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L'indice de démarche dynamique comme mesure d'évaluation fonctionnelle de la marche chez les enfants atteints de JIA

1 juin 2026 mis à jour par: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Enquête sur la validité et la fiabilité de l'indice de marche dynamique dans les maladies rhumatismales de l'enfant

L'arthrite idiopathique juvénile (JIA) est l'une des maladies rhumatismales chroniques les plus courantes observées dans l'enfance. La douleur, le gonflement des articulations et la perte de fonction provoqués par l'inflammation réduisent considérablement la qualité de vie des patients et entraînent une faiblesse musculaire, une amplitude de mouvement limitée et des troubles de la marche. Bien qu'il existe diverses méthodes d'évaluation clinique, il n'y a pas de test fonctionnel dans la littérature actuelle qui évalue la marche chez les enfants atteints de JIA.

L'indice de démarche dynamique (DGI) est une échelle de marche fonctionnelle qui évalue la marche sur un sol de niveau, la marche tout en changeant de vitesse, la marche avec des tours de tête latérale, la marche avec des virages verticaux, la marche avec des tours de pivot, la marche en sautant par-dessus les obstacles, en faisant le tour des obstacles et en train de monter les escaliers. Bien que la DGA soit largement utilisée dans l'évaluation clinique de la marche chez les personnes âgées et autres groupes de patients pédiatriques, il n'a pas encore été étudié pour l'évaluation des difficultés de marche chez les enfants atteints de JIA. Cette étude visait à déterminer si le DYI est un outil utilisable pour évaluer la marche chez les enfants atteints de JIA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), 34862
        • Recrutement
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Arthrite idiopathique juvénile

La description

Critères d'inclusion:

  • Groupe d'étude;
  • Ayant un diagnostic JIA selon les critères d'Ilar entre 8-16 ans,
  • Avoir une implication des articulations unilatérales qui affecteront la marche

  • Étant compatible, bénévole et coopératif dans le groupe témoin de l'étude;

    1. N'ayant aucun diagnostic neurologique ou orthopédique
    2. Étant entre 8 et 16 ans
    3. Être à un niveau mental qui peut comprendre les commandes de la personne effectuant l'évaluation

Critères d'exclusion:

  • Groupe d'étude;
  • Avoir un diagnostic neurologique ou orthopédique supplémentaire accompagnant JIA et affectant les résultats du traitement,
  • Avoir une asymétrie des membres inférieurs ou une implication active des membres inférieurs autres que l'articulation du genou qui affectera la marche.

Groupe témoin;

-Anter tout problème de santé qui peut affecter l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Ce groupe sera créé avec des enfants atteints d'arthrite idiopathique juvénile.
Autre: Examen physique
L'examen physique comprendra le test chronométré et GO (remorqueur), la vitesse de marche, l'échelle de la douleur, les faces de douleur, l'échelle d'équilibre pédiatrique et le chaq (questionnaire d'évaluation de la santé infantile).
Autre: Index dynamique de la marche
Le DGI, dont la validité et la fiabilité seront étudiées, se compose de 8 articles: marcher sur un sol de niveau, marcher avec une vitesse changeante, marcher avec des virages de la tête latérale, marcher avec des virages verticaux, marcher avec des tours de pivot, marcher sur des obstacles, faire le tour des obstacles et grimper les escaliers. Les performances de chaque élément sont évaluées sur une échelle de 4 points allant de 0 (déficience grave) à 3 (capacité de marche normale sans aide à la marche). Le score total est de 24. Les scores inférieurs à 19 indiquent un risque de chute, tandis que les scores supérieurs à 22 définissent une déambulation sûre.
Groupe témoin sain
Ce groupe sera créé avec des volontaires sains appariés par âge.
Autre: Index dynamique de la marche
Le DGI, dont la validité et la fiabilité seront étudiées, se compose de 8 articles: marcher sur un sol de niveau, marcher avec une vitesse changeante, marcher avec des virages de la tête latérale, marcher avec des virages verticaux, marcher avec des tours de pivot, marcher sur des obstacles, faire le tour des obstacles et grimper les escaliers. Les performances de chaque élément sont évaluées sur une échelle de 4 points allant de 0 (déficience grave) à 3 (capacité de marche normale sans aide à la marche). Le score total est de 24. Les scores inférieurs à 19 indiquent un risque de chute, tandis que les scores supérieurs à 22 définissent une déambulation sûre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index dynamique de la marche
Délai: Ligne de base et après 2 semaines à partir de l'évaluation de base
Le DGI se compose de 8 articles: marcher sur un sol de niveau, marcher avec une vitesse changeante, marcher avec des virages latéraux, marcher avec des virages verticaux, marcher avec des virages sur pivot, marcher sur les obstacles, faire le tour des obstacles et grimper les escaliers. Les performances de chaque élément sont évaluées sur une échelle de 4 points allant de 0 (troubles graves) à 3 (capacité normale de marcher sans aide à la marche). Le score total est de 24. Les scores inférieurs à 19 indiquent un risque de chute, tandis que les scores supérieurs à 22 décrivent une déambulation sûre.
Ligne de base et après 2 semaines à partir de l'évaluation de base
Vitesse de marche
Délai: Base de base
Pour l'évaluation de la vitesse de marche, les participants seront invités à marcher le long d'une passerelle de 10 mètres à leur vitesse préférée. Avant le test, les participants seront invités à marcher 5 tours sur la passerelle et seront autorisés à s'habituer à l'environnement. Pendant la promenade, un enregistrement vidéo sera effectué afin de calculer la vitesse de marche. Pour chaque participant, un enregistrement vidéo sera effectué avec une caméra fixée sur un trépied placé latéralement. Pendant la promenade, la vitesse de marche du participant sera évaluée avec le programme d'analyse de mouvement Kinovea 2D (Kinovea 0.8.15., Licence GPLV2, 2019). Les participants seront invités à parcourir 7 tours le long de la passerelle, et les données moyennes de ces tours et le temps pris pour marcher sur la passerelle de 10 mètres dans chaque tour seront enregistrés.
Base de base
Triminé et test
Délai: Base de base
Le test de remorqueur mesure le temps nécessaire à une personne pour se lever d'une chaise soutenue par les bras, marcher 3 m, retourner vers la chaise et s'asseoir. La personne marche à la vitesse préférée dans ses chaussures habituelles avec ou sans aide à la marche. Le testeur reste avec les participants à tout moment pour assurer la sécurité. Avant de commencer le mouvement, le mouvement est démontré et expliqué à l'enfant. Le temps nécessaire pour se lever de la chaise et s'asseoir dedans est enregistré. Le test est répété deux fois et le score le plus rapide est enregistré. Les temps inférieurs à 10 secondes sont considérés comme normaux, tandis que les temps supérieurs à 14 secondes sont enregistrés comme un risque élevé de chute.
Base de base
Wong-Baker fait face à l'échelle de la douleur
Délai: Base de base
L'échelle de la douleur Face Wong-Baker est une échelle d'évaluation de la douleur utilisée pour montrer aux enfants leur niveau d'intensité de douleur. À cette échelle, une personne qui se sent heureuse indique qu'elle ne ressent aucune douleur (pas de douleur), tandis qu'une personne qui se sent triste indique qu'elle ressent un peu ou beaucoup de douleur, le visage 0 est très heureux car ils ne ressentent aucune douleur. Le visage 10 représente visuellement des douleurs intenses qui conduisent à des pleurs. Les participants seront invités à choisir le visage qui décrit le mieux leur douleur de l'échelle avant et après l'enregistrement pour évaluer la douleur.
Base de base
Échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: Base de base
Pour détecter la perte d'équilibre chez les enfants, l'échelle d'équilibre pédiatrique, qui est une version modifiée de l'échelle de l'équilibre de Berg et est utilisée pour évaluer les compétences de l'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire, sera appliqué. L'échelle se compose de 14 éléments, notés de 0 (fonction la plus basse) à 4 (fonction la plus élevée), avec un score maximal de 56. L'échelle d'équilibre pédiatrique est conçue pour être utilisée chez les enfants d'âge scolaire ayant des déficiences motrices légères à modérées. Les tests pilotes ont été effectués sur des enfants âgés de 5 à 15 ans.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Question sur l'évaluation de la santé infantile
Délai: Base de base
Le questionnaire se compose de deux sections différentes, de l'indice des handicaps et de l'indice d'inconfort. L'indice des handicaps se compose de 8 paramètres, notamment l'habillage et les soins personnels, se lever, manger, marcher, hygiène, tendre la main, tenir et activités. Toutes ces zones ont été évaluées dans 3 composantes. 1) Combien de difficultés ils ont eu pour remplir les fonctions quotidiennes 2) s'ils ont utilisé des appareils spéciaux pour les fonctions quotidiennes 3) s'ils avaient besoin d'aide de quelqu'un d'autre dans ces activités ont été demandés par chaque patient. Il existe 4 possibilités différentes pour les réponses: 0 = aucune difficulté, 1 = avec une certaine difficulté, 2 = avec beaucoup de difficulté, 3 = incapable. L'inconfort a été évalué en mesurant la douleur avec une échelle visuelle analogique de 15 cm. Les parents des patients ont été invités à évaluer la quantité de douleur que leur enfant avait la semaine dernière et de donner un score entre 0 et 100. De même, ils sont invités à marquer entre 0 et 100 sur la quantité dont ils ont été affectés par la maladie depuis son début
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Collaborateurs

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dyi_jia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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