Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pooperacyjnej kontroli bólu w chirurgii ucha

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

Ocena bloku nerwowego Auricularis Magnus pod kontrolą ultradźwięków w celu kontroli bólu pooperacyjnego w chirurgii ucha

Operacja ucha środkowego jest najpopularniejszą procedurą w chirurgii ucha, nosa i gardła. Zwiększona stymulacja współczulna po operacji może aktywować układ współczulny, powodując nadciśnienie i zwiększone tętno. W wyniku tych stanów klinicznych może wystąpić krwotok, który może zaburzyć jakość pola chirurgicznego, która jest niepożądana w operacji ucha środkowego. Badania klinikowe należy przeprowadzić z blokiem nerwu Auricularis Magnus stosowanym w okresie okołooperacyjnym w środkowym operacji ucha i pooperacyjnego bólu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja ucha środkowego jest najpopularniejszą procedurą w chirurgii ucha, nosa i gardła. Zwiększona stymulacja współczulna po operacji może aktywować układ współczulny, powodując nadciśnienie i zwiększone tętno. W wyniku tych chorób klinicznych może wystąpić krwotok, który może zaburzyć jakość pola chirurgicznego, która jest niepożądana w operacji ucha środkowego. Blok nerwowy Auricularis Magnus może być stosowany jako potencjalne rozwiązanie tych problemów. Można wizualizować blok nerwów obwodowych pod kontrolą ultradźwięków. Jest właściwe i ma zastosowanie do zablokowania pojedynczego nerwu dystalnego z małą dawką znieczulenia miejscowego pod kierunkiem ultradźwiękowym. Blokowanie zablokowanego obszaru zablokowanego w ramach ultradźwięków ma zmniejszone skutki uboczne ze zwiększoną dokładnością i dokładnym efektem przeciwbólowym.

W mikrochirurgii na ucho środkowym unerwienie nerwu obszaru nacięcia pouricularnego może nie pochodzić przede wszystkim z Auricularis Magnus. Dlatego należy przeprowadzić badania kliniczne z blokiem nerwowym Auricularis Magnus zastosowanym w okresie okołooperacyjnym w operacji ucha środkowego i wynikach bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34480
        • Rekrutacyjny
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani CWD i mastodektomowi
  • Pacjenci poddawani chirurgii planowej
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Klasyfikacja statusu fizycznego I-II
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie antykoagulantów
  • Alergia na leki do użycia
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Klasyfikacja statusu fizycznego IV-V
  • Obecność infekcji w obszarze, w którym zostanie zastosowany blok
  • Odmowa pacjenta przyjęcia zastosowania blokowego lub niezdolności do współpracy z pacjentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Auricularis Magnus Block
Blok nerwowy Auricularis Magnus z ultradźwiękiem (US) z 5 ml 0,5 % bupiwakainy będzie działał przedoperacyjnie dla wszystkich pacjentów w grupie AMG.
Procedura: Auricularis Magnus Block
Blok nerwowy Auricularis Magnus zostanie wykonany przy użyciu 5 ml %0,5 bupiwakainy
Aktywny komparator: Kontrola
W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają dożylne środki przeciwbólowe 1 gram paracetamol, 20 mg teoksykamu i 8 mg ondansetronu 30 minut przed końcem operacji, jak stwierdzono w protokole pacjenta, podczas ich obserwacji po znieczuleniu ogólnym.
Procedura: Grupa kontrolna
Dożylne środki przeciwbólowe 1 gram paracetamol, 20 mg teoksykam, 8 mg ondansetronu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Podczas operacji
Śródoperacyjne zużycie opioidów
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 1 godziny po operacji (T1), 6 godzin po zabiegu (T2), 12 godzin po operacji (T3), 24 godziny po operacji (T4)
Pooperacyjne zużycie morfiny
1 godziny po operacji (T1), 6 godzin po zabiegu (T2), 12 godzin po operacji (T3), 24 godziny po operacji (T4)
Wyniki NRS
Ramy czasowe: 1 godziny po operacji (T1), 6 godzin po zabiegu (T2), 12 godzin po operacji (T3), 24 godziny po operacji (T4)
Wyniki NRS pacjentów po operacji (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
1 godziny po operacji (T1), 6 godzin po zabiegu (T2), 12 godzin po operacji (T3), 24 godziny po operacji (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Współpracownicy

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KAEK-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Auricularis Magnus Block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj