- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06869967
Оценка послеоперационного контроля боли при хирургии уха
Оценка ультразвукового ультразвукового Auricularis Magnus Nerve Block для послеоперационного контроля боли при хирургии уха
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия среднего уха является самой популярной процедурой в хирургии уха, носа и горла. Повышенная симпатическая стимуляция после операции может активировать симпатическую систему, вызывая гипертонию и повышение частоты сердечных сокращений. В результате этих клинических состояний может возникнуть кровоизлияние, которое может нарушать качество хирургического поля, которое нежелательно при хирургии среднего уха. Ультразвуковой Auricularis Magnus Block может использоваться в качестве потенциального решения этих проблем. Можно визуализировать периферический нервный блок ультразвука. Уместно и применимо блокировать один дистальный нерв с небольшой дозой локального анестетика под ультразвуковым наведением. Блокировка ультразвукового подготовки блокированной области имеет снижение побочных эффектов с повышенной точностью и точным анальгетическим эффектом.
В микрохирургии среднего уха нервная иннервация площади постурикулярного разреза может не происходить в первую очередь из Auricularis Magnus. Следовательно, клинические исследования должны проводиться с помощью Auricularis Magnus Black, применяемого в периоперационном периоде в хирургии среднего уха и послеоперационных оценках боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nur Nazire YUCAL, MD
- Номер телефона: 05443898086
- Электронная почта: n_395@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34480
- Рекрутинг
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Контакт:
- Nur Nazire YUCAL, MD
- Номер телефона: 05443898086
- Электронная почта: n_395@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие CWD и Mastodectom
- Пациенты, перенесшие плановую хирургию
- ASA (Американское общество анестезиологов) Классификация физического состояния I-II
- Пациенты старше 18 лет
Критерии исключения:
- Антикоагулянтное использование
- Аллергия на лекарства, которые будут использоваться
- ASA (Американское общество анестезиологов) Классификация физического состояния IV-V
- Наличие инфекции в области, где будет применяться блок
- Отказ пациента принять блочное применение или неспособность сотрудничать с пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Auricularis magnus нервный блок
Ультразвуковой (US) -Обжаренная auricularis Magnus Nerve Block с 5 мл 0,5 % Bupivacaine будет выполнять до операции всем пациентам в группе AMG.
|
Auricularis magnus block будет выполняться с использованием 5 мл %0,5 Bupivacaine
|
|
Активный компаратор: Контроль
В контрольной группе пациентам будет вводить внутривенные анальгетики 1 грамм парацетамола, 20 мг теноксикама и 8 мг ондансетрона за 30 минут до окончания операции, как указано в протоколе пациента, во время их наблюдения после общей анестезии.
|
Внутривенные анальгетики 1 грамм парацетамол, 20 мг теноксикама, будет введен 8 мг ондансетрон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Во время операции
|
Интраоперационное потребление опиоидов
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 1 часы после операции (T1), через 6 часов после операции (T2), через 12 часов после операции (T3), через 24 часа после операции (T4)
|
Послеоперационное потребление морфина
|
Через 1 часы после операции (T1), через 6 часов после операции (T2), через 12 часов после операции (T3), через 24 часа после операции (T4)
|
|
NRS Баллы
Временное ограничение: Через 1 часы после операции (T1), через 6 часов после операции (T2), через 12 часов после операции (T3), через 24 часа после операции (T4)
|
NRS -оценки пациентов после операции (0 = нет боли, 10 = худшая боль, которую можно вообразить)
|
Через 1 часы после операции (T1), через 6 часов после операции (T2), через 12 часов после операции (T3), через 24 часа после операции (T4)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Агнозия
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KAEK-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .