Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan arviointi korvakirurgiassa

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

Ultraääniohjatun auricularis magnus -hermolohkon arviointi postoperatiivisen kivun hallinnan varaa varten korvakirurgiassa

Keskikortikirurgia on suosituin menettely korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksessa. Lisääntynyt sympaattinen stimulaatio leikkauksen jälkeen voi aktivoida sympaattisen järjestelmän aiheuttaen verenpaineen ja lisääntyneen sykkeen. Näiden kliinisten tilojen seurauksena verenvuoto voi tapahtua, mikä voi heikentää kirurgisen kentän laatua, joka ei ole toivottavaa keskikorvaleikkauksessa. Kliiniset tutkimukset tulisi suorittaa auricularis magnus -hermosolohkolla, jota käytetään perioperatiivisessa ajanjaksossa keskikorvakirurgiassa ja leikkauksen jälkeisissä kipupisteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskikortikirurgia on suosituin menettely korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksessa. Lisääntynyt sympaattinen stimulaatio leikkauksen jälkeen voi aktivoida sympaattisen järjestelmän aiheuttaen verenpaineen ja lisääntyneen sykkeen. Näiden kliinisten tilojen seurauksena verenvuoto voi tapahtua, mikä voi heikentää kirurgisen kentän laatua, joka ei ole toivottavaa keskikorvaleikkauksessa. Ylintarvoinen auricularis magnus -hermoslohko voidaan käyttää potentiaalisena ratkaisuna näihin ongelmiin. Ultraääniohjattu perifeerinen hermosto voidaan visualisoida. Se on tarkoituksenmukaista ja sovellettavissa estämään yksi distaalinen hermo pienillä annoksella paikallispuudutusta ultraääniohjauksella. Äänitetyn alueen ultraääniohjatulla estämisellä on vähentynyt sivuvaikutukset lisääntyneellä tarkkuudella ja tarkkolla kipulääkevaikutuksella.

Keskikorvan mikrokirurgiassa postaurikulaarisen viilto -alueen hermokerros ei välttämättä ole peräisin auricularis magnuksesta. Siksi kliiniset tutkimukset tulisi suorittaa Auricularis Magnus -hermosolohkolla, jota käytetään perioperatiivisella ajanjaksolla keskikorvan leikkauksessa ja leikkauksen jälkeisissä kipupisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nur Nazire YUCAL, MD
  • Puhelinnumero: 05443898086
  • Sähköposti: n_395@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34480
        • Rekrytointi
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään CWD ja MastoDectom
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus
  • ASA (anestesiologien yhdistys) fyysisen aseman luokittelu I-II
  • Yli 18 -vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttien käyttö
  • Allergia käytettäville lääkkeille
  • ASA (anestesiologien yhdistys) fyysisen aseman luokittelu IV-V
  • Tartunnan läsnäolo alueella, jolla lohkoa käytetään
  • Potilaan kieltäytyminen hyväksymästä lohkon sovellusta tai kyvyttömyyttä tehdä yhteistyötä potilaan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Auricularis magnus hermo lohko
Ultraääni (Yhdysvallat) -ohjattu Auricularis magnus -hermoslohko 5 ml: n 0,5 -prosenttisella bupivakaiinilla suoritetaan preoperatiivisesti kaikille AMG -ryhmän potilaille.
Menettely: Auricularis magnus hermo lohko
Auricularis magnus -hermolohko suoritetaan käyttämällä 5 ml %0,5 bupivakaiinia
Active Comparator: Hallinta
Kontrolliryhmässä potilaille annetaan laskimonsisäinen kipulääke 1 grammaa parasetamolia, 20 mg tenoksikamia ja 8 mg ondansetronia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä, kuten potilaan protokollassa todettiin, seurannan aikana yleisen anestesian jälkeen.
Menettely: Kontrolliryhmä
Laskimonsisäinen kipulääke 1 gramma parasetamoli, 20 mg tenoksikaamia, 8 mg ondansetronia annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidikulutus
Aikaikkuna: Operaation aikana
Intraoperatiivinen opioidien kulutus
Operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen (T1), 6 tuntia leikkauksen jälkeen (T2), 12 tuntia leikkauksen jälkeen (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
Postoperatiivinen morfiinin kulutus
1 tunti leikkauksen jälkeen (T1), 6 tuntia leikkauksen jälkeen (T2), 12 tuntia leikkauksen jälkeen (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
NRS -pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen (T1), 6 tuntia leikkauksen jälkeen (T2), 12 tuntia leikkauksen jälkeen (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
NRS -pisteet potilaista leikkauksen jälkeen (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu kuviteltavissa)
1 tunti leikkauksen jälkeen (T1), 6 tuntia leikkauksen jälkeen (T2), 12 tuntia leikkauksen jälkeen (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Yhteistyökumppanit

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KAEK-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa