JIAの子供の機能的歩行評価尺度としての動的歩行指数
2026年6月1日 更新者：Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa
小児期のリウマチ性疾患における動的歩行指数の有効性と信頼性の調査
若年性の特発性関節炎（JIA）は、小児期に見られる最も一般的な慢性リウマチ疾患の1つです。 炎症によって引き起こされる痛み、関節の腫れ、機能の喪失は、患者の生活の質を大幅に低下させ、筋力低下、制限範囲の可動域、および歩行障害につながります。 さまざまな臨床評価方法がありますが、現在の文献には、JIAの子供を歩くことを評価する機能的検査はありません。
ダイナミックゲートインデックス（DGI）は、レベルの地面での歩行、スピードの変化、横向きの頭のターンで歩く、垂直方向のターンで歩くこと、ピボットターンで歩く、障害物を飛び越えて障害物を回り、階段を登ることを評価する機能的なウォーキングスケールです。 DGAは、高齢者や他の小児患者グループにおける歩行の臨床評価に広く使用されていますが、JIAの子供の歩行困難の評価についてはまだ調査されていません。 この研究の目的は、DYIがJIAの子供の歩行を評価するための使用可能なツールであるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gökçe Leblebici, PhD
- 電話番号：+905397395718
- メール：leblebicigokce@gmail.com
研究場所
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Turkey
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Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）、34862
- 募集
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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コンタクト：
- Gökçe Leblebici, Phd
- 電話番号：05397395718
- メール：leblebicigokce@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
若年性特発性関節炎
説明
包含基準：
- 研究グループ;
- 8〜16歳の間のILAR基準に従ってJIA診断を受ける
- 歩行に影響を与える片側性膝関節の関与を持つ
互換性があり、研究対象グループのボランティアであり協力的である。
- 神経学的または整形外科診断がない
- 8〜16歳の間にある
- 評価を実行している人のコマンドを理解できる精神レベルにいること
除外基準：
- 研究グループ;
- JIAに伴う追加の神経学的または整形外科診断があり、治療結果に影響を与える、
- 歩行に影響を与える膝関節以外に、下肢の非対称性またはアクティブな下肢の関与があります。
コントロールグループ;
- 研究に影響を与える可能性のある健康上の問題を抱えています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者グループ
このグループは、若年性特発性関節炎の子供と一緒に作成されます。
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身体検査には、タイミングアップアンドゴーテスト（タグ）、ウォーキングスピード、ウォンベーカーが痛みスケール、小児バランススケール、CHAQ（小児期の健康評価アンケート）が含まれます。
妥当性と信頼性が調査されるDGIは、8つのアイテムで構成されています。レベルの地面を歩く、速度を変えて歩く、横向きのターンで歩く、垂直の頭のターンで歩く、歩き、障害物を歩き回り、階段を登る。
各アイテムのパフォーマンスは、0（重度の障害）から3（ウォーキングエイドなしの通常のウォーキング能力）の範囲の4ポイントスケールで評価されます。
合計スコアは24です。
19未満のスコアは、下落するリスクを示し、22を超えるスコアは安全な歩行を定義します。
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健康なコントロールグループ
このグループは、年齢に合った健康なボランティアで作成されます。
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妥当性と信頼性が調査されるDGIは、8つのアイテムで構成されています。レベルの地面を歩く、速度を変えて歩く、横向きのターンで歩く、垂直の頭のターンで歩く、歩き、障害物を歩き回り、階段を登る。
各アイテムのパフォーマンスは、0（重度の障害）から3（ウォーキングエイドなしの通常のウォーキング能力）の範囲の4ポイントスケールで評価されます。
合計スコアは24です。
19未満のスコアは、下落するリスクを示し、22を超えるスコアは安全な歩行を定義します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的歩行インデックス
時間枠：ベースラインおよびベースライン評価から2週間後
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DGIは8つのアイテムで構成されています。レベルの地面を歩く、スピードを変えて歩く、横向きのターンで歩く、垂直方向のターンで歩く、ピボットターンで歩く、障害物を越えて歩く、障害物の周りを回る、階段を登る。
各アイテムのパフォーマンスは、0（重度の障害）から3（ウォーキングエイドなしで歩く通常の能力）の範囲の4ポイントスケールで評価されます。
合計スコアは24です。
19未満のスコアは、減少するリスクを示し、22を超えるスコアは安全な歩行を説明しています。
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ベースラインおよびベースライン評価から2週間後
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歩行速度
時間枠：ベースライン
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ウォーキング速度評価のために、参加者は好みの速度で10メートルの通路に沿って歩くように求められます。
テストの前に、参加者は通路を5周するように求められ、環境に慣れることが許可されます。
散歩中、歩行速度を計算するためにビデオ録画が行われます。
各参加者について、ビデオ録画は、横方向に配置された三脚にカメラを固定した状態で作成されます。
散歩中、参加者の歩行速度は、Kinovea 2Dモーション分析プログラム（Kinovea 0.8.15。、Gplv2ライセンス、2019）で評価されます。
参加者は、歩道に沿って7周歩くように求められ、これらのラップの平均データと各ラップの10メートルの通路を歩くのにかかる時間が記録されます。
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ベースライン
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タイミングを上げてテストします
時間枠：ベースライン
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タグテストでは、人が腕を組んだ椅子から立ち上がって、3 mを歩き、椅子に戻って座って座るのに時間がかかります。
その人は、ウォーキングエイドの有無にかかわらず、通常の靴で好ましい速度で歩きます。
テスターは、安全を確保するために常に参加者と一緒に留まります。
運動を開始する前に、動きが実証され、子供に説明されます。
椅子から立ち上がってそこに座るのに時間がかかる時間が記録されています。
テストは2回繰り返され、最速のスコアが記録されます。
10秒未満の時間は正常と見なされますが、14秒を超える時間は低下のリスクが高いと記録されます。
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ベースライン
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ウォンとベーカーは痛みの尺度に直面しています
時間枠：ベースライン
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ウォンベーカーは痛みの尺度に直面しているのは、子供たちに痛みの強度レベルを示すために使用される痛みの評価尺度です。
この規模では、幸せを感じる人は、自分が痛みを感じない（痛みもない）ことを示しますが、悲しいと感じる人は、痛みを少し感じたり、痛みを感じたりすることを示します。
顔10は視覚的に激しい痛みを表し、泣きにつながります。
参加者は、痛みを評価するためにテーピングの前後にスケールからの痛みを最もよく表す顔を選択するように求められます。
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ベースライン
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小児バランススケール
時間枠：ベースライン
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子供のバランス損失を検出するために、BERGバランススケールの修正バージョンであり、学齢期の子供の機能バランススキルを評価するために使用される小児バランススケールが適用されます。
スケールは14のアイテムで構成され、スコアは0（最低関数）から4（最高の関数）、最大スコアは56です。
小児バランススケールは、軽度から中程度の運動障害を持つ学齢期の子供で使用するために設計されています。
パイロットテストは、5〜15歳の子供に対して実施されました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児期の健康評価アンケート
時間枠：ベースライン
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アンケートは、2つの異なるセクション、障害インデックスと不快感インデックスで構成されています。
障害指数は、ドレッシングとパーソナルケア、立ち上がり、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、保持、活動などの8つのパラメーターで構成されています。
これらの領域はすべて、3つのコンポーネントで評価されました。
1）毎日の機能を実行するのにどれだけの困難を抱えていたか2）毎日の機能に特別なデバイスを使用したかどうか3）これらの活動の他の誰かからの助けが必要かどうかは、各患者から尋ねられました。
回答には4つの異なる可能性があります：0 =難易度なし、1 =ある程度の難易度、2 =大きな難易度、3 =不可能です。
不快感は、15 cmの視覚アナログスケールで痛みを測定することにより評価されました。
患者の両親は、先週子供がどれだけの痛みを感じていたかを評価し、0〜100のスコアを与えるように頼まれました。
同様に、彼らは、その開始以来、病気の影響を受けている量について0から100の間で得点するように求められます
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Williams EN, Carroll SG, Reddihough DS, Phillips BA, Galea MP. Investigation of the timed 'up & go' test in children. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):518-24. doi: 10.1017/s0012162205001027.
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Garra G, Singer AJ, Taira BR, Chohan J, Cardoz H, Chisena E, Thode HC Jr. Validation of the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):50-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00620.x. Epub 2009 Dec 9.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Ravelli A, Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007 Mar 3;369(9563):767-778. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60363-8.
- Chiu YP, Fritz SL, Light KE, Velozo CA. Use of item response analysis to investigate measurement properties and clinical validity of data for the dynamic gait index. Phys Ther. 2006 Jun;86(6):778-87.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Hall CD, Herdman SJ. Reliability of clinical measures used to assess patients with peripheral vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2006 Jun;30(2):74-81. doi: 10.1097/01.npt.0000282571.55673.ed.
- Balsalobre-Fernandez C, Tejero-Gonzalez CM, del Campo-Vecino J, Bavaresco N. The concurrent validity and reliability of a low-cost, high-speed camera-based method for measuring the flight time of vertical jumps. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):528-33. doi: 10.1519/JSC.0b013e318299a52e.
- Lubetzky-Vilnai A, Jirikowic TL, McCoy SW. Investigation of the Dynamic Gait Index in children: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):268-73. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227cd82.
- Herman T, Inbar-Borovsky N, Brozgol M, Giladi N, Hausdorff JM. The Dynamic Gait Index in healthy older adults: the role of stair climbing, fear of falling and gender. Gait Posture. 2009 Feb;29(2):237-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.08.013. Epub 2008 Oct 8.
- Martini A. Systemic juvenile idiopathic arthritis. Autoimmun Rev. 2012 Nov;12(1):56-9. doi: 10.1016/j.autrev.2012.07.022. Epub 2012 Aug 2.
- Martini A, Lovell DJ, Albani S, Brunner HI, Hyrich KL, Thompson SD, Ruperto N. Juvenile idiopathic arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 27;8(1):5. doi: 10.1038/s41572-021-00332-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- dyi_jia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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