Evaluación del control del dolor postoperatorio en la cirugía del oído
4 de agosto de 2026 actualizado por: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
Evaluación del bloque nervioso Auricular Magnus guiado por ultrasonido para el control del dolor postoperatorio en la cirugía del oído
La cirugía del oído medio es el procedimiento más popular en la cirugía de oído, nariz y garganta.
El aumento de la estimulación simpática después de la cirugía puede activar el sistema simpático, causando hipertensión y mayor frecuencia cardíaca.
Como resultado de estas condiciones clínicas, puede ocurrir hemorragia, lo que puede afectar la calidad del campo quirúrgico, que no es deseable en la cirugía del oído medio. Los estudios clínicos deben realizarse con el bloqueo del nervio auricular magnus aplicado en el período perioperatorio en la cirugía del oído medio y las puntuaciones de dolor postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía del oído medio es el procedimiento más popular en la cirugía de oído, nariz y garganta. El aumento de la estimulación simpática después de la cirugía puede activar el sistema simpático, causando hipertensión y mayor frecuencia cardíaca. Como resultado de estas afecciones clínicas, puede ocurrir hemorragia, lo que puede afectar la calidad del campo quirúrgico, que no es deseable en la cirugía del oído medio. El bloqueo del nervio auricular guiado por la ultrasonida puede usarse como una solución potencial para estos problemas. Se puede visualizar el bloqueo del nervio periférico guiado por ultrasonido. Es apropiado y aplicable bloquear un solo nervio distal con una pequeña dosis de anestesia local bajo la guía de ultrasonido. El bloqueo guiado por ultrasonido del área bloqueada ha reducido los efectos secundarios con una mayor precisión y un efecto analgésico preciso.
En la microcirugía del oído medio, la inervación nerviosa del área de incisión postauricular puede no originarse principalmente en el auricularis magnus. Por lo tanto, los estudios clínicos deben realizarse con el bloqueo del nervio auricular Magnus aplicado en el período perioperatorio en la cirugía del oído medio y las puntuaciones de dolor postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nur Nazire YUCAL, MD
- Número de teléfono: 05443898086
- Correo electrónico: n_395@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34480
- Reclutamiento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contacto:
- Nur Nazire YUCAL, MD
- Número de teléfono: 05443898086
- Correo electrónico: n_395@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a CWD y mastodectoma
- Pacientes sometidos a cirugía electiva
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clasificación de estado físico I-II
- Pacientes mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- Uso anticoagulante
- Alergia a las drogas a ser utilizadas
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clasificación del estado físico IV-V
- Presencia de infección en el área donde se aplicará el bloque
- La negativa del paciente a aceptar la aplicación de bloque o la incapacidad de cooperar con el paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque de nervios auricularis magnus
El bloqueo del nervio Auricular Magnus guiado por ultrasonido (EE. UU.) Con 5 ml de bupivacaína al 0,5 % funcionará preoperatoriamente a todos los pacientes en el grupo AMG.
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Auricularis El bloqueo del nervio magnus se realizará utilizando 5 ml de %0.5 bupivacaine
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Comparador activo: Control
En el grupo de control, los pacientes recibirán analgésicos intravenosos de 1 gramo de paracetamol, 20 mg de tenoxicam y 8 mg de ondansetrón 30 minutos antes del final de la operación, como se indica en el protocolo del paciente, durante su seguimiento después de la anestesia general.
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Analgésicos intravenosos 1 gramo de paracetamol, 20 mg de tenoxicam, 8 mg de ondansetrón se administrarán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Consumo de opioides intraoperatorios
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Durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 1 horas después de la cirugía (T1), 6 horas después de la cirugía (T2), 12 horas después de la cirugía (T3), 24 horas después de la cirugía (T4)
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Consumo de morfina postoperatoria
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1 horas después de la cirugía (T1), 6 horas después de la cirugía (T2), 12 horas después de la cirugía (T3), 24 horas después de la cirugía (T4)
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Puntajes NRS
Periodo de tiempo: 1 horas después de la cirugía (T1), 6 horas después de la cirugía (T2), 12 horas después de la cirugía (T3), 24 horas después de la cirugía (T4)
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Puntajes NRS de los pacientes después de la cirugía (0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
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1 horas después de la cirugía (T1), 6 horas después de la cirugía (T2), 12 horas después de la cirugía (T3), 24 horas después de la cirugía (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Agnosia
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KAEK-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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