Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk gangindeks som et funksjonelt gangvurderingstiltak hos barn med JIA

1. juni 2026 oppdatert av: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøkelse av gyldighet og pålitelighet av dynamisk gangindeks i reumatiske sykdommer i barndommen

Juvenil idiopatisk leddgikt (JIA) er en av de vanligste kroniske revmatiske sykdommene sett i barndommen. Smerter, leddhevelse og tap av funksjon forårsaket av betennelse reduserer pasientenes livskvalitet betydelig og fører til muskelsvakhet, begrenset bevegelsesområde og ganglidelser. Selv om det er forskjellige kliniske vurderingsmetoder, er det ingen funksjonell test i den nåværende litteraturen som evaluerer å gå hos barn med JIA.

Den dynamiske gangindeksen (DGI) er en funksjonell gangskala som evaluerer å gå på jevn bakken, gå mens du skifter hastighet, går med sidelengs sving, gå med vertikale hode svinger, gå med svingende svinger, gå ved å hoppe over hindringer, gå rundt hindringer og klatre trapper. Mens DGA er mye brukt i den kliniske vurderingen av å gå hos eldre voksne og andre barnegrupper, har den ennå ikke blitt undersøkt for vurdering av gangvansker hos barn med JIA. Denne studien hadde som mål å avgjøre om DYI er et brukbart verktøy for å vurdere å gå hos barn med JIA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 34862
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Juvenil idiopatisk leddgikt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studiegruppe;
  • Å ha en JIA-diagnose i henhold til ilar kriterier mellom 8-16 år,
  • Å ha ensidig involvering av kneledd som vil påvirke turgåing

  • Å være kompatibel, frivillig og samarbeidsvillig i studiekontrollgruppen;

    1. Ikke har noen nevrologisk eller ortopedisk diagnose
    2. Å være mellom 8-16 år
    3. Å være på et mentalt nivå som kan forstå kommandoene til personen som utfører evalueringen

Eksklusjonskriterier:

  • Studiegruppe;
  • Å ha en ekstra nevrologisk eller ortopedisk diagnose som følger med JIA og påvirker behandlingsresultatene,
  • Å ha asymmetri i nedre ekstremitet eller aktiv involvering i nedre ekstremiteter enn kneleddet som vil påvirke gåing.

Kontrollgruppe;

-Having av ethvert helseproblem som kan påvirke studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Denne gruppen vil bli opprettet med barn med ung idiopatisk leddgikt.
Annen: Fysisk undersøkelse
Den fysiske undersøkelsen vil inkludere tidsbestemt og GO-test (TUG), ganghastighet, Wong-Baker står overfor smertestillende, pediatrisk balanseskala og CHAQ (spørreskjema for helsevurdering av barn).
Annen: Dynamisk gangindeks
DGI, hvis gyldighet og pålitelighet vil bli undersøkt, består av 8 elementer: å gå på jevn bakken, gå med skiftende hastighet, gå med sidelengs sving, gå med vertikale hode svinger, gå med sving svinger, gå over hindringer, gå rundt hindringer og klatre trapper. Ytelsen på hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig svekkelse) til 3 (normal gangevne uten ganghjelp). Den totale poengsummen er 24. Poeng under 19 indikerer en risiko for å falle, mens score over 22 definerer sikker ambulering.
Sunn kontrollgruppe
Denne gruppen vil bli opprettet med alderen matchede friske frivillige.
Annen: Dynamisk gangindeks
DGI, hvis gyldighet og pålitelighet vil bli undersøkt, består av 8 elementer: å gå på jevn bakken, gå med skiftende hastighet, gå med sidelengs sving, gå med vertikale hode svinger, gå med sving svinger, gå over hindringer, gå rundt hindringer og klatre trapper. Ytelsen på hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig svekkelse) til 3 (normal gangevne uten ganghjelp). Den totale poengsummen er 24. Poeng under 19 indikerer en risiko for å falle, mens score over 22 definerer sikker ambulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker fra baselineevalueringen
DGI består av 8 gjenstander: å gå på jevn jord, gå med skiftende hastighet, gå med sidelengs svinger, gå med vertikale hode svinger, gå med sving svinger, gå over hindringer, gå rundt hindringer og klatre trapper. Ytelsen på hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig svekkelse) til 3 (normal evne til å gå uten ganghjelp). Den totale poengsummen er 24. Poeng under 19 indikerer en risiko for å falle, mens score over 22 beskriver sikker ambulering.
Baseline og etter 2 uker fra baselineevalueringen
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline
For vurderingshastighetsvurderingen vil deltakerne bli bedt om å gå langs en 10-meters gangvei med deres foretrukne hastighet. Før testen vil deltakerne bli bedt om å gå 5 omganger på gangveien og vil få lov til å bli vant til miljøet. Under turen vil det bli gjort en videoopptak for å beregne ganghastigheten. For hver deltaker vil det bli laget en videoopptak med et kamera festet på et stativ plassert sideveis. Under turen vil deltakerens ganghastighet bli evaluert med Kinovea 2D -bevegelsesanalyseprogrammet (Kinovea 0.8.15., GPLV2 License, 2019). Deltakerne vil bli bedt om å gå 7 omganger langs gangveien, og de gjennomsnittlige dataene om disse omgangene og tiden det tar å gå på 10 meter lang gangvei i hver omgang vil bli spilt inn.
Baseline
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline
Tug-testen måler tiden det tar for en person å komme seg opp fra en armstøttet stol, gå 3 m, gå tilbake til stolen og sette deg ned. Personen går med den foretrukne hastigheten i sine vanlige sko med eller uten ganghjelp. Testeren forblir til enhver tid med deltakerne for å sikre sikkerhet. Før bevegelsen starter, blir bevegelsen demonstrert og forklart for barnet. Tiden det tar å reise seg fra stolen og lene seg tilbake i den blir spilt inn. Testen gjentas to ganger og den raskeste poengsummen blir registrert. Times mindre enn 10 sekunder anses som normale, mens tider større enn 14 sekunder er registrert som en høy risiko for å falle.
Baseline
Wong-Baker står overfor smerteskala
Tidsramme: Baseline
Wong-Baker står overfor smertestillende er en smertestillende skala som brukes til å vise barn deres smerteintensitetsnivå. I denne skalaen indikerer en person som føler seg lykkelig at de ikke føler noen smerter (ingen smerter), mens en person som føler seg trist indikerer at de føler litt eller mye smerte, ansiktet 0 er veldig glade fordi de ikke føler noen smerter. Ansikt 10 representerer visuelt sterke smerter som fører til gråt. Deltakerne vil bli bedt om å velge ansiktet som best beskriver deres smerter fra skalaen før og etter taping for å vurdere smerter.
Baseline
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: Baseline
For å oppdage balansetap hos barn, vil pediatrisk balanseskala, som er en modifisert versjon av Berg Balance Scale og brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder, bli brukt. Skalaen består av 14 elementer, scoret fra 0 (laveste funksjon) til 4 (høyeste funksjon), med en maksimal poengsum på 56. Pediatrisk balanseskala er designet for bruk hos barn i skolealder med milde til moderate motoriske svekkelser. Pilottesting ble utført på barn i alderen 5 til 15 år.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barndoms helsevurderingsspørreskjema
Tidsramme: Baseline
Spørreskjemaet består av to forskjellige seksjoner, funksjonshemmingsindeksen og ubehagsindeksen. Uføringsindeksen består av 8 parametere inkludert påkledning og personlig pleie, å stå opp, spise, gå, hygiene, nå ut, holde og aktiviteter. Alle disse områdene ble vurdert i 3 komponenter. 1) Hvor mye vanskeligheter de hadde med å utføre hvilke daglige funksjoner 2) om de brukte spesielle enheter for daglige funksjoner 3) om de trengte hjelp fra noen andre i disse aktivitetene ble spurt fra hver pasient. Det er 4 forskjellige muligheter for svar: 0 = ingen vanskeligheter, 1 = med noen vanskeligheter, 2 = med store vanskeligheter, 3 = ikke i stand til. Ubehag ble vurdert ved å måle smerter med en 15 cm visuell analog skala. Foreldrene til pasientene ble bedt om å vurdere hvor mye smerte barnet deres hadde den siste uken og gi en poengsum mellom 0 og 100. Tilsvarende blir de bedt om å score mellom 0 og 100 på hvor mye de har blitt påvirket av sykdommen siden dens begynnelse
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Samarbeidspartnere

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dyi_jia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere