Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postoperatieve pijncontrole bij ooroperatie

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

Evaluatie van ultrageluid geleide Auricularis Magnus zenuwblok voor postoperatieve pijncontrole bij oorchirurgie

Middenoorchirurgie is de meest populaire procedure bij oor-, neus- en keeloperatie. Verhoogde sympathische stimulatie na de operatie kan het sympathische systeem activeren, wat hypertensie en verhoogde hartslag veroorzaakt. Als gevolg van deze klinische aandoeningen kan de bloeding optreden, wat de kwaliteit van het chirurgische veld kan aantasten, wat ongewenst is bij de chirurgie in het middenoor. KLINISCHE STUDIES MOETEN WORDEN GEVOLGEN MET AURICALIS MAGNUS NIEUWBOOD BLOKKEN IN DE PERIOPERATIEVE PERIODE in de perioperatieve periode bij middelste ooroperatie en postoperatieve pijnscores.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Middenoorchirurgie is de meest populaire procedure bij oor-, neus- en keeloperatie. Verhoogde sympathische stimulatie na de operatie kan het sympathische systeem activeren, wat hypertensie en verhoogde hartslag veroorzaakt. Als gevolg van deze klinische omstandigheden kan bloeding optreden, wat de kwaliteit van het chirurgische veld kan aantasten, dat ongewenst is bij een middellange ooroperatie. Ultrasound-geleide auricularis magnus zenuwblok kan worden gebruikt als een potentiële oplossing voor deze problemen. Ultrasone geleide perifere zenuwblok kan worden gevisualiseerd. Het is passend en van toepassing om een ​​enkele distale zenuw te blokkeren met een kleine dosis lokale verdoving onder echografie. Echografie-geleide blokkering van het geblokkeerde gebied heeft een verminderde bijwerkingen met een verhoogde nauwkeurigheid en nauwkeurig analgetisch effect.

In microchirurgie in het middenoor is de zenuwinnervatie van het postauriculaire incisiegebied mogelijk niet primair afkomstig van de auricularis magnus. Daarom moeten klinische studies worden uitgevoerd met Auricularis Magnus zenuwblock toegepast in de perioperatieve periode bij middenoorchirurgie en postoperatieve pijnscores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34480
        • Werving
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die CWD en mastodectom ondergaan
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysieke statusclassificatie I-II
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Anticoagulant -gebruik
  • Allergie voor de te gebruiken medicijnen
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysieke status Classificatie IV-V
  • Aanwezigheid van infectie in het gebied waar het blok zal worden toegepast
  • De weigering van de patiënt om de bloktoepassing of het onvermogen om samen te werken met de patiënt accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Auricularis magnus zenuwblok
Echografie (VS) -geleide auricularis magnus zenuwblok met 5 ml 0,5 % bupivacaïne zal preoperatief presteren voor alle patiënten in de AMG -groep.
Procedure: Auricularis magnus zenuwblok
Auricularis magnus zenuwblok wordt uitgevoerd met 5 ml %0,5 bupivacaïne
Actieve vergelijker: Controle
In de controlegroep zullen patiënten intraveneuze analgetica worden toegediend van 1 gram paracetamol, 20 mg tenoxicam en 8 mg Ondansetron 30 minuten voor het einde van de operatie, zoals vermeld in het patiëntenprotocol, tijdens hun follow-up na algemene anesthesie.
Procedure: Controlegroep
Intraveneuze analgetica 1 gram paracetamol, 20 mg tenoxicam, 8 mg Ondansetron zal worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Intraoperatieve opioïde consumptie
Tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine -consumptie
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie (T1), 6 uur na de operatie (T2), 12 uur na de operatie (T3), 24 uur na de operatie (T4)
Postoperatieve morfine -consumptie
1 uur na de operatie (T1), 6 uur na de operatie (T2), 12 uur na de operatie (T3), 24 uur na de operatie (T4)
NRS -scores
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie (T1), 6 uur na de operatie (T2), 12 uur na de operatie (T3), 24 uur na de operatie (T4)
NRS -scores van de patiënten na de operatie (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn denkbaar)
1 uur na de operatie (T1), 6 uur na de operatie (T2), 12 uur na de operatie (T3), 24 uur na de operatie (T4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Medewerkers

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-KAEK-11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren