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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06869967
귀 수술에서 수술 후 통증 조절의 평가
2026년 3월 9일 업데이트: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University
귀 수술에서 수술 후 통증 조절을위한 초음파 유도 Auricularis Magnus 신경 차단의 평가
중이 수술은 귀, 코 및 목구멍 수술에서 가장 인기있는 절차입니다.
수술 후 교감 자극이 증가하면 교감 체계가 활성화되어 고혈압과 심박수가 증가 할 수 있습니다.
이러한 임상 조건의 결과로, 중이 수술에서 바람직하지 않은 수술 분야의 질을 손상시킬 수있는 출혈이 발생할 수 있습니다. 중동 수술과 수술 후 통증 점수에서 수술 전 기간에 적용되는 Auricularis Magnus 신경 블록으로 클리어릭 연구를 수행해야합니다.
연구 개요
상세 설명
중이 수술은 귀, 코 및 목구멍 수술에서 가장 인기있는 절차입니다. 수술 후 교감 자극이 증가하면 교감 체계가 활성화되어 고혈압과 심박수가 증가 할 수 있습니다. 이러한 임상 상태의 결과로, 중이 수술에서 바람직하지 않은 수술 장의 품질을 손상시킬 수있는 출혈이 발생할 수 있습니다. 초음파 유도 말초 신경 블록을 시각화 할 수 있습니다. 초음파 지침 하에서 소량의 국소 마취제로 단일 원위 신경을 차단하는 것이 적절하고 적용 할 수 있습니다. 차단 된 영역의 초음파 유도 차단은 정확도가 증가하고 정확한 진통 효과로 부작용을 감소시켰다.
중이 미세 수술에서, 후후 절개 영역의 신경 신경 분포는 주로 Auricularis Magnus에서 유래되지 않을 수 있습니다. 따라서, 중이 수술 및 수술 후 통증 점수에서 수술 전 기간에 적용된 Auricularis Magnus 신경 블록으로 임상 연구를 수행해야합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nur Nazire YUCAL, MD
- 전화번호: 05443898086
- 이메일: n_395@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34480
- 모병
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
연락하다:
- Nur Nazire YUCAL, MD
- 전화번호: 05443898086
- 이메일: n_395@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- CWD 및 mastodectom을 겪는 환자
- 선택적 수술을받는 환자
- ASA (미국 마취과 학회) 물리적 상태 분류 I-II
- 18 세 이상의 환자
제외 기준 :
- 항응고제 사용
- 사용될 약물에 대한 알레르기
- ASA (American Society of Anestiologists) 물리적 상태 분류 IV-V
- 블록이 적용되는 지역의 감염 존재
- 환자의 블록 적용 수락 거부 또는 환자와 협력 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Auricularis Magnus 신경 블록
5 mL 0.5 % 부피 바카 인을 갖는 초음파 (US) -가드 아우 커리 큘러스 매그너스 신경 블록은 AMG 그룹의 모든 환자들에게 수술 전 성능을 발휘할 것이다.
|
Auricularis Magnus 신경 블록은 5 ml의 %0.5 Bupivacaine을 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 제어
대조군에서, 환자는 전신 마취 후 추적 관찰 중에 환자 프로토콜에 명시된 바와 같이 수술 종료 30 분 전에 1 그램 파라세타몰, 20 mg tenoxicam 및 8 mg의 ondansetron의 정맥 진통제가 투여 될 것이다.
|
정맥 진통제 1 그램 파라세타몰, 20 mg 텐 독시 캄, 8 mg 온단세트론이 투여 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 중
|
수술 중 오피오이드 소비
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비
기간: 수술 1 시간 (T1), 수술 6 시간 (T2), 수술 12 시간 (T3), 수술 24 시간 (T4)
|
수술 후 모르핀 소비
|
수술 1 시간 (T1), 수술 6 시간 (T2), 수술 12 시간 (T3), 수술 24 시간 (T4)
|
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NRS 점수
기간: 수술 1 시간 (T1), 수술 6 시간 (T2), 수술 12 시간 (T3), 수술 24 시간 (T4)
|
수술 후 환자의 NRS 점수 (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증 상상력)
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수술 1 시간 (T1), 수술 6 시간 (T2), 수술 12 시간 (T3), 수술 24 시간 (T4)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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