Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiskt gångindex som en funktionell gångbedömningsåtgärd hos barn med JIA

1 juni 2026 uppdaterad av: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersökning av giltighet och tillförlitlighet för dynamiskt vandringsindex vid reumatiska sjukdomar i barndomen

Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är en av de vanligaste kroniska reumatiska sjukdomarna som ses i barndomen. Smärta, ledsvullnad och funktionsförlust orsakad av inflammation minskar patienternas livskvalitet och leder till muskelsvaghet, begränsat rörelseområde och gångstörningar. Även om det finns olika kliniska bedömningsmetoder finns det inget funktionellt test i den aktuella litteraturen som utvärderar promenader hos barn med JIA.

Dynamic Gait Index (DGI) är en funktionell vandringsskala som utvärderar promenader på jämn mark, promenader medan du byter hastighet, går med sidled huvudvängningar, promenader med vertikala huvudvängningar, promenader med svängar, promenader genom att hoppa över hinder, gå runt hinder och klättra trappor. Medan DGA används allmänt vid den kliniska bedömningen av promenader hos äldre vuxna och andra pediatriska patientgrupper, har den ännu inte undersökts för bedömningen av vandringssvårigheter hos barn med JIA. Denna studie syftade till att avgöra om DYI är ett användbart verktyg för att bedöma promenader hos barn med JIA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Juvenil idiopatisk artrit

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Studiegrupp;
  • Att ha en JIA-diagnos enligt ILAR-kriterier mellan åldrarna 8-16,
  • Att ha ensidig knäled involvering som kommer att påverka promenad

  • Att vara kompatibel, frivillig och kooperativ i studiekontrollgruppen;

    1. Inte har någon neurologisk eller ortopedisk diagnos
    2. Mellan 8-16 år
    3. Att vara på en mental nivå som kan förstå kommandona för den person som utför utvärderingen

Uteslutningskriterier:

  • Studiegrupp;
  • Att ha en ytterligare neurologisk eller ortopedisk diagnos som följer med JIA och påverkar behandlingsresultaten,
  • Att ha lägre extremitetsasymmetri eller aktivt involvering i nedre extremiteten än knäleden som kommer att påverka promenader.

Kontrollgrupp;

-Having alla hälsoproblem som kan påverka studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Denna grupp kommer att skapas med barn med juvenil idiopatisk artrit.
Övrig: Läkarundersökning
Den fysiska undersökningen kommer att inkluderas Timed Up and Go-test (Tug), gånghastighet, Wong-Baker står inför smärtskala, pediatrisk balansskala och Chaq (frågeformulär för barnhälsa).
Övrig: Dynamisk gångindex
DGI, vars giltighet och tillförlitlighet kommer att undersökas, består av 8 föremål: gå på jämn mark, gå med förändrad hastighet, gå med sidled huvudvängningar, gå med vertikala huvudvängningar, gå med svängvängar, gå över hinder, gå runt hinder och klättra trappor. Prestanda på varje objekt är betygsatt på en 4-punktsskala som sträcker sig från 0 (allvarlig försämring) till 3 (normal gångförmåga utan gånghjälp). Den totala poängen är 24. Poäng under 19 indikerar en risk för att falla, medan poäng över 22 definierar säker ambulation.
Frisk kontrollgrupp
Denna grupp kommer att skapas med åldersmatchade friska frivilliga.
Övrig: Dynamisk gångindex
DGI, vars giltighet och tillförlitlighet kommer att undersökas, består av 8 föremål: gå på jämn mark, gå med förändrad hastighet, gå med sidled huvudvängningar, gå med vertikala huvudvängningar, gå med svängvängar, gå över hinder, gå runt hinder och klättra trappor. Prestanda på varje objekt är betygsatt på en 4-punktsskala som sträcker sig från 0 (allvarlig försämring) till 3 (normal gångförmåga utan gånghjälp). Den totala poängen är 24. Poäng under 19 indikerar en risk för att falla, medan poäng över 22 definierar säker ambulation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk gångindex
Tidsram: Baslinje och efter 2 veckor från baslinjen utvärderingen
DGI består av 8 föremål: gå på jämn mark, gå med förändrad hastighet, gå med sidled huvudvängningar, gå med vertikala huvudvängningar, gå med svängvängar, gå över hinder, gå runt hinder och klättra trappor. Prestanda på varje objekt är betygsatt på en 4-punktsskala som sträcker sig från 0 (allvarlig försämring) till 3 (normal förmåga att gå utan gånghjälp). Den totala poängen är 24. Poäng under 19 indikerar en risk för att falla, medan poäng över 22 beskriver säker ambulation.
Baslinje och efter 2 veckor från baslinjen utvärderingen
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
För promenadhastighetsbedömningen kommer deltagarna att uppmanas att gå längs en 10-meters gångväg med sin föredragna hastighet. Innan testet kommer deltagarna att uppmanas att gå 5 varv på gångvägen och kommer att få vänja sig till miljön. Under promenad kommer en videoinspelning att göras för att beräkna gånghastigheten. För varje deltagare kommer en videoinspelning att göras med en kamera fixerad på ett stativ placerat i sidled. Under promenad kommer deltagarens gånghastighet att utvärderas med Kinovea 2D Motion Analys -programmet (Kinovea 0.8.15., GPLV2 License, 2019). Deltagarna kommer att uppmanas att gå 7 varv längs gångvägen, och de genomsnittliga uppgifterna för dessa varv och den tid det tar att gå på 10-meters gångväg i varje varv kommer att registreras.
Baslinje
Tidsinställd och gå test
Tidsram: Baslinje
Tugtestet mäter den tid det tar för en person att stå upp från en armstödad stol, gå 3 m, gå tillbaka till stolen och sitta ner. Personen går med den föredragna hastigheten i sina vanliga skor med eller utan gånghjälp. Testaren kvarstår hos deltagarna hela tiden för att säkerställa säkerheten. Innan rörelsen startar demonstreras och förklaras rörelsen för barnet. Den tid det tar att stå upp från stolen och luta dig tillbaka i den spelas in. Testet upprepas två gånger och den snabbaste poängen registreras. Tider mindre än 10 sekunder betraktas som normala, medan tider större än 14 sekunder registreras som en hög risk för att falla.
Baslinje
Wong-baker står inför smärtskala
Tidsram: Baslinje
Wong-Baker Faces Pain Scale är en smärtbetyg som används för att visa barn deras smärtintensitetsnivåer. På denna skala indikerar en person som känner sig lycklig att de inte känner någon smärta (ingen smärta), medan en person som känner sig ledsen indikerar att de känner lite eller mycket smärta, ansikte 0 är mycket glad eftersom de känner ingen smärta. Ansikte 10 representerar visuellt svår smärta som leder till gråt. Deltagarna kommer att uppmanas att välja det ansikte som bäst beskriver deras smärta från skalan före och efter tejpning för att bedöma smärta.
Baslinje
Pediatrisk balansskala
Tidsram: Baslinje
För att upptäcka balansförlust hos barn kommer den pediatriska balansskalan, som är en modifierad version av Berg-balansskalan och används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos skolålders barn, att tillämpas. Skalan består av 14 artiklar, poäng från 0 (lägsta funktion) till 4 (högsta funktion), med en maximal poäng på 56. Pediatric Balance Scale är utformad för användning hos skolålders barn med milda till måttliga motoriska nedsättningar. Pilotprovning genomfördes på barn i åldern 5 till 15 år.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barndomshälsobedömning frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Frågeformuläret består av två olika avsnitt, funktionshinderindex och obehagindex. Handikappindexet består av 8 parametrar inklusive klädsel och personlig vård, stående, äta, gå, hygien, nå ut, hålla och aktiviteter. Alla dessa områden bedömdes i 3 komponenter. 1) Hur mycket svårigheter de hade för att utföra vilka dagliga funktioner 2) om de använde specialenheter för dagliga funktioner 3) om de behövde hjälp från någon annan i dessa aktiviteter frågades från varje patient. Det finns fyra olika möjligheter för svar: 0 = inga svårigheter, 1 = med vissa svårigheter, 2 = med stora svårigheter, 3 = oförmögen. Obehag bedömdes genom att mäta smärta med en 15 cm visuell analog skala. Föräldrarna till patienterna ombads att betygsätta hur mycket smärta deras barn hade under den senaste veckan och att ge en poäng mellan 0 och 100. På samma sätt uppmanas de att göra poäng mellan 0 och 100 på hur mycket de har påverkats av sjukdomen sedan dess början
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Samarbetspartners

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

11 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dyi_jia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera