评估耳部手术术后疼痛控制
2026年8月4日 更新者：Nur Nazire Yucal、Kocaeli University
评估超声引导的耳神经神经阻滞，用于术后疼痛控制耳部手术
中耳手术是耳朵，鼻子和喉咙手术中最受欢迎的手术。
手术后的交感神经刺激增加会激活交感神经系统，导致高血压和心率增加。
由于这些临床状况，可能会发生出血，这可能会损害外科手术的质量，这在中耳手术中是不可能的。临床研究应在中耳手术和术后疼痛评分的围手术期使用Auricularis magnus神经阻滞进行。
研究概览
详细说明
中耳手术是耳朵，鼻子和喉咙手术中最受欢迎的手术。 手术后的交感神经刺激增加会激活交感神经系统，导致高血压和心率增加。 由于这些临床状况，可能会发生出血，这可能会损害外科手术的质量，这在中耳手术中是不可能的。脱毛引导的auricularis magnus神经阻滞可用作解决这些问题的潜在解决方案。 可以看到超声引导的外围神经阻滞。 在超声指导下，用一小剂量的局部麻醉剂阻止单个远端神经是合适的，并且适用。 阻塞区域的超声引导阻塞的副作用降低，精度和准确的镇痛作用提高。
在中耳显微外科手术中，后脑切口区域的神经支配可能主要起源于Auricularis magnus。 因此，应在中耳手术和术后疼痛评分的围手术期间使用Auricularis Magnus神经阻滞进行临床研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nur Nazire YUCAL, MD
- 电话号码：05443898086
- 邮箱：n_395@hotmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34480
- 招聘中
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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接触：
- Nur Nazire YUCAL, MD
- 电话号码：05443898086
- 邮箱：n_395@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受CWD和乳房分泌的患者
- 接受选修手术的患者
- ASA（美国麻醉学家学会）身体状况分类I-II
- 18岁以上的患者
排除标准：
- 抗凝剂使用
- 对使用的药物过敏
- ASA（美国麻醉学家学会）身体状况分类IV-V
- 在应用块的区域中感染的存在
- 患者拒绝接受阻滞申请或无法与患者合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Auricularis magnus神经阻滞
超声（US）指导的Auricularis Magnus神经阻滞，为5 mL 0.5％Bupivacaine将对AMG组的所有患者术前进行。
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将使用5 ml％Bupivacaine进行Auricularis magnus神经阻滞
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有源比较器：控制
在对照组中，如患者协议中，在一般性麻醉后的随访期间，在手术结束前30分钟，将对患者进行1克扑热息痛，20 mg tenoxicam和8 mg Ondansetron的静脉注射镇痛药。
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静脉注射镇痛药1克扑热息痛，20 mg tenoxicam，8 mg ondansetron。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：在操作过程中
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术中阿片类药物的消耗
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在操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗
大体时间：手术后1小时，手术后6小时（T2），手术后12小时（T3），手术后24小时（T4）
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术后吗啡消耗
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手术后1小时，手术后6小时（T2），手术后12小时（T3），手术后24小时（T4）
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NRS得分
大体时间：手术后1小时，手术后6小时（T2），手术后12小时（T3），手术后24小时（T4）
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手术后患者的NRS评分（0 =无疼痛，10 =最严重的疼痛可以想象）
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手术后1小时，手术后6小时（T2），手术后12小时（T3），手术后24小时（T4）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月20日
初级完成 (估计的)
2026年11月25日
研究完成 (估计的)
2027年2月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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