Avaliação do controle da dor pós -operatório na cirurgia do ouvido
Avaliação do bloqueio nervoso de Auriculares, guiado por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia da orelha média é o procedimento mais popular em cirurgia de ouvido, nariz e garganta. O aumento da estimulação simpática após a cirurgia pode ativar o sistema simpático, causando hipertensão e aumento da frequência cardíaca. Como resultado dessas condições clínicas, pode ocorrer hemorragia, o que pode prejudicar a qualidade do campo cirúrgico, que é indesejável na cirurgia do ouvido médio. Bloqueio do nervo auricular guiado por ultrassonografia pode ser usado como uma solução potencial para esses problemas. O bloqueio nervoso periférico guiado por ultrassom pode ser visualizado. É apropriado e aplicável bloquear um único nervo distal com uma pequena dose de anestésico local sob orientação de ultrassom. O bloqueio guiado por ultrassom da área bloqueada reduziu os efeitos colaterais com maior precisão e efeito analgésico preciso.
Na microcirurgia da orelha média, a inervação do nervo da área de incisão pós -auricular pode não se originar principalmente do auriculares magnus. Portanto, estudos clínicos devem ser conduzidos com o bloqueio do nervo Magnus Auricular aplicado no período perioperatório na cirurgia do ouvido médio e nos escores de dor pós -operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nur Nazire YUCAL, MD
- Número de telefone: 05443898086
- E-mail: n_395@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34480
- Recrutamento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contato:
- Nur Nazire YUCAL, MD
- Número de telefone: 05443898086
- E-mail: n_395@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à CWD e Mastodectom
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Classificação de Status Físico I-II
- Pacientes com mais de 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Uso anticoagulante
- Alergia às drogas a serem usadas
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Classificação de status físico IV-V
- Presença de infecção na área onde o bloco será aplicado
- Recusa do paciente em aceitar a aplicação do bloco ou a incapacidade de cooperar com o paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Auricularis Magnus Block
O bloqueio nervoso de Auriculares Magnus, guiado por ultrassom (US), com 5 mL de bupivacaína a 0,5 %, o desempenho no pré -operatório para todos os pacientes do grupo AMG.
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Auricularis Magnus Bloqueio será realizado usando 5 ml de %0,5 bupivacaína
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Comparador Ativo: Controlar
No grupo controle, os pacientes receberão analgésicos intravenosos de 1 grama de paracetamol, 20 mg tenoxicam e 8 mg de ondansetron 30 minutos antes do final da operação, conforme declarado no protocolo do paciente, durante o acompanhamento após a anestesia geral.
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Analgésicos intravenosos 1 grama paracetamol, 20 mg tenoxicam, 8 mg ondansetron serão administrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opióides
Prazo: Durante a operação
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Consumo de opióides intraoperatórios
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Durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina
Prazo: 1 horas após a cirurgia (T1), 6 horas após a cirurgia (T2), 12 horas após a cirurgia (T3), 24 horas após a cirurgia (T4)
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Consumo de morfina pós -operatória
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1 horas após a cirurgia (T1), 6 horas após a cirurgia (T2), 12 horas após a cirurgia (T3), 24 horas após a cirurgia (T4)
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Pontuações do NRS
Prazo: 1 horas após a cirurgia (T1), 6 horas após a cirurgia (T2), 12 horas após a cirurgia (T3), 24 horas após a cirurgia (T4)
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NRS escores dos pacientes após a cirurgia (0 = sem dor, 10 = pior dor que se possa imaginar)
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1 horas após a cirurgia (T1), 6 horas após a cirurgia (T2), 12 horas após a cirurgia (T3), 24 horas após a cirurgia (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Agnosia
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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