Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ smertekontrol ved ørekirurgi

9. marts 2026 opdateret af: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

Evaluering af ultralydstyret auricularis magnus nerveblok til postoperativ smertekontrol ved ørekirurgi

Mellemørekirurgi er den mest populære procedure inden for øre-, næse- og halskirurgi. Øget sympatisk stimulering efter operationen kan aktivere det sympatiske system, hvilket forårsager hypertension og øget hjerterytme. Som et resultat af disse kliniske tilstande kan blødning forekomme, hvilket kan forringe kvaliteten af ​​det kirurgiske felt, som er uønsket i mellemørkirurgi. Kliniske undersøgelser skal udføres med auricularis magnus nerveblok påført i den perioperative periode i mellemørkirurgi og postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellemørekirurgi er den mest populære procedure inden for øre-, næse- og halskirurgi. Øget sympatisk stimulering efter operationen kan aktivere det sympatiske system, hvilket forårsager hypertension og øget hjerterytme. Som et resultat af disse kliniske tilstande kan blødning forekomme, hvilket kan forringe kvaliteten af ​​det kirurgiske felt, som er uønsket i mellemørkirurgi. Ultrasound-styret auricularis magnus nerveblok kan bruges som en potentiel løsning på disse problemer. Ultralydstyret perifer nerveblok kan visualiseres. Det er passende og anvendeligt at blokere en enkelt distal nerve med en lille dosis lokalbedøvelse under ultralydsvejledning. Ultralydstyret blokering af det blokerede område har reduceret bivirkninger med øget nøjagtighed og nøjagtig smertestillende virkning.

I mikroskirurgi mellem øre kan nervens innervering af det postaurikulære snit område ikke primært stammer fra Auricularis magnus. Derfor bør kliniske undersøgelser udføres med Auricularis Magnus nerveblok påført i den perioperative periode i mellemørkirurgi og postoperative smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34480
        • Rekruttering
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår CWD og mastodektom
  • Patienter, der gennemgår valgfri kirurgi
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk statusklassificering I-II
  • Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulant brug
  • Allergi mod de stoffer, der skal bruges
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk statusklassificering IV-V
  • Tilstedeværelse af infektion i det område, hvor blokken vil blive påført
  • Patientens afvisning af at acceptere blokansøgningen eller manglende evne til at samarbejde med patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Auricularis magnus nerveblok
Ultralyd (USA) -guidet auricularis magnus nerveblok med 5 ml 0,5 % bupivacain vil udføre præoperativt til alle patienter i AMG -gruppen.
Procedure: Auricularis magnus nerveblok
Auricularis magnus nerveblok udføres ved hjælp af 5 ml %0,5 bupivacaine
Aktiv komparator: Kontrollere
I kontrolgruppen administreres patienter intravenøse smertestillende midler af 1 gram paracetamol, 20 mg tenoxicam og 8 mg ondsetron 30 minutter før operationen, som det fremgår af patientprotokollen, under deres opfølgning efter generel anæstesi.
Procedure: Kontrolgruppe
Intravenøs analgetika 1 gram paracetamol, 20 mg tenoxicam, 8 mg ondancetron administreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Under operationen
Intraoperativt opioidforbrug
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 1 timer efter operation (T1), 6 timer efter operation (T2), 12 timer efter operationen (T3), 24 timer efter operationen (T4)
Postoperativt morfinforbrug
1 timer efter operation (T1), 6 timer efter operation (T2), 12 timer efter operationen (T3), 24 timer efter operationen (T4)
NRS -scoringer
Tidsramme: 1 timer efter operation (T1), 6 timer efter operation (T2), 12 timer efter operationen (T3), 24 timer efter operationen (T4)
NRS -scoringer af patienterne efter operationen (0 = ingen smerter, 10 = værste, man kan forestille sig)
1 timer efter operation (T1), 6 timer efter operation (T2), 12 timer efter operationen (T3), 24 timer efter operationen (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Samarbejdspartnere

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KAEK-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Auricularis magnus nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner