- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06869967
Évaluation du contrôle postopératoire de la douleur en chirurgie de l'oreille
Évaluation du bloc nerveux auriculaire guidé par les échographies pour un contrôle postopératoire de la douleur en chirurgie de l'oreille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de l'oreille moyenne est la procédure la plus populaire en chirurgie de l'oreille, du nez et de la gorge. Une stimulation sympathique accrue après la chirurgie peut activer le système sympathique, provoquant une hypertension et une augmentation de la fréquence cardiaque. À la suite de ces conditions cliniques, une hémorragie peut survenir, ce qui peut altérer la qualité du champ chirurgical, qui n'est pas souhaitable en chirurgie de l'oreille moyenne. Le bloc nerveux auriculaire guidé par les ultrasons peut être utilisé comme solution potentielle à ces problèmes. Le bloc nerveux périphérique guidé par échographie peut être visualisé. Il est approprié et applicable de bloquer un seul nerf distal avec une petite dose d'anesthésie locale sous guidage échographique. Le blocage guidé par ultrasons de la zone bloquée a réduit les effets secondaires avec une précision accrue et un effet analgésique précis.
Dans la microchirurgie de l'oreille moyenne, l'innervation nerveuse de la zone d'incision postauriculaire peut ne pas provenir principalement des auriculaires magnus. Par conséquent, des études cliniques devraient être menées avec le bloc nerveux auriculaire magnus appliqué dans la période périopératoire de la chirurgie de l'oreille moyenne et des scores de douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nur Nazire YUCAL, MD
- Numéro de téléphone: 05443898086
- E-mail: n_395@hotmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34480
- Recrutement
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contact:
- Nur Nazire YUCAL, MD
- Numéro de téléphone: 05443898086
- E-mail: n_395@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients subissant des CWD et des mastodectomes
- Patients subissant une chirurgie élective
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Classification du statut physique I-II
- Patients de plus de 18 ans
Critères d'exclusion:
- Utilisation anticoagulante
- Allergie aux médicaments à utiliser
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Classification du statut physique IV-V
- Présence d'une infection dans la zone où le bloc sera appliqué
- Refus du patient d'accepter l'application de bloc ou l'incapacité de coopérer avec le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Auricular Magnus Nerve Block
Le bloc du nerf auriculaire magique à ultrasons (États-Unis) avec 5 ml de bupivacaïne à 0,5% sera effectué en préopératoire à tous les patients du groupe AMG.
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Le bloc nerveux auriculaire magnus sera effectué en utilisant 5 ml de% 0,5 bupivacaïne
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Comparateur actif: Contrôle
Dans le groupe témoin, les patients seront administrés des analgésiques intraveineux de 1 gramme de paracétamol, 20 mg de ténoxicam et 8 mg ondansétron 30 minutes avant la fin de l'opération, comme indiqué dans le protocole du patient, pendant leur suivi après l'anesthésie générale.
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Analgésiques intraveineux 1 gramme de paracétamol, 20 mg de ténoxicam, 8 mg de l'ondansétron seront administrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: Pendant l'opération
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Consommation d'opioïdes peropératoires
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Pendant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de morphine
Délai: 1 heures après la chirurgie (T1), 6 heures après la chirurgie (T2), 12 heures après la chirurgie (T3), 24 heures après la chirurgie (T4)
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Consommation de morphine postopératoire
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1 heures après la chirurgie (T1), 6 heures après la chirurgie (T2), 12 heures après la chirurgie (T3), 24 heures après la chirurgie (T4)
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NRS Scores
Délai: 1 heures après la chirurgie (T1), 6 heures après la chirurgie (T2), 12 heures après la chirurgie (T3), 24 heures après la chirurgie (T4)
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NRS Scores des patients après la chirurgie (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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1 heures après la chirurgie (T1), 6 heures après la chirurgie (T2), 12 heures après la chirurgie (T3), 24 heures après la chirurgie (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Agnosie
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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