사.
  • 과도한 알코올 섭취, 급성 또는 만성 (> 40g/일 (여성),> 80g/일 (남성)) 또는 약물 남용.
  • 면역 억제제 치료.
  • 심한 섭식 장애가있는 참가자.
  • 혈청 간 효소 (GOT, GPT)는 정상 상한의 두 배 이상입니다. 간 질환, 급성 또는 만성 간염의 명백한 징후 또는 증상.
  • 철 균형 장애의 병력 (예 : 유전자 혈색소증, 모든 원인으로 인한 혈전증, 뇌파리 혈증, 발작성 야행성 헤모글로 비누리아).
  • 크레아티닌은 1.2 이상이고 사구체 여과 속도는 40 미만입니다.
  • 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 이외의 악성 신 생물에 대한 현재의 치료.
  • 허혈성 심혈관 질환으로 알려진 클래스 III 또는 IV로 분류 된 심장 질환.
  • 신부전, 신장 이식 병력 또는 현재 투석 치료.
  • 만성 변비 (장 이동 주파수 ≥ 7 일).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비만

2 개의 하위 그룹이 있습니다

  • 비만인 사람
  • 비만이있는 여성
비만없이

2 개의 하위 그룹 :

  • 비만이없는 사람
  • 비만이없는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 변동성
기간: 36 개월
CGM 10 일을 사용하여 mg/dl에서 포도당 측정의 평균 및 표준 편차.
36 개월
포도당 표적 범위에서의 시간 비율 (포도당 수준 100mg/dl-125mg/dl)
기간: 36 개월
36 개월
저혈당 지수 (LBGI)로 측정 된 혈당 위험
기간: 36 개월
저 혈당 지수 (LBGI)는 혈당의 위험을 정량화하는 매개 변수입니다.
36 개월
혈당 소풍의 평균 진폭으로 측정 된 혈당 가변성 (MAGE)
기간: 36 개월
mg/dl로 측정
36 개월
분 수면 분
기간: 36 개월
활동 및 수면 추적기 장치에 의한 분의 빛 수면 측정의 평균 및 표준 편차.
36 개월
몇 분 깊은 수면
기간: 36 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 분의 깊은 수면 측정의 평균 및 표준 편차.
36 개월
분 빠른 안구 운동 (REM)
기간: 36 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 MING REM 측정의 평균 및 표준 편차.
36 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오디오버 볼 메모리
기간: 36 개월
CVLT (California Verbal Learning Test)에 의해 측정됩니다. 최소/최대 스케일 값 (0-16), 여기서 16은 더 나은 오디오버 볼입니다.
36 개월
장내 미생물에 미치는 영향
기간: 36 개월
장 미생물 총은 메타 게놈 및 대사체에 의해 분석 될 것이다.
36 개월
시각적 기억
기간: 36 개월
Rey-Erterrieth Complex Figure로 측정됩니다. 최소/최대 스케일 값 (0-36), 여기서 36은 더 나은 시각적 메모리입니다.
36 개월
우울 증상
기간: 36 개월
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)로 측정됩니다. 최소/최대 스케일 값 (0-27), 여기서 ≥ 20은 심한 우울증입니다.
36 개월
충동 성
기간: 36 개월
충동 행동 척도 (UPPS-P)로 측정됩니다. 이 시험은 부정적인 긴급 성 (극심한 부정적인 감정에서 비참하게 행동하는 경향), 사전 진료 부족 (사고없이 행동하는 경향), 인내 부족 (과제에 집중할 수 없음) 및 감각 (소설과 스릴 넘치는 경험을 찾는 경향)을 평가합니다. 모든 항목은 1 (강하게 동의)에서 4 (강하게 동의하지 않음)까지 4 점 척도로 평가됩니다.
36 개월
음식 중독
기간: 36 개월
Yale Food 중독 척도로 측정됩니다. 물질 의존성에 대한 정신 장애 (DSM-IV) 기준의 진단 및 통계 매뉴얼에 기초하여 0-11의 증상 점수입니다. ≥3 증상이보고되면 식품 중독이 진단됩니다.
36 개월
가상 구성 기능
기간: 36 개월
Rey-Erterrieth Complex Figure로 측정됩니다. 최소/최대 스케일 값 (0-36), 여기서 36은 더 나은 가시 구조 기능입니다.
36 개월
선택적이고 교대로주의
기간: 36 개월
트레일 만들기 테스트 (파트 A 및 B)로 측정됩니다.
36 개월
금지
기간: 36 개월
Stroop Color-Word 테스트로 측정됩니다.
36 개월
음성 언어 유창성
기간: 36 개월
PMR에 의해 측정됩니다.
36 개월
의미 적 구두 유창성
기간: 36 개월
동물 테스트로 측정됩니다. 그 사람은 1 분 안에 가능한 많은 동물의 이름을 지정해야합니다. 결과는 연령 및 교육 수준에 따라 표준 점수로 수정됩니다.
36 개월
얼굴 인식
기간: 36 개월
얼굴 인식 테스트 (POFA)의 그림으로 측정됩니다.
36 개월
감정 인식
기간: 36 개월
벤턴 얼굴 인식 테스트 (BFRT)로 측정됩니다. 이 시험은 행복, 슬픔, 놀라움, 혐오 및 분노의 5 가지 기본 감정의 인식을 평가합니다.
36 개월
폭식 섭식 장애
기간: 36 개월
폭식 척도 (BES)로 측정됩니다. BES는 폭식 섭식 장애 증상을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 조치 중 하나입니다. BES 점수는 0에서 46 사이이며 컷오프 포인트는 27보다 크거나 동일합니다. 27 세 이상의 점수를 가진 피험자는 폭식 장애로 고통받을 가능성이 높습니다.
36 개월
불안 상태
기간: 36 개월
Stai (State-Trate Anxiety Inventory)로 측정됩니다. 이 설문지는 각각 20 개 항목을 통해 상태 불안과 특성 불안 (R)을 평가하며 4 가지 대안의 리 커트 유형 응답 척도를 평가합니다. 상태 불안의 경우, 척도는 0에서 3 (많은)으로 이동하는 반면, 특성 불안의 경우 0에서 3 (거의 항상)으로 이동합니다. 점수가 높을수록 두 개념의 불안이 커집니다.
36 개월
뇌 구조에 미치는 영향
기간: 36 개월
뇌 구조는 자기 공명 영상을 사용하여 평가 될 것입니다.
36 개월
확산 텐서 이미징 뇌 서열
기간: 36 개월
확산 텐서 영상화는 에코-플래 르 이미징 (EPI), 50 개의 연속 슬라이스, 복셀 크기 2x2x2.5 mm3, TE/TE의 72/3581 ms/ms, diffusion-weight righting actor b = 800 accoding을 사용하여 1.5 T (필립스 engenia)에서 획득되었다.
36 개월
뇌 철 축적
기간: 36 개월
(R2*)를 사용하여 자기 공명 영상을 사용하여 평가됩니다.
36 개월
휴식 상태 기능적 뇌 서열
기간: 36 개월
자기 공명 영상 (T2*-가중 에코-플래르 이미징)을 사용하여 평가 될 것이다. T2 * 이완 데이터는 10 개의 동일성 에코 (첫 번째 echo = 4.6ms; echo spacing = 4.6ms; 반복 시간 = 1300ms)를 갖는 다중 초코 그라디언트 시퀀스로 획득 될 것입니다. T2 *의 값은 각각의 에코 시간 값의 신호 붕괴에 대한 간단한 지수 항을 조정하여 계산됩니다.
36 개월
인슐린 저항성
기간: 36 개월
HOMA에 의해 측정됩니다
36 개월
만성 염증의 마커 (C- 반응성 단백질, IL-6, 아디포넥틴 및 가용성, 종양 괴사 인자 -α 수용체 분획)
기간: 36 개월
효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA) 및 정량적 폴리머 라제 연쇄 반응 (QPCR)
36 개월
글리코 실화 헤모글로빈 (HBA1C) 값
기간: 36 개월
글리코 실화 헤모글로빈 (HBA1C)은 % 또는 mmol/mol
36 개월
고혈당증에서의 시간 비율 (250 mg/dl 이상의 포도당 수준)
기간: 36 개월
36 개월
저혈당증에서의 시간 비율 (70mg/dl 미만의 포도당 수준)
기간: 36 개월
36 개월
포도당 범위의 시간 비율 (100 mg/dl 미만의 포도당 수준)
기간: 36 개월
36 개월
포도당 범위의 시간 비율 (포도당 수준 126-139 mg/dl)
기간: 36 개월
36 개월
포도당 범위의 시간 비율 (140-199 mg/dl 사이의 포도당 수준)
기간: 36 개월
36 개월
포도당 범위의 시간 비율 (200 mg/dl 이상의 포도당 수준)
기간: 36 개월
36 개월
연소 된 칼로리
기간: 36 개월
연소 칼로리의 평균 및 표준 편차 활동 및 수면 추적기 장치에 의한 측정.
36 개월
단계 및 수면 추적기 장치 별 단계 측정의 평균 및 표준 편차.
기간: 36 개월
단계의 평균 및 표준 편차는 참가자가 취한 평균 단계 수와 활동 및 수면 추적기 장치로 측정 된 바와 같이 평균과 얼마나 다른 단계의 수를 나타냅니다. 평균은 평균이며 표준 편차는 단계 수의 변화 또는 일관성을 보여줍니다.
36 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 거리 평균 및 거리 측정의 표준 편차.
기간: 36 개월
36 개월
분 null 활동
기간: 36 개월
활동 및 수면에 의한 Minutes 'Null 활동 측정의 평균 및 표준 편차
36 개월
몇 분 동안 약간의 활동
기간: 36 개월
활동 및 수면에 의한 약간의 활동 측정 분의 평균 및 표준 편차
36 개월
분은 평균 활동입니다
기간: 36 개월
회의록의 평균 및 표준 편차는 활동 및 수면 추적기 장치에 의한 평균 활동 측정.
36 개월
몇 분 높은 활동
기간: 36 개월
활동 및 수면 추적기 장치에 의한 높은 활동 측정 분의 평균 및 표준 편차.
36 개월
칼로리
기간: 36 개월
활동 및 수면 추적기 장치에 의한 칼로리 측정의 평균 및 표준 편차.
36 개월
잠자는 시간
기간: 36 개월
활동 및 수면 추적기에 의한 수면 측정의 평균 및 표준 편차.
36 개월
분은 깨어 있습니다
기간: 36 개월
활동 및 수면 추적기에 의한 평균 및 표준 편차는 깨어 있습니다.
36 개월
침대 시간 평균 및 활동 및 수면 추적 장치에 의한 침대 시간 측정의 표준 편차.
기간: 36 개월
36 개월
숫자 시간 깨어있는 평균 및 활동 및 수면에 의한 숫자 시간 깨어있는 측정의 표준 편차
기간: 36 개월
36 개월
행동 억제
기간: 36 개월
그것은 처벌에 대한 민감성과 보상에 대한 민감도 (SPSRQ)에 의해 측정 될 것이다. 처벌에 대한 민감도의 규모는 행동 억제 시스템과 관련이 있습니다. 각각 24 개 항목으로 구성된 2 개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 스케일에 대해 최소 점수는 0이고 최대 점수는 24이며, 점수는 각각 처벌 또는 보상에 대한 민감도가 높습니다.
36 개월
행동 활성화
기간: 36 개월
그것은 처벌에 대한 민감성과 보상에 대한 민감도 (SPSRQ)에 의해 측정 될 것이다. 보상 민감도 척도는 행동 활성화 시스템과 관련이 있습니다. 설문지는 각각 24 개 항목의 2 개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도는 0 (최소)에서 24 (최대) 범위이며, 점수가 높을수록 각각 보상이나 처벌에 대한 감도가 더 높습니다.
36 개월
주의와 작업 기억
기간: 36 개월
그것은 Wechsler 성인 지능 척도 -4 번째 판 (WAIS -IV)의 숫자 하위 테스트로 측정됩니다. 이 하위 테스트에는 두 부분이 포함되어 있습니다 : 숫자 측정 (주의 측정)과 숫자 (작업 메모리 측정). 총 원시 점수의 범위는 0 (최소)에서 30 (최대) 범위이며 점수가 높을수록 더 나은 주의력과 작업 메모리 용량을 나타냅니다.
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José Manuel Fernández-Real, M.D., Ph.D., Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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