Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét utáni fájdalomcsillapítás értékelése a fülműtét során

2026. augusztus 4. frissítette: Nur Nazire Yucal, Kocaeli University

Az ultrahanggal vezérelt auricularis magnus idegblokk értékelése a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz a fülműtét során

A középfül műtét a legnépszerűbb eljárás a fül-, orr- és torokműtét során. A műtét utáni fokozott szimpatikus stimuláció aktiválhatja a szimpatikus rendszert, hipertóniát és megnövekedett pulzusszámot okozva. Ezen klinikai körülmények eredményeként vérzés fordulhat elő, ami ronthatja a műtéti terület minőségét, amely nem kívánatos a középfül műtétben. A klinikai vizsgálatokat auricularis magnus idegblokkkal kell elvégezni, amelyet a perioperatív időszakban a középfül műtétben és a posztoperatív fájdalom pontszámokban alkalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A középfül műtét a legnépszerűbb eljárás a fül-, orr- és torokműtét során. A műtét utáni fokozott szimpatikus stimuláció aktiválhatja a szimpatikus rendszert, hipertóniát és megnövekedett pulzusszámot okozva. Ezen klinikai körülmények eredményeként vérzés fordulhat elő, ami ronthatja a műtéti terület minőségét, amely nem kívánatos a középfül műtét során. Az ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokk látható. Helyénvaló és alkalmazható az egyetlen disztális ideg blokkolására egy kis adag helyi érzéstelenítővel ultrahangvizsgálat mellett. A blokkolt terület ultrahangvezérelt blokkolása csökkentette a mellékhatásokat, megnövekedett pontossággal és pontos fájdalomcsillapító hatás.

A középfülű mikrosebészetben a postaurikuláris bemetszés területének ideg behúzása nem elsősorban az auricularis magnusból származik. Ezért klinikai vizsgálatokat kell végezni az auricularis magnus idegblokkkal, amelyet a perioperatív időszakban a középfül műtét és a posztoperatív fájdalom pontszáma során alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34480
        • Toborzás
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • CWD és mastodektomon átesett betegek
  • A választható műtéten átesett betegek
  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) Fizikai állapot osztályozás I-II
  • 18 évesnél idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • Antikoaguláns használat
  • Allergia a használni kívánt gyógyszerekre
  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) Fizikai állapot osztályozás IV-V
  • A fertőzés jelenléte abban a területen, ahol a blokkot alkalmazzák
  • A beteg megtagadja a blokk alkalmazás elfogadását vagy a beteggel való együttműködés képtelenségét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Auricularis magnus idegblokk
Ultrahang (USA) -kal ellátott Auricularis magnus idegblokk 5 ml 0,5 % bupivakainnal preoperatív módon teljesít az AMG -csoport összes betegéhez.
Eljárás: Auricularis magnus idegblokk
Az Auricularis magnus idegblokkot 5 ml %0,5 bupivakain alkalmazásával végezzük
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban a betegeket 1 gramm paracetamol, 20 mg tenoxicam és 8 mg ondansetron intravénás fájdalomcsillapítói adják be a művelet vége előtt, amint azt a betegprotokollban kimondják, az általános érzéstelenítés utáni nyomon követés során.
Eljárás: Vezérlőcsoport
Intravénás fájdalomcsillapítók 1 gramm paracetamol, 20 mg tenoxicam, 8 mg ondansetron.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioidfogyasztás
Időkeret: A műtét alatt
Intraoperatív opioidfogyasztás
A műtét alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfinfogyasztás
Időkeret: 1 órával a műtét után (T1), 6 órával a műtét után (T2), 12 órával a műtét után (T3), 24 órával a műtét után (T4)
Műtét utáni morfinfogyasztás
1 órával a műtét után (T1), 6 órával a műtét után (T2), 12 órával a műtét után (T3), 24 órával a műtét után (T4)
NRS pontszámok
Időkeret: 1 órával a műtét után (T1), 6 órával a műtét után (T2), 12 órával a műtét után (T3), 24 órával a műtét után (T4)
A betegek NRS pontszáma a műtét után (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető)
1 órával a műtét után (T1), 6 órával a műtét után (T2), 12 órával a műtét után (T3), 24 órával a műtét után (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Együttműködők

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-KAEK-11

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel