Hodnocení pooperační kontroly bolesti při chirurgii uší
Vyhodnocení ultrazvukového vedeného nervového bloku Auricularis magnus pro pooperační kontrolu bolesti při chirurgii ucha
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operace středního ucha je nejoblíbenějším postupem v chirurgii uší, nosu a krku. Zvýšená sympatická stimulace po chirurgickém zákroku může aktivovat sympatický systém a způsobit hypertenzi a zvýšenou srdeční frekvenci. V důsledku těchto klinických podmínek může dojít k krvácení, které může narušit kvalitu chirurgického pole, které je nežádoucí při chirurgii středního ucha. Ultrasound-řízený nervový blok Auricularis magnus může být použit jako potenciální řešení těchto problémů. Ultrazvuk vedený periferní nervový blok lze vizualizovat. Je vhodné a použitelné pro blokování jediného distálního nervu s malou dávkou lokálního anestetiku pod ultrazvukovým vedením. Ultrazvukové blokování blokované oblasti má snížené vedlejší účinky se zvýšenou přesností a přesným analgetickým účinkem.
U mikrochirurgie středního ucha nemusí nervová inervace postourikulární oblasti řezu primárně pocházet z aurikularis magnus. Proto by měly být prováděny klinické studie s nervovým blokem Auricularis magnus aplikovaný v perioperačním období při chirurgii středního ucha a skóre pooperační bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nur Nazire YUCAL, MD
- Telefonní číslo: 05443898086
- E-mail: n_395@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34480
- Nábor
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Nur Nazire YUCAL, MD
- Telefonní číslo: 05443898086
- E-mail: n_395@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující CWD a Mastodectom
- Pacienti podstupující volitelnou chirurgii
- ASA (Americká společnost anesteziologů) Klasifikace fyzického stavu I-II
- Pacienti starší 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Antikoagulační použití
- Alergie na drogy, které mají být použity
- ASA (Americká společnost anesteziologů) Klasifikace fyzického stavu IV-V
- Přítomnost infekce v oblasti, kde bude aplikován blok
- Odmítnutí pacienta přijímat blokovou aplikaci nebo neschopnost spolupracovat s pacientem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nervový blok auricularis magnus
Ultrazvuk (US) -provozovaný nervový blok auricularis magnus s 5 ml 0,5 % bupivakainu bude provádět předoperačně pro všechny pacienty ve skupině AMG.
|
Nervový blok Auricularis magnus bude prováděn s použitím 5 ml %0,5 bupivacainu
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
V kontrolní skupině budou pacienti podávány intravenózní analgetika 1 gramu paracetamolu, 20 mg tenoxikamu a 8 mg ondansetron 30 minut před koncem operace, jak je uvedeno v protokolu pacienta, během jejich sledování po obecné anestezii.
|
Intravenózní analgetika 1 gram paracetamol, 20 mg tenoxikam, 8 mg ondansetron bude podáván.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Během operace
|
Intraoperační spotřeba opioidů
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfinu
Časové okno: 1 hodiny po operaci (T1), 6 hodin po operaci (T2), 12 hodin po operaci (T3), 24 hodin po operaci (T4)
|
Pooperační spotřeba morfinu
|
1 hodiny po operaci (T1), 6 hodin po operaci (T2), 12 hodin po operaci (T3), 24 hodin po operaci (T4)
|
|
Skóre NRS
Časové okno: 1 hodiny po operaci (T1), 6 hodin po operaci (T2), 12 hodin po operaci (T3), 24 hodin po operaci (T4)
|
NRS skóre pacientů po operaci (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, kterou si lze představit)
|
1 hodiny po operaci (T1), 6 hodin po operaci (T2), 12 hodin po operaci (T3), 24 hodin po operaci (T4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Agnosia
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Kontrolní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 2024-KAEK-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .