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Évaluation du contrôle postopératoire de la douleur en chirurgie de l'oreille

4 août 2026 mis à jour par: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

Évaluation du bloc nerveux auriculaire guidé par les échographies pour un contrôle postopératoire de la douleur en chirurgie de l'oreille

La chirurgie de l'oreille moyenne est la procédure la plus populaire en chirurgie de l'oreille, du nez et de la gorge. Une stimulation sympathique accrue après la chirurgie peut activer le système sympathique, provoquant une hypertension et une augmentation de la fréquence cardiaque. À la suite de ces conditions cliniques, une hémorragie peut se produire, ce qui peut altérer la qualité du champ chirurgical, qui n'est pas souhaitable en chirurgie de l'oreille moyenne. Des études clôturées doivent être menées avec le bloc nerveux auriculaire magnus appliqué dans la période périopératoire en chirurgie de l'oreille moyenne et en scolares de douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie de l'oreille moyenne est la procédure la plus populaire en chirurgie de l'oreille, du nez et de la gorge. Une stimulation sympathique accrue après la chirurgie peut activer le système sympathique, provoquant une hypertension et une augmentation de la fréquence cardiaque. À la suite de ces conditions cliniques, une hémorragie peut survenir, ce qui peut altérer la qualité du champ chirurgical, qui n'est pas souhaitable en chirurgie de l'oreille moyenne. Le bloc nerveux auriculaire guidé par les ultrasons peut être utilisé comme solution potentielle à ces problèmes. Le bloc nerveux périphérique guidé par échographie peut être visualisé. Il est approprié et applicable de bloquer un seul nerf distal avec une petite dose d'anesthésie locale sous guidage échographique. Le blocage guidé par ultrasons de la zone bloquée a réduit les effets secondaires avec une précision accrue et un effet analgésique précis.

Dans la microchirurgie de l'oreille moyenne, l'innervation nerveuse de la zone d'incision postauriculaire peut ne pas provenir principalement des auriculaires magnus. Par conséquent, des études cliniques devraient être menées avec le bloc nerveux auriculaire magnus appliqué dans la période périopératoire de la chirurgie de l'oreille moyenne et des scores de douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nur Nazire YUCAL, MD
  • Numéro de téléphone: 05443898086
  • E-mail: n_395@hotmail.com

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34480
        • Recrutement
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients subissant des CWD et des mastodectomes
  • Patients subissant une chirurgie élective
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Classification du statut physique I-II
  • Patients de plus de 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Utilisation anticoagulante
  • Allergie aux médicaments à utiliser
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Classification du statut physique IV-V
  • Présence d'une infection dans la zone où le bloc sera appliqué
  • Refus du patient d'accepter l'application de bloc ou l'incapacité de coopérer avec le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Auricular Magnus Nerve Block
Le bloc du nerf auriculaire magique à ultrasons (États-Unis) avec 5 ml de bupivacaïne à 0,5% sera effectué en préopératoire à tous les patients du groupe AMG.
Le bloc nerveux auriculaire magnus sera effectué en utilisant 5 ml de% 0,5 bupivacaïne
Comparateur actif: Contrôle
Dans le groupe témoin, les patients seront administrés des analgésiques intraveineux de 1 gramme de paracétamol, 20 mg de ténoxicam et 8 mg ondansétron 30 minutes avant la fin de l'opération, comme indiqué dans le protocole du patient, pendant leur suivi après l'anesthésie générale.
Analgésiques intraveineux 1 gramme de paracétamol, 20 mg de ténoxicam, 8 mg de l'ondansétron seront administrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Pendant l'opération
Consommation d'opioïdes peropératoires
Pendant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: 1 heures après la chirurgie (T1), 6 heures après la chirurgie (T2), 12 heures après la chirurgie (T3), 24 heures après la chirurgie (T4)
Consommation de morphine postopératoire
1 heures après la chirurgie (T1), 6 heures après la chirurgie (T2), 12 heures après la chirurgie (T3), 24 heures après la chirurgie (T4)
NRS Scores
Délai: 1 heures après la chirurgie (T1), 6 heures après la chirurgie (T2), 12 heures après la chirurgie (T3), 24 heures après la chirurgie (T4)
NRS Scores des patients après la chirurgie (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
1 heures après la chirurgie (T1), 6 heures après la chirurgie (T2), 12 heures après la chirurgie (T3), 24 heures après la chirurgie (T4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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