Dynaaminen kävelyindeksi funktionaalisena kävelyn arviointimittana JIA -potilailla
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa
Dynaamisen kävelyindeksin pätevyyden ja luotettavuuden tutkiminen lapsuudessa reumaattiset sairaudet
Nuorten idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on yksi yleisimmistä kroonisista reumaattisista sairauksista lapsuudessa. Tulehduksen aiheuttama kipu, nivelen turvotus ja toiminnan menetys vähentävät merkittävästi potilaiden elämänlaatua ja johtavat lihasheikkouteen, rajoitettuun liikealueeseen ja kävelyhäiriöihin. Vaikka kliinisiä arviointimenetelmiä on erilaisia, nykyisessä kirjallisuudessa ei ole funktionaalista testiä, joka arvioi kävelyä JIA -lapsilla.
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI) on toiminnallinen kävelyasteikko, joka arvioi kävelyä tasaisella maalla, kävelemällä nopeuden vaihtaessa, kävelemällä sivuttain pään käännöksillä, kävelemällä pystysuoran pään käännöksellä, kävellessä kääntö käännöksillä, kävelemällä hyppäämällä esteiden yli, käymällä esteitä ja kiipeilyä portaita. Vaikka DGA: ta käytetään laajasti ikääntyneiden aikuisten ja muiden lasten potilasryhmien kävelyn kliinisessä arvioinnissa, sitä ei ole vielä tutkittu JIA -lasten kävelyvaikeuksien arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko DYI käyttökelpoinen työkalu JIA -lasten kävelyn arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gökçe Leblebici, PhD
- Puhelinnumero: +905397395718
- Sähköposti: leblebicigokce@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), 34862
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Gökçe Leblebici, Phd
- Puhelinnumero: 05397395718
- Sähköposti: leblebicigokce@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuorten idiopaattinen niveltulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskeluryhmä;
- JIA-diagnoosilla ILAR-kriteerien mukaan 8-16-vuotiaita,
- Yksipuolinen polven nivelen osallistuminen, joka vaikuttaa kävelyyn
Olla yhteensopiva, vapaaehtoinen ja osuuskunta tutkimuskontrolliryhmässä;
- Ei ole neurologista tai ortopedista diagnoosia
- Olla 8-16-vuotiaita
- Mielenterveystasolla, joka ymmärtää arviointia suorittavan henkilön komennot
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskeluryhmä;
- JIA: n mukana oleva ylimääräinen neurologinen tai ortopedinen diagnoosi ja vaikuttaa hoitotuloksiin,
- Alaraajojen epäsymmetria tai aktiivinen alaraajojen osallistuminen muut kuin polven nivel, joka vaikuttaa kävelyyn.
Kontrolliryhmä;
-Kaikki terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Tämä ryhmä luodaan lapsilla, joilla on nuorten idiopaattinen niveltulehdus.
|
Fyysiseen tutkimukseen sisältyy ajoitettu ja go-testi (hinaus), kävelynopeus, Wong-Bakerin kipuasteikko, lasten tasapainon mittakaava ja CHAQ (lasten terveydenhuollon arviointikysely).
Pääosasto, jonka pätevyyttä ja luotettavuutta tutkitaan, koostuu 8 esineestä: käveleminen tasaisella maalla, käveleminen vaihtamalla nopeudella, kävellessä sivusuunnassa kääntymällä, kävelemällä pystysuoran pään käännöksellä, kävellessä kääntymällä kääntymällä, kävelemällä esteiden yli, kulkevat esteiden ympäri ja kiipeilyportaat.
Kunkin esineen suorituskyky on arvioitu 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (vakava heikkeneminen) 3: een (normaali kävelykyky ilman kävelyä).
Kokonaispistemäärä on 24.
Pisteet alle 19 osoittavat putoamisriskin, kun taas yli 22 pisteet määrittelevät turvallisen ambulaation.
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Tämä ryhmä luodaan ikään sopivien terveiden vapaaehtoisten kanssa.
|
Pääosasto, jonka pätevyyttä ja luotettavuutta tutkitaan, koostuu 8 esineestä: käveleminen tasaisella maalla, käveleminen vaihtamalla nopeudella, kävellessä sivusuunnassa kääntymällä, kävelemällä pystysuoran pään käännöksellä, kävellessä kääntymällä kääntymällä, kävelemällä esteiden yli, kulkevat esteiden ympäri ja kiipeilyportaat.
Kunkin esineen suorituskyky on arvioitu 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (vakava heikkeneminen) 3: een (normaali kävelykyky ilman kävelyä).
Kokonaispistemäärä on 24.
Pisteet alle 19 osoittavat putoamisriskin, kun taas yli 22 pisteet määrittelevät turvallisen ambulaation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
DGI koostuu 8 tuotteesta: Kävely tasaisella maalla, käveleminen vaihtamalla nopeudella, käveleminen sivuttain pään käännöksillä, käveleminen pystysuuntaisilla pään käännöksillä, kävellä kääntö kääntymällä, kävellä esteiden yli, käyvien esteiden ympäri ja kiipeilyportaat.
Kunkin esineen suorituskyky on arvioitu 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (vaikea heikkeneminen) 3: een (normaali kyky kävellä ilman kävelytukea).
Kokonaispistemäärä on 24.
Pisteet alle 19 osoittavat putoamisriskin, kun taas yli 22 pisteet kuvaavat turvallista ambulaatiota.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kävelynopeuden arviointia varten osallistujia pyydetään kävelemään 10 metrin kävelytietä pitkin heidän suositulla nopeudellaan.
Ennen testiä osallistujia pyydetään kävelemään 5 kierrosta kävelytiellä ja saavat tottua ympäristöön.
Kävelyn aikana videotallennus tehdään kävelynopeuden laskemiseksi.
Jokaiselle osallistujalle videotallennus valmistetaan kameralla, joka on kiinnitetty sivusuunnassa sijoitetulle jalustalle.
Kävelyn aikana osallistujan kävelynopeutta arvioidaan Kinovea 2D -liike -analyysiohjelmalla (Kinovea 0,8,15., GPLV2 -lisenssi, 2019).
Osallistujia pyydetään kävelemään 7 kierrosta kävelytietä pitkin, ja näiden kierrosten keskimääräiset tiedot ja aika jokaisella kierroksella 10 metrin kävelytiellä kuluneen aika kirjataan.
|
Lähtökohta
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hinaaja testi mittaa aikaa, joka kuluu, kun henkilö nousee käsivarren tukemalta tuolilta, kävelee 3 metriä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
Henkilö kävelee tavanomaisissa kengissään suosituimmalla nopeudella kävelyapulla tai ilman.
Testaaja pysyy osallistujien kanssa jatkuvasti turvallisuuden varmistamiseksi.
Ennen liikkeen aloittamista liike osoitetaan ja selitetään lapselle.
Aika, joka kuluu nousta tuolilta ja istua takaisin siihen.
Testi toistetaan kahdesti ja nopein pistemäärä kirjataan.
Aikoja alle 10 sekuntia pidetään normaalina, kun taas yli 14 sekuntia on kirjattu korkea pudotusriski.
|
Lähtökohta
|
|
Wong-Baker kohtaa kipuasteikon
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Wong-Baker kohtaa kivun asteikon on kivun luokitusasteikko, jota käytetään lapsille kivun voimakkuustasojen osoittamiseen.
Tässä mittakaavassa henkilö, joka tuntuu onnelliselta, osoittaa, että he eivät tunne kipua (kipua), kun taas surullinen henkilö osoittaa, että he tuntevat olevansa vähän tai paljon kipua, kasvot 0 on erittäin onnellinen, koska he eivät tunne kipua.
Kasvot 10 edustaa visuaalisesti vakavaa kipua, joka johtaa itkuun.
Osallistujia pyydetään valitsemaan kasvot, jotka parhaiten kuvaavat kipuaan asteikosta ennen nauhoittamista ja sen jälkeen kivun arvioimiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Lasten tasapaino asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lasten tasapainon menetyksen havaitsemiseksi lasten tasapainotusasteikkoa, joka on Berg-tasapainon asteikon muokattu versio ja jota käytetään kouluikäisten lasten funktionaalisen tasapainon taitojen arviointiin.
Asteikko koostuu 14 kohteesta, jotka on pistetty 0: sta (alhaisimmasta toiminnasta) 4: een (korkein toiminto), enimmäispiste 56.
Lasten tasapainotusasteikko on suunniteltu käytettäväksi kouluikäisillä lapsilla, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vamma.
Pilottitestaus tehtiin 5–15 -vuotiaille lapsille.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden terveyden arviointikysely
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysely koostuu kahdesta eri osasta, vammaisuusindeksistä ja epämukavuusindeksistä.
Vammaisuusindeksi koostuu 8 parametria, mukaan lukien pukeutuminen ja henkilökohtainen hoito, seisominen, syöminen, kävely, hygienia, tavoittaminen, hallussapito ja aktiviteetit.
Kaikki nämä alueet arvioitiin 3 komponentissa.
1) Kuinka paljon vaikeuksia heillä oli suoritettuja päivittäisiä toimintoja 2), käyttivätkö he erityisiä laitteita päivittäisiin toimintoihin 3), tarvitaanko he jollekulta toiselta näihin toimintoihin.
Vastauksille on 4 erilaista mahdollisuutta: 0 = ei vaikeuksia, 1 = vaikeuksilla, 2 = suurella vaikeudella, 3 = kykenemätön.
Epämukavuus arvioitiin mittaamalla kipu 15 cm: n visuaalisella analogisella asteikolla.
Potilaiden vanhempia pyydettiin arvioimaan, kuinka paljon kipua heidän lapsellaan oli viime viikolla ja antamaan pisteet 0–100.
Samoin heitä pyydetään pisteet 0–100 siitä, kuinka paljon tauti on vaikuttanut niihin sen alkamisen jälkeen
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Williams EN, Carroll SG, Reddihough DS, Phillips BA, Galea MP. Investigation of the timed 'up & go' test in children. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):518-24. doi: 10.1017/s0012162205001027.
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Garra G, Singer AJ, Taira BR, Chohan J, Cardoz H, Chisena E, Thode HC Jr. Validation of the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):50-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00620.x. Epub 2009 Dec 9.
- Ozdogan H, Ruperto N, Kasapcopur O, Bakkaloglu A, Arisoy N, Ozen S, Ugurlu U, Unsal E, Melikoglu M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clin Exp Rheumatol. 2001 Jul-Aug;19(4 Suppl 23):S158-62.
- Ravelli A, Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007 Mar 3;369(9563):767-778. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60363-8.
- Chiu YP, Fritz SL, Light KE, Velozo CA. Use of item response analysis to investigate measurement properties and clinical validity of data for the dynamic gait index. Phys Ther. 2006 Jun;86(6):778-87.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Hall CD, Herdman SJ. Reliability of clinical measures used to assess patients with peripheral vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2006 Jun;30(2):74-81. doi: 10.1097/01.npt.0000282571.55673.ed.
- Balsalobre-Fernandez C, Tejero-Gonzalez CM, del Campo-Vecino J, Bavaresco N. The concurrent validity and reliability of a low-cost, high-speed camera-based method for measuring the flight time of vertical jumps. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):528-33. doi: 10.1519/JSC.0b013e318299a52e.
- Lubetzky-Vilnai A, Jirikowic TL, McCoy SW. Investigation of the Dynamic Gait Index in children: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):268-73. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227cd82.
- Herman T, Inbar-Borovsky N, Brozgol M, Giladi N, Hausdorff JM. The Dynamic Gait Index in healthy older adults: the role of stair climbing, fear of falling and gender. Gait Posture. 2009 Feb;29(2):237-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.08.013. Epub 2008 Oct 8.
- Martini A. Systemic juvenile idiopathic arthritis. Autoimmun Rev. 2012 Nov;12(1):56-9. doi: 10.1016/j.autrev.2012.07.022. Epub 2012 Aug 2.
- Martini A, Lovell DJ, Albani S, Brunner HI, Hyrich KL, Thompson SD, Ruperto N. Juvenile idiopathic arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 27;8(1):5. doi: 10.1038/s41572-021-00332-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dyi_jia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .