Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ smertekontroll i ørekirurgi

4. august 2026 oppdatert av: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

Evaluering av ultralydstyrt auricularis magnus nerveblokk for postoperativ smertekontroll i ørekirurgi

Midt ørekirurgi er den mest populære prosedyren i øre, nese og halsoperasjon. Økt sympatisk stimulering etter operasjonen kan aktivere det sympatiske systemet, forårsake hypertensjon og økt hjerterytme. Som et resultat av disse kliniske forholdene kan blødning oppstå, noe som kan svekke kvaliteten på det kirurgiske feltet, som er uønsket i mellomørkirurgi. Kliniske studier bør utføres med auricularis magnus nerveblokk brukt i den perioperative perioden i mellomøret kirurgi og postoperative smerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Midt ørekirurgi er den mest populære prosedyren i øre, nese og halsoperasjon. Økt sympatisk stimulering etter operasjonen kan aktivere det sympatiske systemet, forårsake hypertensjon og økt hjerterytme. Som et resultat av disse kliniske forholdene kan blødning oppstå, noe som kan svekke kvaliteten på det kirurgiske feltet, som er uønsket i mellomørkirurgi. Ultrasound-guidet auricularis magnus nerveblokk kan brukes som en potensiell løsning på disse problemene. Ultralydstyrt perifer nerveblokk kan visualiseres. Det er passende og aktuelt å blokkere en enkelt distal nerve med en liten dose lokalbedøvelse under ultralydveiledning. Ultralydstyrt blokkering av det blokkerte området har redusert bivirkninger med økt nøyaktighet og nøyaktig smertestillende effekt.

I mikrokirurgi i mellomøret kan det hende at nerverens innervasjon av det postaurikulære snittområdet først og fremst stammer fra aurikularis magnus. Derfor bør kliniske studier utføres med auricularis magnus nerveblokk anvendt i den perioperative perioden i mellomørkirurgi og postoperative smerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34480
        • Rekruttering
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår CWD og mastodectom
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status Klassifisering I-II
  • Pasienter over 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Antikoagulant bruk
  • Allergi mot medisinene som skal brukes
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status Klassifisering IV-V
  • Tilstedeværelse av infeksjon i området der blokken vil bli påført
  • Pasientens avslag på å godta blokkeringssøknaden eller manglende evne til å samarbeide med pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Auricularis magnus nerveblokk
Ultralyd (USA) -ledet aurikularis magnus nerveblokk med 5 ml 0,5 % bupivacain vil fremføre preoperativt for alle pasienter i AMG -gruppen.
Fremgangsmåte: Auricularis magnus nerveblokk
Auricularis magnus nerveblokk vil bli utført ved bruk av 5 ml %0,5 bupivacain
Aktiv komparator: Kontroll
I kontrollgruppen vil pasienter bli administrert intravenøse smertestillende midler av 1 gram paracetamol, 20 mg tenoxicam og 8 mg Ondansetron 30 minutter før slutten av operasjonen, som angitt i pasientprotokollen, under deres oppfølging etter generell anestesi.
Fremgangsmåte: Kontrollgruppe
Intravenøs smertestillende midler 1 gram paracetamol, 20 mg Tenoxicam, 8 mg Ondansetron vil bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Under operasjonen
Intraoperativt opioidforbruk
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 1 timer etter operasjonen (T1), 6 timer etter operasjonen (T2), 12 timer etter operasjonen (T3), 24 timer etter operasjonen (T4)
Postoperativt morfinforbruk
1 timer etter operasjonen (T1), 6 timer etter operasjonen (T2), 12 timer etter operasjonen (T3), 24 timer etter operasjonen (T4)
NRS -score
Tidsramme: 1 timer etter operasjonen (T1), 6 timer etter operasjonen (T2), 12 timer etter operasjonen (T3), 24 timer etter operasjonen (T4)
NRS -score på pasientene etter operasjonen (0 = ingen smerter, 10 = verste smerter tenkelig)
1 timer etter operasjonen (T1), 6 timer etter operasjonen (T2), 12 timer etter operasjonen (T3), 24 timer etter operasjonen (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Samarbeidspartnere

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-KAEK-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere