Индекс динамической походки как функциональная оценка походки у детей с JIA
1 июня 2026 г. обновлено: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa
Исследование достоверности и надежности динамического индекса ходьбы при детских ревматических заболеваниях
Ювенильный идиопатический артрит (JIA) является одним из наиболее распространенных хронических ревматических заболеваний, наблюдаемых в детстве. Боль, отеки суставов и потеря функции, вызванная воспалением, значительно снижают качество жизни пациентов и приводят к мышечной слабости, ограниченному диапазону движений и расстройств походки. Несмотря на то, что существуют различные методы клинической оценки, в нынешней литературе нет функциональных тестов, которые оценивают ходьбу у детей с Цзя.
Индекс динамической походки (DGI) представляет собой функциональную шкалу ходьбы, которая оценивает ходьбу по уровне земли, ходьба при переходе на скорость, ходьбу с поминками с боком головы, ходьбой с вертикальными поворотами головы, ходьбой с поворотами, перепрыгивая через препятствия, ходит вокруг препятствий и поднимаясь по лестнице. Хотя DGA широко используется в клинической оценке ходьбы у пожилых людей и других педиатрических групп пациентов, она еще не была исследована для оценки трудностей с ходьбой у детей с Цзя. Это исследование было направлено на определение того, является ли DYI полезным инструментом для оценки ходьбы у детей с JIA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gökçe Leblebici, PhD
- Номер телефона: +905397395718
- Электронная почта: leblebicigokce@gmail.com
Места учебы
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), 34862
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Gökçe Leblebici, Phd
- Номер телефона: 05397395718
- Электронная почта: leblebicigokce@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ювенильный идиопатический артрит
Описание
Критерии включения:
- Учебная группа;
- Имея диагноз JIA в соответствии с критериями в возрасте 8-16 лет,
- Имея одностороннее участие коленного сустава, которое повлияет на ходьбу
Быть совместимым, волонтером и кооператива в контрольной группе исследования;
- Не имея никакой неврологической или ортопедической диагностики
- Пребывание в возрасте 8-16
- Находясь на умственном уровне, который может понять команды человека, выполняющего оценку
Критерии исключения:
- Учебная группа;
- Имея дополнительную неврологическую или ортопедическую диагноз, сопровождающий JIA и влияет на результаты лечения,
- Наличие асимметрии нижней конечности или активного участия нижней конечности, кроме коленного сустава, который будет влиять на ходьбу.
Контрольная группа;
-Поражает любую проблему со здоровьем, которая может повлиять на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Эта группа будет создана с детьми с ювенильным идиопатическим артритом.
|
Физикальное обследование будет включать в себя тест на время и GO (буксир), скорость ходьбы, Вонг-Бейкер.
DGI, чья обоснованность и надежность будут исследованы, состоит из 8 предметов: ходьба на уровне земли, ходьба с изменяющейся скоростью, ходьба с поворотами с боком головы, ходьба с вертикальными поворотами головы, ходьба с поворотами поворота, ходьба по препятствиям, ходит вокруг препятствий и поднимая лестницу.
Производительность на каждом предмете оценивается по 4-балльной шкале от 0 (тяжелые нарушения) до 3 (нормальная способность ходьбы без помощи ходьбы).
Общий балл составляет 24.
Оценки ниже 19 указывают на риск падения, в то время как оценки выше 22 определяют безопасную передвижение.
|
|
Здоровая контрольная группа
Эта группа будет создана с подходящими для здоровых добровольцев.
|
DGI, чья обоснованность и надежность будут исследованы, состоит из 8 предметов: ходьба на уровне земли, ходьба с изменяющейся скоростью, ходьба с поворотами с боком головы, ходьба с вертикальными поворотами головы, ходьба с поворотами поворота, ходьба по препятствиям, ходит вокруг препятствий и поднимая лестницу.
Производительность на каждом предмете оценивается по 4-балльной шкале от 0 (тяжелые нарушения) до 3 (нормальная способность ходьбы без помощи ходьбы).
Общий балл составляет 24.
Оценки ниже 19 указывают на риск падения, в то время как оценки выше 22 определяют безопасную передвижение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели после базовой оценки
|
DGI состоит из 8 предметов: ходьба на уровне земли, ходьба с изменяющейся скоростью, ходьба с поворотами с боком головы, ходьба с вертикальными поворотами головы, ходьба с поворотами поворота, ходьба по препятствиям, обдумывая препятствия и лазание по лестнице.
Производительность на каждом предмете оценивается по 4-балльной шкале от 0 (тяжелые нарушения) до 3 (нормальная способность ходить без помощи ходьбы).
Общий балл составляет 24.
Оценки ниже 19 указывают на риск падения, в то время как оценки выше 22 описывают безопасную передвижение.
|
Базовая линия и через 2 недели после базовой оценки
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки скорости ходьбы участникам будет предложено идти по 10-метровой дорожке на их предпочтительной скорости.
Перед тестированием участников будет предложено пройти 5 кругов по дорожке, и им будет разрешено привыкнуть к окружающей среде.
Во время прогулки будет сделана видеозапись, чтобы рассчитать скорость ходьбы.
Для каждого участника будет сделана видеозапись с камерой, закрепленной на штативе, расположенном в боковом направлении.
Во время прогулки скорость ходьбы участника будет оценена с помощью программы анализа движения Kinovea 2D (Kinovea 0,8,15., GPLV2 License, 2019).
Участникам будет предложено пройти 7 кругов по дорожке, и будут зарегистрированы средние данные об этих кругах и время, необходимое для прохода по 10-метровой дорожке на каждом круге.
|
Базовый уровень
|
|
Времена и тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на буксир измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со сдерживаемого рук кресло, ходить 3 м, вернуться к стулу и сесть.
Человек ходит на предпочтительной скорости в своей обычной обуви с или без прогулки.
Тестер всегда остается с участниками, чтобы обеспечить безопасность.
Перед началом движения движение продемонстрировано и объясняется ребенку.
Время, необходимое для того, чтобы встать со стула и сесть на него, записано.
Тест повторяется дважды, а самый быстрый балл записывается.
Время менее 10 секунд считается нормальным, в то время как раз больше 14 секунд регистрируется как высокий риск падения.
|
Базовый уровень
|
|
Вонг-Бейкер сталкивается с боли в масштабе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Wong-Baker сталкивается с боли в шкале боли, используемая для показа детей их уровня интенсивности боли.
В этом масштабе человек, который чувствует себя счастливым, указывает на то, что он не чувствует боли (нет боли), в то время как человек, который грустно, указывает на то, что он чувствует себя немного или большим болью, лицо 0 очень счастлива, потому что он не чувствует боли.
Лицо 10 визуально представляет сильную боль, которая приводит к плачу.
Участникам будет предложено выбрать лицо, которое лучше всего описывает их боль из шкалы до и после записи, чтобы оценить боль.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала педиатрического баланса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чтобы обнаружить потерю баланса у детей, будет применяться шкала баланса педиатрического баланса, которая является модифицированной версией шкалы баланса Berg и используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 элементов, набравшихся от 0 (самая низкая функция) до 4 (самая высокая функция), с максимальной оценкой 56.
Шкала педиатрического баланса предназначена для использования у детей школьного возраста с моторными нарушениями легкой до умеренной.
Пилотные испытания проводились на детей в возрасте от 5 до 15 лет.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по оценке здоровья детей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета состоит из двух разных разделов, индекса инвалидности и индекса дискомфорта.
Индекс инвалидности состоит из 8 параметров, включая одежду и личную помощь, стояние, еду, ходьбу, гигиену, протягивание, удержание и занятия.
Все эти области были оценены в 3 компонентах.
1) Сколько трудностей у них было при выполнении, какие ежедневные функции 2) использовали ли они специальные устройства для ежедневных функций 3), нуждалась ли они в помощи от кого -то другого в этих действиях, были заданы у каждого пациента.
Существует 4 различных возможностей для ответов: 0 = без сложности, 1 = с некоторой сложности, 2 = с большой сложностью, 3 = неспособность.
Дискомфорт оценивался путем измерения боли с визуальной аналоговой шкалой 15 см.
Родителей пациентов попросили оценить, сколько боли испытывали их ребенок на прошлой неделе, и дать балл от 0 до 100.
Точно так же их просят набрать от 0 до 100 о том, сколько они повлияли на болезнь с момента ее начала
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Williams EN, Carroll SG, Reddihough DS, Phillips BA, Galea MP. Investigation of the timed 'up & go' test in children. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):518-24. doi: 10.1017/s0012162205001027.
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Garra G, Singer AJ, Taira BR, Chohan J, Cardoz H, Chisena E, Thode HC Jr. Validation of the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):50-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00620.x. Epub 2009 Dec 9.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Ravelli A, Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007 Mar 3;369(9563):767-778. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60363-8.
- Chiu YP, Fritz SL, Light KE, Velozo CA. Use of item response analysis to investigate measurement properties and clinical validity of data for the dynamic gait index. Phys Ther. 2006 Jun;86(6):778-87.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Hall CD, Herdman SJ. Reliability of clinical measures used to assess patients with peripheral vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2006 Jun;30(2):74-81. doi: 10.1097/01.npt.0000282571.55673.ed.
- Balsalobre-Fernandez C, Tejero-Gonzalez CM, del Campo-Vecino J, Bavaresco N. The concurrent validity and reliability of a low-cost, high-speed camera-based method for measuring the flight time of vertical jumps. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):528-33. doi: 10.1519/JSC.0b013e318299a52e.
- Lubetzky-Vilnai A, Jirikowic TL, McCoy SW. Investigation of the Dynamic Gait Index in children: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):268-73. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227cd82.
- Herman T, Inbar-Borovsky N, Brozgol M, Giladi N, Hausdorff JM. The Dynamic Gait Index in healthy older adults: the role of stair climbing, fear of falling and gender. Gait Posture. 2009 Feb;29(2):237-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.08.013. Epub 2008 Oct 8.
- Martini A. Systemic juvenile idiopathic arthritis. Autoimmun Rev. 2012 Nov;12(1):56-9. doi: 10.1016/j.autrev.2012.07.022. Epub 2012 Aug 2.
- Martini A, Lovell DJ, Albani S, Brunner HI, Hyrich KL, Thompson SD, Ruperto N. Juvenile idiopathic arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 27;8(1):5. doi: 10.1038/s41572-021-00332-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Артрит, ювенильный
- Следственные методы
- Терапия
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- dyi_jia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .