Utvärdering av postoperativ smärtkontroll vid öronkirurgi
Utvärdering av ultraljudsstyrd auricularis magnus nervblock för postoperativ smärtkontroll vid öronkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mellanörskirurgi är den mest populära proceduren inom kirurgi av öron, näsa och hals. Ökad sympatisk stimulering efter operationen kan aktivera det sympatiska systemet, vilket orsakar hypertoni och ökad hjärtfrekvens. Som ett resultat av dessa kliniska förhållanden kan blödning uppstå, vilket kan försämra kvaliteten på det kirurgiska fältet, vilket är oönskat vid mellanörskirurgi. Sultrasound-guidat auricularis magnus nervblock kan användas som en potentiell lösning på dessa problem. Ultraljudsstyrd perifert nervblock kan visualiseras. Det är lämpligt och tillämpligt för att blockera en enda distal nerv med en liten dos lokalbedövning under ultraljudsriktning. Ultraljudsstyrd blockering av det blockerade området har minskat biverkningar med ökad noggrannhet och exakt smärtstillande effekt.
I Mellanörsmikrokirurgi kan nerven innervering av det postaurikulära snittområdet inte främst härstammar från Auricularis magnus. Därför bör kliniska studier genomföras med auricularis magnus nervblock tillämpad under den perioperativa perioden vid mellanörskirurgi och postoperativa smärtresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nur Nazire YUCAL, MD
- Telefonnummer: 05443898086
- E-post: n_395@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34480
- Rekrytering
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Nur Nazire YUCAL, MD
- Telefonnummer: 05443898086
- E-post: n_395@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgår CWD och mastodektom
- Patienter som genomgår valfri kirurgi
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk statusklassificering I-II
- Patienter över 18 år
Uteslutningskriterier:
- Antikoagulant
- Allergi mot läkemedlen som ska användas
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk statusklassificering IV-V
- Närvaro av infektion i det område där blocket kommer att appliceras
- Patientens vägran att acceptera blockapplikationen eller oförmågan att samarbeta med patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Auricularis magnus nervblock
Ultraljud (US) -guiderad auricularis magnus nervblock med 5 ml 0,5 % bupivacaine kommer att utföra preoperativt för alla patienter i AMG -gruppen.
|
Auricularis magnus nervblock kommer att utföras med 5 ml %0,5 bupivacain
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
I kontrollgruppen kommer patienter att administreras intravenösa smärtstillande medel av 1 gram paracetamol, 20 mg tenoxicam och 8 mg ondansetron 30 minuter före slutet av operationen, som anges i patientprotokollet, under deras uppföljning efter generell anestesi.
|
Intravenösa smärtstillande medel 1 gram paracetamol, 20 mg tenoxicam, 8 mg ondansetron kommer att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidförbrukning
Tidsram: Under operationen
|
Intraoperativ opioidkonsumtion
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinförbrukning
Tidsram: 1 timmar efter operationen (T1), 6 timmar efter operationen (T2), 12 timmar efter operationen (T3), 24 timmar efter operationen (T4)
|
Postoperativ morfinförbrukning
|
1 timmar efter operationen (T1), 6 timmar efter operationen (T2), 12 timmar efter operationen (T3), 24 timmar efter operationen (T4)
|
|
NRS -poäng
Tidsram: 1 timmar efter operationen (T1), 6 timmar efter operationen (T2), 12 timmar efter operationen (T3), 24 timmar efter operationen (T4)
|
NRS -poäng av patienterna efter operationen (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärta som kan tänkas)
|
1 timmar efter operationen (T1), 6 timmar efter operationen (T2), 12 timmar efter operationen (T3), 24 timmar efter operationen (T4)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Agnosia
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KAEK-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .