耳手術における術後疼痛制御の評価
2026年8月4日 更新者：Nur Nazire Yucal、Kocaeli University
耳手術における術後疼痛制御のための超音波誘導性耳介筋神経ブロックの評価
中耳手術は、耳、鼻、喉の手術で最も人気のある手順です。
手術後の交感神経刺激の増加は、交感神経系を活性化し、高血圧と心拍数の増加を引き起こす可能性があります。
これらの臨床状態の結果として、出血が発生する可能性があります。これは、中耳手術では望ましくない手術界の品質を損なう可能性があります。中耳手術および術後疼痛スコアの周術期に適用される耳介のマグナス神経ブロックでは、臨床研究を実施する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
中耳手術は、耳、鼻、喉の手術で最も人気のある手順です。 手術後の交感神経刺激の増加は、交感神経系を活性化し、高血圧と心拍数の増加を引き起こす可能性があります。 これらの臨床状態の結果として、出血が発生する可能性があります。これは、中耳手術では望ましくない外科フィールドの品質を損なう可能性があります。 超音波誘導末梢神経ブロックを視覚化できます。 超音波ガイダンスの下で、局所麻酔薬の少量で単一の遠位神経をブロックすることが適切であり、適用されます。 ブロックされた領域の超音波ガイド付きブロッキングは、精度の向上と正確な鎮痛効果により副作用が低下します。
中耳顕微手術では、甲状腺後切開領域の神経の神経支配は、主に耳膜の大gra筋から発生しない可能性があります。 したがって、臨床研究は、中耳手術および術後疼痛スコアで周術期に適用された耳介筋神経ブロックを使用して実施する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nur Nazire YUCAL, MD
- 電話番号：05443898086
- メール：n_395@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34480
- 募集
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
コンタクト：
- Nur Nazire YUCAL, MD
- 電話番号：05443898086
- メール：n_395@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- CWDおよび乳腺症を受けている患者
- 選択手術を受けている患者
- ASA（アメリカ麻酔学会）身体状態分類I-II
- 18歳以上の患者
除外基準：
- 抗凝固剤の使用
- 使用する薬物に対するアレルギー
- ASA（アメリカ麻酔学会）身体状態分類IV-V
- ブロックが適用される地域での感染症の存在
- 患者がブロックの適用を受け入れることを拒否したり、患者と協力したりできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Auricularis Magnus神経ブロック
5 mL 0.5％ブピバカインを備えた超音波（米国）誘導性耳介マグナス神経ブロックは、AMGグループのすべての患者に術前に実行されます。
|
Auricularis Magnus神経ブロックは、5 mLの％0.5ブピバカインを使用して実行されます
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
対照群では、患者のパラセタモール、20 mgのテノオキシカム、および8 mgのオンダンセトロンの30分前に、患者プロトコルで述べたように、一般麻酔後の追跡期間中に、1グラムのパラセタモール、20 mgのテノオキシカム、および8 mgのオンダンセトロンの静脈内鎮痛薬が投与されます。
|
静脈内鎮痛薬1グラムパラセタモール、20 mgテノキシカム、8 mgのオンダンセトロンが投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイド消費
時間枠：操作中
|
術中オピオイド消費
|
操作中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネの消費
時間枠：手術後1時間（T1）、手術後6時間後（T2）、手術後12時間（T3）、手術後24時間（T4）
|
術後モルヒネ消費
|
手術後1時間（T1）、手術後6時間後（T2）、手術後12時間（T3）、手術後24時間（T4）
|
|
NRSスコア
時間枠：手術後1時間（T1）、手術後6時間後（T2）、手術後12時間（T3）、手術後24時間（T4）
|
手術後の患者のNRSスコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）
|
手術後1時間（T1）、手術後6時間後（T2）、手術後12時間（T3）、手術後24時間（T4）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月20日
一次修了 (推定)
2026年11月25日
研究の完了 (推定)
2027年2月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。