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Indice di andatura dinamica come misura di valutazione dell'andatura funzionale nei bambini con Jia

1 giugno 2026 aggiornato da: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Indagine sulla validità e l'affidabilità dell'indice di camminata dinamica nelle malattie reumatiche infantili

L'artrite idiopatica giovanile (JIA) è una delle malattie reumatiche croniche più comuni osservate durante l'infanzia. Il dolore, il gonfiore articolare e la perdita di funzione causati dall'infiammazione riducono significativamente la qualità della vita dei pazienti e portano a debolezza muscolare, intervallo limitato di disturbi del movimento e dell'andatura. Sebbene esistano vari metodi di valutazione clinica, non esiste un test funzionale nella letteratura attuale che valuta la camminata nei bambini con Jia.

L'indice di andatura dinamica (DGI) è una scala da deambulazione funzionale che valuta la camminata sul terreno di livello, camminando mentre cambia velocità, camminando con curve di testa laterale, camminando con giri verticali, camminando con giri di perno, camminando saltando su ostacoli, andando in giro per gli ostacoli e scavalcando le scale. Mentre il DGA è ampiamente utilizzato nella valutazione clinica della camminata negli anziani e in altri gruppi di pazienti pediatrici, non è stato ancora studiato per la valutazione delle difficoltà di deambulazione nei bambini con JIA. Questo studio mirava a determinare se il DYI è uno strumento utilizzabile per valutare la camminata nei bambini con Jia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), 34862
        • Reclutamento
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Artrite idiopatica giovanile

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di studio;
  • Avere una diagnosi JIA secondo i criteri Ilar tra 8-16 anni,
  • Avere un coinvolgimento unilaterale dell'articolazione del ginocchio che influenzerà la camminata

  • Essere compatibile, volontario e cooperativo nel gruppo di controllo dello studio;

    1. Non avere alcuna diagnosi neurologica o ortopedica
    2. Essere tra gli 8-16 anni
    3. Essere a livello mentale che può comprendere i comandi della persona che esegue la valutazione

Criteri di esclusione:

  • Gruppo di studio;
  • Avere un'ulteriore diagnosi neurologica o ortopedica che accompagna Jia e influisce sui risultati del trattamento,
  • Avere asimmetria degli arti inferiori o coinvolgimento degli arti inferiori attivi diversi dall'articolazione del ginocchio che influenzerà la camminata.

Gruppo di controllo;

-Nontro qualsiasi problema di salute che possa influire sullo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti
Questo gruppo sarà creato con bambini con artrite idiopatica giovanile.
Altro: Esame fisico
L'esame fisico includerà Timed Up and Go Test (TUG), velocità di camminata, Wong-Baker affronta la scala del dolore, la scala di bilanciamento pediatrico e il CHAQ (questionario sulla valutazione della salute infantile).
Altro: Indice di andatura dinamica
Il DGI, la cui validità e affidabilità saranno studiate, è composto da 8 oggetti: camminare sul terreno di livello, camminare con la velocità di cambio, camminare con giri laterali, camminare con curve verticali, camminare con giri per giri, camminare su ostacoli, andare in giro per gli ostacoli e scalare le scale. Le prestazioni su ciascun oggetto sono valutate su una scala a 4 punti che va da 0 (grave compromissione) a 3 (abilità di camminata normale senza un aiuto a piedi). Il punteggio totale è 24. I punteggi inferiori a 19 indicano un rischio di caduta, mentre i punteggi superiori a 22 definiscono l'ambulazione sicura.
Gruppo di controllo sano
Questo gruppo verrà creato con volontari sani abbinati all'età.
Altro: Indice di andatura dinamica
Il DGI, la cui validità e affidabilità saranno studiate, è composto da 8 oggetti: camminare sul terreno di livello, camminare con la velocità di cambio, camminare con giri laterali, camminare con curve verticali, camminare con giri per giri, camminare su ostacoli, andare in giro per gli ostacoli e scalare le scale. Le prestazioni su ciascun oggetto sono valutate su una scala a 4 punti che va da 0 (grave compromissione) a 3 (abilità di camminata normale senza un aiuto a piedi). Il punteggio totale è 24. I punteggi inferiori a 19 indicano un rischio di caduta, mentre i punteggi superiori a 22 definiscono l'ambulazione sicura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane dalla valutazione di base
Il DGI è composto da 8 oggetti: camminare a terra, camminare con la velocità di cambio, camminare con i giri laterali, camminare con giri verticali della testa, camminare con giri per giri, camminare su ostacoli, aggirare gli ostacoli e salire le scale. Le prestazioni su ciascun elemento sono valutate su una scala a 4 punti che va da 0 (grave compromissione) a 3 (normale capacità di camminare senza un aiuto a piedi). Il punteggio totale è 24. I punteggi inferiori a 19 indicano un rischio di caduta, mentre i punteggi superiori a 22 descrivono l'ambulazione sicura.
Basale e dopo 2 settimane dalla valutazione di base
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Basale
Per la valutazione della velocità di camminata, ai partecipanti verrà chiesto di camminare lungo una passerella di 10 metri alla loro velocità preferita. Prima del test, ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 5 giri sulla passerella e sarà permesso di abituarsi all'ambiente. Durante la passeggiata, verrà effettuata una registrazione video per calcolare la velocità di camminata. Per ogni partecipante, verrà effettuata una registrazione video con una fotocamera fissata su un treppiede posizionato lateralmente. Durante la passeggiata, la velocità di camminata del partecipante sarà valutata con il programma di analisi del movimento Kinovea 2D (Kinovea 0.8.15., Licenza GPLV2, 2019). Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 7 giri lungo la passerella e verranno registrati i dati medi di questi giri e il tempo impiegato per camminare sulla passerella di 10 metri in ogni giro.
Basale
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Basale
Il test TUG misura il tempo impiegato per una persona per alzarsi da una sedia supportata da braccio, camminare per 3 m, tornare alla sedia e sedersi. La persona cammina alla velocità preferita nelle loro solite scarpe con o senza un aiuto a piedi. Il tester rimane sempre con i partecipanti per garantire la sicurezza. Prima di iniziare il movimento, il movimento viene dimostrato e spiegato al bambino. Viene registrato il tempo necessario per alzarsi dalla sedia e sedersi dentro. Il test viene ripetuto due volte e il punteggio più veloce viene registrato. I tempi inferiori a 10 secondi sono considerati normali, mentre i tempi superiori a 14 secondi sono registrati come un alto rischio di caduta.
Basale
Wong-Baker affronta la scala del dolore
Lasso di tempo: Basale
La scala del dolore di Wong-Baker è una scala di valutazione del dolore utilizzata per mostrare ai bambini i loro livelli di intensità del dolore. Su questa scala, una persona che si sente felice indica che non hanno dolore (nessun dolore), mentre una persona che si sente triste indica che si sentono un po 'o molto dolore, il viso 0 è molto felice perché non hanno dolore. La faccia 10 rappresenta visivamente un forte dolore che porta al pianto. Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere il viso che meglio descrive il loro dolore dalla scala prima e dopo il tappo per valutare il dolore.
Basale
Scala di equilibrio pediatrico
Lasso di tempo: Basale
Per rilevare la perdita di equilibrio nei bambini, verrà applicata la scala di bilanciamento pediatrico, che è una versione modificata della scala di bilanciamento BERG e viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare. La scala è composta da 14 articoli, valutati da 0 (funzione più bassa) a 4 (funzione più alta), con un punteggio massimo di 56. La scala di equilibrio pediatrico è progettata per l'uso nei bambini in età scolare con menomazioni motorie da lievi a moderate. Il test pilota è stato condotto su bambini dai 5 ai 15 anni.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione della salute infantile
Lasso di tempo: Basale
Il questionario è costituito da due diverse sezioni, l'indice di disabilità e l'indice di disagio. L'indice di disabilità consiste in 8 parametri tra cui vestire e cura personale, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, allungamento, tenuta e attività. Tutte queste aree sono state valutate in 3 componenti. 1) Quanta difficoltà avevano nell'esecuzione di quali funzioni quotidiane 2) se avessero usato dispositivi speciali per le funzioni quotidiane 3) se avevano bisogno di aiuto da qualcun altro in queste attività venivano chiesto a ciascun paziente. Esistono 4 diverse possibilità di risposte: 0 = nessuna difficoltà, 1 = con qualche difficoltà, 2 = con grande difficoltà, 3 = incapace. Il disagio è stato valutato misurando il dolore con una scala analogica visiva di 15 cm. Ai genitori dei pazienti è stato chiesto di valutare quanto dolore ha avuto il loro bambino nella scorsa settimana e di dare un punteggio tra 0 e 100. Allo stesso modo, viene chiesto loro di segnare tra 0 e 100 su quanto sono stati colpiti dalla malattia dalla sua insorgenza
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Collaboratori

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dyi_jia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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