Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische loopindex als functionele loopbeoordelingsmaatregel bij kinderen met JIA

1 juni 2026 bijgewerkt door: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid van dynamische loopindex bij reumatische ziekten bij kinderen

Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een van de meest voorkomende chronische reumatische aandoeningen die in de kindertijd worden gezien. Pijn, gezamenlijke zwelling en functieverlies veroorzaakt door ontstekingen verminderen de kwaliteit van leven van de patiënten aanzienlijk en leiden tot spierzwakte, beperkt bewegingsbereik en loopstoornissen. Hoewel er verschillende klinische beoordelingsmethoden zijn, is er geen functionele test in de huidige literatuur die wandelen bij kinderen met JIA evalueert.

De Dynamic Lit Index (DGI) is een functionele loopschaal die het wandelen op vlakke grond evalueert, lopen terwijl hij snelheid verandert, loopt met zijwaartse kop omschakelingen, lopen met verticale hoofdbeurten, lopen met draaipitten, lopen door over obstakels te springen, obstakels rond te gaan en trappen te klimmen. Hoewel de DGA op grote schaal wordt gebruikt bij de klinische beoordeling van wandelen bij oudere volwassenen en andere pediatrische patiëntengroepen, is deze nog niet onderzocht voor de beoordeling van wandelproblemen bij kinderen met JIA. Deze studie was bedoeld om te bepalen of de DYI een bruikbaar hulpmiddel is voor het beoordelen van wandelen bij kinderen met JIA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Juveniele idiopathische artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studiegroep;
  • Een JIA-diagnose hebben volgens ilar criteria tussen de leeftijd van 8-16 jaar,
  • Het hebben van eenzijdige betrokkenheid van kniegewricht die van invloed is op het lopen

  • Compatibel zijn, vrijwilliger en coöperatief in de studiecontrolegroep;

    1. Geen neurologische of orthopedische diagnose hebben
    2. Zijn tussen de leeftijd van 8-16
    3. Op een mentaal niveau zijn dat de bevelen kan begrijpen van de persoon die de evaluatie uitvoert

Uitsluitingscriteria:

  • Studiegroep;
  • Een extra neurologische of orthopedische diagnose hebben bij JIA en het beïnvloeden van de behandelingsresultaten,
  • Asymmetrie van de onderste extremiteit of actieve betrokkenheid van de onderste extremiteit anders dan het kniegewricht dat van invloed is op het lopen.

Controlegroep;

-Houd elk gezondheidsprobleem op dat de studie kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiëntgroep
Deze groep zal worden gemaakt met kinderen met juveniele idiopathische artritis.
Ander: Lichamelijk onderzoek
Het lichamelijk onderzoek omvatte Timed Up en Go Test (TUG), loopsnelheid, Wong-Baker geconfronteerd met pijnschaal, Pediatric Balance Scale en CHAQ (Childhood Health Assessment Questionnaire).
Ander: Dynamische loopindex
De DGI, wiens geldigheid en betrouwbaarheid zullen worden onderzocht, bestaat uit 8 items: lopen op vlakke grond, lopen met veranderende snelheid, wandelen met zijwaartse koppen, lopen met verticale hoofdbeurten, lopen met draaiwendingen, lopen over obstakels, rond obstakels gaan en trappen klimmen. De prestaties op elk item worden beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 (ernstige stoornissen) tot 3 (normaal loopvermogen zonder wandelhulp). De totale score is 24. Scores onder de 19 duiden op een risico op dalen, terwijl scores boven 22 veilige ambulatie definiëren.
Gezonde controlegroep
Deze groep zal worden gemaakt met Age Matched Healthy Volunteers.
Ander: Dynamische loopindex
De DGI, wiens geldigheid en betrouwbaarheid zullen worden onderzocht, bestaat uit 8 items: lopen op vlakke grond, lopen met veranderende snelheid, wandelen met zijwaartse koppen, lopen met verticale hoofdbeurten, lopen met draaiwendingen, lopen over obstakels, rond obstakels gaan en trappen klimmen. De prestaties op elk item worden beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 (ernstige stoornissen) tot 3 (normaal loopvermogen zonder wandelhulp). De totale score is 24. Scores onder de 19 duiden op een risico op dalen, terwijl scores boven 22 veilige ambulatie definiëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken vanaf de basisevaluatie
De DGI bestaat uit 8 items: lopen op vlakke grond, lopen met veranderende snelheid, lopen met zijwaartse koppen, wandelen met verticale koppen, wandelen met draaipatuur, wandelen over obstakels, rond obstakels gaan en trappen klimmen. De prestaties op elk item worden beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 (ernstige beperkingen) tot 3 (normaal vermogen om te lopen zonder wandelhulp). De totale score is 24. Scores onder de 19 duiden op een risico op vallen, terwijl scores boven 22 veilige ambulatie beschrijven.
Basislijn en na 2 weken vanaf de basisevaluatie
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Voor de beoordeling van de loopsnelheid zullen deelnemers worden gevraagd om met hun favoriete snelheid langs een loopbrug van 10 meter te lopen. Vóór de test worden de deelnemers gevraagd om 5 ronden op de loopbrug te lopen en mogen ze aan de omgeving wennen. Tijdens de wandeling wordt een video -opname gemaakt om de loopsnelheid te berekenen. Voor elke deelnemer wordt een video -opname gemaakt met een camera die op een zijdelingse statief is bevestigd. Tijdens de wandeling zal de loopsnelheid van de deelnemer worden geëvalueerd met het Kinovea 2D Motion Analysis Program (Kinovea 0.8.15., GPLV2 -licentie, 2019). Deelnemers worden gevraagd om 7 ronden langs de loopbrug te lopen, en de gemiddelde gegevens van deze ronden en de tijd die nodig is om de loopbrug van 10 meter in elke ronde te lopen, worden geregistreerd.
Uitsteeksel
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De sleepboottest meet de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​van een door de arm ondersteunde stoel, loop 3 m, loop terug naar de stoel en ga zitten. De persoon loopt op de voorkeurssnelheid in hun gebruikelijke schoenen met of zonder wandelhulp. De tester blijft altijd bij de deelnemers om de veiligheid te waarborgen. Voordat de beweging begint, wordt de beweging gedemonstreerd en uitgelegd aan het kind. De tijd die nodig is om op te staan ​​van de stoel en achterover te leunen, is opgenomen. De test wordt tweemaal herhaald en de snelste score wordt opgenomen. Tijden minder dan 10 seconden worden als normaal beschouwd, terwijl de tijden groter dan 14 seconden worden geregistreerd als een hoog dalende risico.
Uitsteeksel
Wong-Baker wordt geconfronteerd met pijnschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De Wong-Baker wordt geconfronteerd met pijnschaal, is een pijnstilleringsschaal die wordt gebruikt om kinderen hun pijnintensiteitsniveaus te laten zien. Op deze schaal geeft een persoon die zich gelukkig voelt aan dat ze geen pijn voelen (geen pijn), terwijl een persoon die zich verdrietig voelt, aangeeft dat ze een beetje of veel pijn voelen, gezicht 0 is erg gelukkig omdat ze geen pijn voelen. Gezicht 10 vertegenwoordigt visueel ernstige pijn die leidt tot huilen. Deelnemers zullen worden gevraagd om het gezicht te kiezen dat het beste hun pijn uit de schaal voor en na taping beschrijft om de pijn te beoordelen.
Uitsteeksel
Pediatrische balansschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Om balansverlies bij kinderen te detecteren, zal de pediatrische balansschaal, een gewijzigde versie van de Berg Balance Scale en wordt gebruikt om functionele balansvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen, worden toegepast. De schaal bestaat uit 14 items, gescoord van 0 (laagste functie) tot 4 (hoogste functie), met een maximale score van 56. De pediatrische balansschaal is ontworpen voor gebruik bij schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische beperkingen. Piloottests werden uitgevoerd op kinderen van 5 tot 15 jaar.
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vraag voor gezondheidsbeoordeling bij kinderen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De vragenlijst bestaat uit twee verschillende secties, de invaliditeitsindex en de Comfort Index. De invaliditeitsindex bestaat uit 8 parameters, waaronder dressing en persoonlijke verzorging, opstaan, eten, wandelen, hygiëne, reiken, vasthouden en activiteiten. Al deze gebieden werden beoordeeld in 3 componenten. 1) Hoeveel moeite ze hadden bij het uitvoeren van welke dagelijkse functies 2) of ze speciale apparaten gebruikten voor dagelijkse functies 3) of ze hulp nodig hadden van iemand anders in deze activiteiten werd van elke patiënt gevraagd. Er zijn 4 verschillende mogelijkheden voor antwoorden: 0 = geen moeilijkheid, 1 = met enige moeite, 2 = met grote moeite, 3 = niet in staat. Ongemak werd beoordeeld door pijn te meten met een visuele analoge schaal van 15 cm. De ouders van de patiënten werd gevraagd om te beoordelen hoeveel pijn hun kind de afgelopen week had en om een ​​score te geven tussen 0 en 100. Evenzo wordt hen gevraagd om tussen 0 en 100 te scoren op hoeveel ze sinds het begin door de ziekte zijn beïnvloed
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Medewerkers

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dyi_jia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren