动态步态指数作为JIA儿童的功能步态评估措施
2026年6月1日 更新者：Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa
调查儿童风湿病中动态步行指数的有效性和可靠性
少年特发性关节炎（JIA）是童年时期最常见的慢性风湿性疾病之一。 炎症引起的疼痛，关节肿胀和功能丧失会大大降低患者的生活质量并导致肌肉无力，运动范围有限和步态障碍。 尽管有各种临床评估方法，但是当前文献中没有功能测试可以评估JIA儿童的行走。
动态步态指数（DGI）是一个功能性的步行量表，可评估在地面上行走，在换速时行走，侧向走路，垂直转弯行走，与枢轴转弯行走，通过跳过障碍物，绕过障碍物和攀登台脚步行走。 虽然DGA广泛用于老年人和其他儿科患者群体步行的临床评估，但尚未对其进行研究，以评估JIA儿童的步行困难。 这项研究旨在确定DYI是否是评估JIA儿童行走的可用工具。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gökçe Leblebici, PhD
- 电话号码：+905397395718
- 邮箱：leblebicigokce@gmail.com
学习地点
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Turkey
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Istanbul、Turkey、土耳其（türkiye）、34862
- 招聘中
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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接触：
- Gökçe Leblebici, Phd
- 电话号码：05397395718
- 邮箱：leblebicigokce@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
幼年特发性关节炎
描述
纳入标准：
- 研究小组；
- 根据8-16岁之间的ILAR标准进行JIA诊断，
- 具有单方面的膝关节参与，会影响步行
在研究对照组中兼容，志愿者和合作社；
- 没有任何神经系统或骨科诊断
- 年龄在8-16岁之间
- 处于可以理解执行评估人员的命令的心理水平
排除标准：
- 研究小组；
- 伴随JIA并影响治疗结果的其他神经系统或骨科诊断，
- 除了膝关节会影响行走以外，下肢不对称或主动下肢参与。
对照组；
- 解决可能影响研究的任何健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者组
该组将与患有少年特发性关节炎的儿童一起创建。
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体格检查将包括定时和进行测试（TUG），步行速度，Wong-Baker面对疼痛量表，小儿平衡量表和CHAQ（儿童健康评估问卷）。
DGI的有效性和可靠性将进行研究，包括8个项目：在地面上行走，速度变化，侧向走路，垂直转弯行走，与垂直转弯行走，走过枢轴转弯，越过障碍物，绕过障碍物，越过楼梯。
每个项目的性能均以4分制的评分，范围从0（严重损害）到3（无步行辅助的正常步行能力）。
总分是24。
低于19以下的分数表明有下降的风险，而得分高于22的得分定义了安全的行走。
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健康对照组
该小组将与年龄相匹配的健康志愿者创建。
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DGI的有效性和可靠性将进行研究，包括8个项目：在地面上行走，速度变化，侧向走路，垂直转弯行走，与垂直转弯行走，走过枢轴转弯，越过障碍物，绕过障碍物，越过楼梯。
每个项目的性能均以4分制的评分，范围从0（严重损害）到3（无步行辅助的正常步行能力）。
总分是24。
低于19以下的分数表明有下降的风险，而得分高于22的得分定义了安全的行走。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态步态索引
大体时间：基线和基线评估2周后
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DGI由8个项目组成：在地面上行走，速度变化，侧向走路，垂直转弯行走，与枢轴转弯行走，走过障碍物，绕过障碍物和爬楼梯。
每个项目的性能均以4分制的评分，范围从0（严重损伤）到3（无步行辅助的正常能力）。
总分是24。
低于19以下的分数表明有下降的风险，而22分的分数描述了安全的行走。
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基线和基线评估2周后
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步行速度
大体时间：基线
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对于步行速度评估，将要求参与者以10米高的人行道行走。
在测试之前，将要求参与者在人行道上行走5圈，并被允许习惯环境。
在步行过程中，将进行视频录制以计算步行速度。
对于每个参与者，将使用固定在横向放置的三脚架上的相机进行视频录制。
在步行过程中，将通过Kinovea 2D运动分析计划（Kinovea 0.8.15。，GPLV2许可证，2019年）评估参与者的步行速度。
将要求参与者沿着人行道行走7圈，这些圈的平均数据以及在每圈中走10米人行道所花费的时间将被记录。
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基线
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计时并进行测试
大体时间：基线
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拖船测试可以测量一个人从扶手支撑的椅子上起床所需的时间，步行3 m，步行回到椅子上，然后坐下。
该人以或没有步行辅助的方式以通常的鞋子中的首选速度行走。
测试仪始终与参与者一起保留，以确保安全。
在开始运动之前，向孩子展示并解释了运动。
从椅子上站起来并坐在里面的时间。
测试重复两次，并记录最快的分数。
少于10秒的时间被认为是正常的，而大于14秒的时间被记录为跌倒的高风险。
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基线
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Wong-Baker面对疼痛量表
大体时间：基线
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Wong-Baker面对疼痛量表是一种疼痛评分量表，用于显示儿童的疼痛强度水平。
在这个规模上，一个感到幸福的人表明他们没有痛苦（没有痛苦），而感到悲伤的人表示自己感到有些疼痛或大量痛苦，面对0很高兴，因为他们不会感到痛苦。
面孔10在视觉上代表了导致哭泣的剧烈疼痛。
将要求参与者选择在录音前后最能描述其痛苦以评估疼痛的面孔。
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基线
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小儿平衡量表
大体时间：基线
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为了检测儿童的平衡损失，将应用小儿平衡量表，这是伯格平衡量表的修改版本，用于评估学龄儿童的功能平衡技能。
该量表由14个项目组成，从0（最低功能）到4（最高功能），最高分数为56。
小儿平衡量表旨在用于轻度至中度运动障碍的学龄儿童。
对5至15岁的儿童进行了试点测试。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童健康评估问卷
大体时间：基线
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问卷由两个不同部分组成，分别是残疾指数和不适指数。
残疾指数包括8个参数，包括穿衣和个人护理，站起来，进食，步行，卫生，伸出手，持有和活动。
所有这些领域均在3个组成部分中进行评估。
1）他们在执行哪些日常功能方面有多大的困难2）他们是否使用特殊设备来进行日常功能3）他们是否需要每个患者的活动中需要其他人的帮助。
答案有4种不同的可能性：0 =无困难，1 =有些困难，2 =遇到极大的困难，3 =无法。
通过用15 cm的视觉模拟量表测量疼痛来评估不适。
要求患者的父母评价他们的孩子在过去一周中的疼痛程度，并给出0到100的得分。
同样，他们被要求在0到100之间就疾病的影响在0到100之间。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Williams EN, Carroll SG, Reddihough DS, Phillips BA, Galea MP. Investigation of the timed 'up & go' test in children. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):518-24. doi: 10.1017/s0012162205001027.
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- Garra G, Singer AJ, Taira BR, Chohan J, Cardoz H, Chisena E, Thode HC Jr. Validation of the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):50-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00620.x. Epub 2009 Dec 9.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
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- Martini A. Systemic juvenile idiopathic arthritis. Autoimmun Rev. 2012 Nov;12(1):56-9. doi: 10.1016/j.autrev.2012.07.022. Epub 2012 Aug 2.
- Martini A, Lovell DJ, Albani S, Brunner HI, Hyrich KL, Thompson SD, Ruperto N. Juvenile idiopathic arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 27;8(1):5. doi: 10.1038/s41572-021-00332-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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