Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny wskaźnik chodu jako funkcjonalny miara oceny chodu u dzieci z JIA

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Badanie ważności i niezawodności dynamicznego wskaźnika chodzenia w chorobach reumatycznych dzieciństwa

Młotne idiopatyczne zapalenie stawów (JIA) jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób reumatycznych obserwowanych w dzieciństwie. Ból, obrzęk stawów i utrata funkcji spowodowane stanem zapalnym znacznie zmniejszają jakość życia pacjentów i prowadzą do osłabienia mięśni, ograniczonego zakresu ruchu i zaburzeń chodu. Chociaż istnieją różne metody oceny klinicznej, w obecnej literaturze nie ma testu funkcjonalnego, który ocenia chodzenie u dzieci z JIA.

Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) to funkcjonalna skala chodzenia, która ocenia chodzenie po poziomym podłożu, chodzenie podczas zmiany prędkości, chodzenie z obrotami na głowę, chodzenie z pionowymi zakrętami głowy, chodzenie z obrotami obrotowymi, przeskakując po przeszkodach, spacerując po przeszkodach i schodach wspinaczkowych. Podczas gdy DGA jest szeroko stosowany w klinicznej ocenie chodzenia u starszych dorosłych i innych grup pacjentów pediatrycznych, nie zostało jeszcze zbadane pod kątem oceny trudności z chodzeniem u dzieci z JIA. Badanie to miało na celu ustalenie, czy DYI jest użytecznym narzędziem do oceny chodzenia u dzieci z JIA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), 34862
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa badawcza;
  • Mając diagnozę JIA zgodnie z kryteriami ILAI w wieku od 8-16 lat,
  • Mając jednostronne zaangażowanie stawu kolanowego, które wpłynie na chodzenie

  • Bycie kompatybilnym, wolontariuszem i współpracy w grupie kontrolnej badania;

    1. Brak diagnozy neurologicznej lub ortopedycznej
    2. Przebywanie w wieku 8-16 lat
    3. Bycie na poziomie mentalnym, który może zrozumieć polecenia osoby przeprowadzającej ocenę

Kryteria wykluczenia:

  • Grupa badawcza;
  • Posiadanie dodatkowej diagnozy neurologicznej lub ortopedycznej towarzyszącej JIA i wpływającym na wyniki leczenia,
  • Posiadanie asymetrii kończyny dolnej lub aktywne zaangażowanie kończyny dolnej inne niż staw kolanowy, który wpłynie na chodzenie.

Grupa kontrolna;

-Pating każdy problem zdrowotny, który może wpłynąć na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Ta grupa zostanie stworzona z dziećmi z młodocianym idiopatycznym zapaleniem stawów.
Inny: Badanie fizyczne
Badanie fizykalne będzie obejmowało test i test (holownik), prędkość chodzenia, Wong-Baker zmierzy się z skalą bólu, skalę bilansu pediatrycznego i chaq (kwestionariusz oceny zdrowia w dzieciństwie).
Inny: Dynamiczny wskaźnik chodu
DGI, którego ważność i niezawodność zostaną zbadane, składa się z 8 przedmiotów: chodzenia po poziomej ziemi, chodzenia ze zmieniającą się prędkością, chodzenie z obrotami na głowę, chodzenie z pionowymi zakrętami głowy, chodzenie z obrotowymi zakrętami, spacery po przeszkodach, spacery po przeszkodach i schodach wspinaczkowych. Wydajność na każdym elemencie jest oceniana w 4-punktowej skali od 0 (ciężkie upośledzenie) do 3 (normalna zdolność chodzenia bez pomocy chodzenia). Całkowity wynik to 24. Wyniki poniżej 19 wskazują na ryzyko upadku, podczas gdy wyniki powyżej 22 określają bezpieczną ambulę.
Zdrowa grupa kontrolna
Ta grupa zostanie utworzona ze zdrowymi wolontariuszami dopasowanymi do wieku.
Inny: Dynamiczny wskaźnik chodu
DGI, którego ważność i niezawodność zostaną zbadane, składa się z 8 przedmiotów: chodzenia po poziomej ziemi, chodzenia ze zmieniającą się prędkością, chodzenie z obrotami na głowę, chodzenie z pionowymi zakrętami głowy, chodzenie z obrotowymi zakrętami, spacery po przeszkodach, spacery po przeszkodach i schodach wspinaczkowych. Wydajność na każdym elemencie jest oceniana w 4-punktowej skali od 0 (ciężkie upośledzenie) do 3 (normalna zdolność chodzenia bez pomocy chodzenia). Całkowity wynik to 24. Wyniki poniżej 19 wskazują na ryzyko upadku, podczas gdy wyniki powyżej 22 określają bezpieczną ambulę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 2 tygodniach od podstawowej oceny
DGI składa się z 8 przedmiotów: spaceru po poziomej ziemi, chodzenia ze zmieniającą się prędkością, chodzenie z obrotami na głowę, chodzenie z pionowymi zakrętami głowy, chodzenie z obrotami, chodzenie po przeszkodach, spacery po przeszkodach i wspinaniu się po schodach. Wydajność na każdym elemencie jest oceniana w 4-punktowej skali od 0 (poważne upośledzenie) do 3 (normalna zdolność do chodzenia bez pomocy chodzenia). Całkowity wynik to 24. Wyniki poniżej 19 wskazują na ryzyko upadku, podczas gdy wyniki powyżej 22 opisują bezpieczną ambulę.
Linia wyjściowa i po 2 tygodniach od podstawowej oceny
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
W celu oceny prędkości chodzenia uczestnicy zostaną poproszeni o spacer po 10-metrowym chodnikach z preferowaną prędkością. Przed testem uczestnicy zostaną poproszeni o przejście 5 okrążeń na chodniku i będą mogli przyzwyczaić się do środowiska. Podczas spaceru zostanie wykonane nagranie wideo w celu obliczenia prędkości chodzenia. Dla każdego uczestnika nagranie wideo zostanie wykonane z kamerą przymocowaną na statywie umieszczonym bocznym. Podczas spaceru prędkość chodzenia uczestnika zostanie oceniona za pomocą programu analizy ruchu Kinovea 2D (Kinovea 0.8.15., Licencja GPLV2, 2019). Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście 7 okrążeń wzdłuż chodnika, a przeciętne dane z tych okrążeń i czas przejścia na 10-metrowy chodnik na każdym okrążeniu zostaną zarejestrowane.
Linia bazowa
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test holownika mierzy czas potrzebny na wstanie z krzesła wspieranego przez ramię, spacerować 3 m, wracaj na krzesło i usiąść. Osoba idzie z preferowaną prędkością w zwykłych butach z lub bez pomocy chodzącej. Tester pozostaje z uczestnikami przez cały czas, aby zapewnić bezpieczeństwo. Przed rozpoczęciem ruchu ruch jest wykazany i wyjaśniany dziecku. Czas potrzebny na wstanie z krzesła i usiąść w nim, jest nagrywany. Test jest powtarzany dwukrotnie i najszybszy wynik jest rejestrowany. Czasy mniejsze niż 10 sekund są uważane za normalne, podczas gdy czasy większe niż 14 sekund są rejestrowane jako wysokie ryzyko upadku.
Linia bazowa
Wong-Baker zmierzy się z skalą bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wong-Baker zmierzy się z skalą bólu to skala oceny bólu stosowana do pokazania dzieciom ich poziomu intensywności bólu. W tej skali osoba, która czuje się szczęśliwa, wskazuje, że nie odczuwa bólu (bez bólu), podczas gdy osoba, która jest smutna, wskazuje, że czuje trochę lub dużo bólu, twarz 0 jest bardzo szczęśliwa, ponieważ nie odczuwa bólu. Twarz 10 wizualnie reprezentuje silny ból, który prowadzi do płaczu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie twarzy, która najlepiej opisuje ich ból ze skali przed i po nagraniu w celu oceny bólu.
Linia bazowa
Skala bilansu pediatrycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby wykryć utratę równowagi u dzieci, zastosowanie zostanie zastosowane skala równowagi pediatrycznej, która jest zmodyfikowaną wersją skali bilansu Berg i jest wykorzystywana do oceny umiejętności równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji, ocenianych od 0 (najniższa funkcja) do 4 (najwyższa funkcja), z maksymalnym wynikiem 56. Skala bilansu pediatrycznego jest przeznaczona do użytku u dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami motorycznymi. Testy pilotażowe przeprowadzono u dzieci w wieku od 5 do 15 lat.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny zdrowia w dzieciństwie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz składa się z dwóch różnych sekcji, wskaźnika niepełnosprawności i wskaźnika dyskomfortu. Wskaźnik niepełnosprawności składa się z 8 parametrów, w tym ubierania się i higieny osobistej, wstawania, jedzenia, chodzenia, higieny, wyciągania ręki, trzymania i zajęć. Wszystkie te obszary zostały ocenione w 3 komponentach. 1) Ile trudności mieli w wykonywaniu, które codzienne funkcje 2) Czy używali specjalnych urządzeń do codziennych funkcji 3), czy potrzebowali pomocy od kogoś w tych czynnościach, zostało poproszone od każdego pacjenta. Istnieją 4 różne możliwości odpowiedzi: 0 = bez trudności, 1 = z pewnym trudnością, 2 = z dużym trudnością, 3 = niezdolny. Dyskomfort oceniono przez pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej 15 cm. Rodzice pacjentów zostali poproszeni o ocenę, ile bólu odbyło ich dziecko w ciągu ostatniego tygodnia i uzyskanie wyniku od 0 do 100. Podobnie są proszeni o zdobycie punktacji między 0 a 100, ile dotknęła ich choroba od momentu jej wystąpienia
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Współpracownicy

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dyi_jia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj